Virtuaalinen tukioperaatio synnytyksen jälkeiseen hyvinvointiin
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Varhaisvanhemmuuden voimaannuttaminen: digitaalinen psykokasvatuksen tukitoimi synnytyksen jälkeiseen hyvinvointiin
Synnytyksen jälkeinen masennus (PND) ja ahdistus ovat merkittäviä kansanterveydellisiä huolenaiheita, jotka vaikuttavat suureen osaan vastasyntyneistä maailmanlaajuisesti. Näillä tiloilla voi olla syvällisiä seurauksia sekä äidin että vauvan hyvinvointiin, mukaan lukien lisääntynyt riski
- äidin sairastuvuus
- heikentynyt vanhemman ja lapsen välinen side
- lapsen pitkän aikavälin kehityshaasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PND:n ja ahdistuksen yleisyydestä ja vaikutuksista huolimatta synnyttäneiden naisten oikea-aikaisen ja tehokkaan mielenterveyshoidon saatavuus on edelleen rajallista, erityisesti resursseista rajoitetuissa olosuhteissa.
Rajoitettu tutkimus: Pakistanin mielenterveystutkimukseen, erityisesti äitien mielenterveyteen, on historiallisesti panostettu vähän.
Kulttuurinen leimautuminen: Mielenterveysongelmat, erityisesti synnytyksen jälkeinen masennus, leimataan usein, mikä johtaa aliraportointiin.
Tietoinfrastruktuuri: Pakistanissa kehitetään edelleen vankkoja mielenterveyden tiedonkeruu- ja analysointijärjestelmiä. Tämän tutkimuksen perusteet perustuvat synnytyksen jälkeisen masennuksen (PND) ja ahdistuksen aiheuttamaan merkittävään kansanterveystaakkaan yhdistettynä perinteisten hoitomallien rajoituksiin. Äitien ja lasten terveyden edistymisestä huolimatta synnytyksen jälkeinen mielenterveys on edelleen laiminlyöty alue monissa maissa, myös Pakistanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raashed Muhammad, Master
- Puhelinnumero: 03249479263
- Sähköposti: stunning003@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Puhelinnumero: 03337474464
- Sähköposti: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pakistanilainen nainen iältään 18-45 vuotta
- Äskettäinen synnytys (0-6 viikon sisällä)
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan urduksi tai englanniksi
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Rajoitettu pääsy Internetiin tai älypuhelimeen tai ei ollenkaan
- Kyvyttömyys ymmärtää tai kommunikoida urduksi tai englanniksi
- Raskauskomplikaatiot, jotka vaativat tehohoitoa
- Vauvat, joilla on vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Virtuaalinen ja henkilökohtainen, henkilökohtainen ja ryhmäpohjainen interventio tuodaan opetuksellista tietoa vauvan käyttäytymisestä ja vanhemmuuteen liittyvistä ihmissuhteiden dynamiikan muutoksista.
Vauvan käyttäytymisen ymmärtämiseen ja hallintaan tähtäävät moduulit sisältävät tietoa vauvan temperamentista.
Henkilökohtaista tukea tarjotaan kasvokkain tapahtuvalla koulutuksella sekä WhatsApp-viesteillä ja -videoilla.
Ryhmätukea tarjoavat äidit ja heidän kumppaninsa tai tukihenkilöryhmäkeskustelu.
|
Virtuaalinen ja henkilökohtainen, henkilökohtainen ja ryhmäpohjainen interventio tuodaan opetuksellista tietoa vauvan käyttäytymisestä ja vanhemmuuteen liittyvistä ihmissuhteiden dynamiikan muutoksista.
Vauvan käyttäytymisen ymmärtämiseen ja hallintaan tähtäävät moduulit sisältävät tietoa vauvan temperamentista.
Henkilökohtaista tukea tarjotaan kasvokkain tapahtuvalla koulutuksella sekä WhatsApp-viesteillä ja -videoilla.
Ryhmätukea tarjoavat äidit ja heidän kumppaninsa tai tukihenkilöryhmäkeskustelu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään toimenpiteitä ei anneta tavallista hoitoa lukuun ottamatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen masennus mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Standardoitu itseraportoiva kyselylomake synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Pisteet ovat välillä 0-30, pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennusta tai suurta riskiä sairastua masennukseen.
Pisteet 13 osoittavat 80 %:n todennäköisyyttä, että äidillä on masennus.
|
Synnytyksen jälkeinen masennus mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen ahdistus mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Itseraportointimitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden arvioimiseksi.
GAD-7-pisteet esitettiin myös ahdistustasojen kliinisillä luokitteluilla seuraavasti: GAD-7-pisteet 0-4 (ei mitään), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen) ja 15-21 (vaikea) .
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Intervention käyttö
Aikaikkuna: Interventiokäyttö mitattuna 12 kuukauden kohdalla
|
Interventioiden käyttöä arvioidaan seuraamalla osallistujien sitoutumista verkkoalustaan, mukaan lukien sisäänkirjautumistiheys, moduulin valmistuminen ja alustalla käytetty aika.
|
Interventiokäyttö mitattuna 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, tilastosuunnitelma, tulokset julkaistaan julkaisujen kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .