Wirtualna interwencja wspierająca dobrostan po porodzie
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Wzmacnianie pozycji rodzicielstwa na wczesnym etapie: cyfrowa interwencja w zakresie wsparcia psychoedukacyjnego na rzecz dobrostanu poporodowego
Depresja poporodowa (PND) i stany lękowe to poważne problemy zdrowia publicznego, na które wpływa znaczny odsetek młodych matek na całym świecie. Schorzenia te mogą mieć poważne konsekwencje dla dobrostanu matki i dziecka, w tym zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań
- zachorowalność matki
- zaburzona więź rodzic–dziecko
- długoterminowe wyzwania rozwojowe dziecka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo rozpowszechnienia i wpływu PND i lęku, dostęp kobiet po porodzie do terminowej i skutecznej opieki w zakresie zdrowia psychicznego pozostaje ograniczony, szczególnie w placówkach o ograniczonych zasobach.
Ograniczone badania: W Pakistanie odnotowano historyczne niedoinwestowanie w badania nad zdrowiem psychicznym, zwłaszcza nad zdrowiem psychicznym matek.
Napiętnowanie kulturowe: Problemy ze zdrowiem psychicznym, zwłaszcza depresja poporodowa, są często napiętnowane, co prowadzi do zaniżania ich zgłaszania.
Infrastruktura danych: w Pakistanie wciąż powstają solidne systemy gromadzenia i analizy danych dotyczących zdrowia psychicznego. Uzasadnienie tego badania opiera się na znaczącym obciążeniu zdrowia publicznego, jakie stanowi depresja i stany lękowe poporodowe, w połączeniu z ograniczeniami tradycyjnych modeli opieki. Pomimo postępu w zakresie zdrowia matek i dzieci, w wielu krajach, w tym w Pakistanie, zdrowie psychiczne po porodzie pozostaje obszarem zaniedbywanym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raashed Muhammad, Master
- Numer telefonu: 03249479263
- E-mail: stunning003@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Kontakt:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Numer telefonu: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pakistańska kobieta w wieku 18–45 lat
- Niedawny poród (w ciągu 0-6 tygodni)
- Dostęp do smartfona lub komputera z dostępem do Internetu
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku urdu lub angielskim
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Istniejąca wcześniej ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Bieżące nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych
- Ograniczony lub brak dostępu do Internetu lub smartfona
- Niemożność zrozumienia lub komunikowania się w języku urdu lub angielskim
- Powikłania ciąży wymagające intensywnej terapii
- Niemowlęta z ciężkimi schorzeniami wymagającymi hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dostarczona zostanie wirtualna, osobista, osobista i grupowa interwencja – informacje edukacyjne na temat zachowań niemowląt i zmian w dynamice interpersonalnej związanych z rodzicielstwem.
Moduły mające na celu zrozumienie i zarządzanie zachowaniami niemowląt zawierają informacje o temperamencie niemowlęcia.
Osobiste wsparcie zostanie zapewnione w formie bezpośrednich szkoleń oraz wiadomości i filmów WhatsApp.
Wsparcie grupowe będzie zapewniane przez matki i ich partnerów lub dyskusję grupową z osobą wspierającą.
|
Dostarczona zostanie wirtualna, osobista, osobista i grupowa interwencja – informacje edukacyjne na temat zachowań niemowląt i zmian w dynamice interpersonalnej związanych z rodzicielstwem.
Moduły mające na celu zrozumienie i zarządzanie zachowaniami niemowląt zawierają informacje o temperamencie niemowlęcia.
Osobiste wsparcie zostanie zapewnione w formie bezpośrednich szkoleń oraz wiadomości i filmów WhatsApp.
Wsparcie grupowe będzie zapewniane przez matki i ich partnerów lub dyskusję grupową z osobą wspierającą.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie zostanie zapewniona żadna interwencja, z wyjątkiem zwykłej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Depresja poporodowa mierzona na początku badania i po 12 miesiącach
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS): standaryzowany kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów depresji poporodowej.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyniki 13 i więcej wskazują na chorobę depresyjną lub wysokie ryzyko rozwoju zaburzeń depresyjnych.
Wynik 13 wskazuje na 80% szans, że matka ma depresję.
|
Depresja poporodowa mierzona na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Lęk poporodowy
Ramy czasowe: Lęk poporodowy mierzony na początku badania i po 12 miesiącach
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7): Samoopisowa miara służąca do oceny objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki GAD-7 przedstawiono także w postaci klinicznych kategoryzacji poziomów lęku w następujący sposób: wynik GAD-7 wynoszący 0–4 (brak), 5–9 (łagodny), 10–14 (umiarkowany) i 15–21 (ciężki). .
|
Lęk poporodowy mierzony na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Zastosowanie interwencyjne
Ramy czasowe: Zużycie interwencyjne mierzone po 12 miesiącach
|
Wykorzystanie interwencji będzie oceniane poprzez śledzenie zaangażowania uczestników w platformę internetową, w tym częstotliwość logowania, ukończenie modułu i czas spędzony na platformie.
|
Zużycie interwencyjne mierzone po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Protokół badania, plan statystyczny, wyniki zostaną rozpowszechnione w publikacjach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .