Een virtuele ondersteuningsinterventie voor postnataal welzijn
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Het versterken van vroeg ouderschap: een digitale psycho-educatieve ondersteuningsinterventie voor postnataal welzijn
Postnatale depressie (PND) en angst zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid waar wereldwijd een aanzienlijk deel van de nieuwe moeders mee kampt. Deze aandoeningen kunnen diepgaande gevolgen hebben voor het welzijn van zowel moeders als kinderen, inclusief een verhoogd risico op
- maternale morbiditeit
- verminderde binding tussen ouder en kind
- ontwikkelingsproblemen op lange termijn voor het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de prevalentie en impact van PND en angst blijft de toegang tot tijdige en effectieve geestelijke gezondheidszorg voor postpartumvrouwen beperkt, vooral in omgevingen met beperkte middelen.
Beperkt onderzoek: Er is in Pakistan sprake van een historische onderinvestering in onderzoek op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, vooral op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van moeders.
Cultureel stigma: Geestelijke gezondheidsproblemen, met name postpartumdepressie, worden vaak gestigmatiseerd, wat leidt tot onderrapportage.
Data-infrastructuur: Robuuste systemen voor het verzamelen en analyseren van gegevens voor de geestelijke gezondheidszorg zijn nog steeds in ontwikkeling in Pakistan. De grondgedachte voor deze studie is gebaseerd op de aanzienlijke lasten voor de volksgezondheid die worden opgelegd door postnatale depressie (PND) en angst, gekoppeld aan de beperkingen van traditionele zorgmodellen. Ondanks de vooruitgang op het gebied van de gezondheid van moeders en kinderen, blijft de geestelijke gezondheidszorg na de bevalling in veel landen, waaronder Pakistan, een verwaarloosd gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raashed Muhammad, Master
- Telefoonnummer: 03249479263
- E-mail: stunning003@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Contact:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Telefoonnummer: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pakistaanse vrouw in de leeftijd van 18-45 jaar
- Recente bevalling (binnen 0-6 weken)
- Toegang tot een smartphone of computer met internetverbinding
- In staat om Urdu of Engels te begrijpen en te communiceren
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande ernstige psychische aandoening (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis)
- Huidig middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Beperkte of geen toegang tot internet of smartphone
- Onvermogen om Urdu of Engels te begrijpen of te communiceren
- Zwangerschapscomplicaties die intensieve zorg vereisen
- Baby's met ernstige medische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Er zal een virtuele en persoonlijke, persoonlijke en groepsgebaseerde interventie worden aangeboden: educatieve informatie over het gedrag van baby's en veranderingen in de interpersoonlijke dynamiek die verband houdt met ouderschap.
Modules gericht op het begrijpen en beheersen van het gedrag van baby's omvatten informatie over het temperament van baby's.
Persoonlijke ondersteuning zal worden geboden door face-to-face onderwijs en WhatsApp-berichten en video's.
Groepsondersteuning wordt gegeven door moeders en hun partners of door een groepsgesprek met een steunpersoon.
|
Er zal een virtuele en persoonlijke, persoonlijke en groepsgebaseerde interventie worden aangeboden: educatieve informatie over het gedrag van baby's en veranderingen in de interpersoonlijke dynamiek die verband houdt met ouderschap.
Modules gericht op het begrijpen en beheersen van het gedrag van baby's omvatten informatie over het temperament van baby's.
Persoonlijke ondersteuning zal worden geboden door face-to-face onderwijs en WhatsApp-berichten en video's.
Groepsondersteuning wordt gegeven door moeders en hun partners of door een groepsgesprek met een steunpersoon.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen tussenkomst verleend, behalve de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Postnatale depressie gemeten bij aanvang en 12 maanden
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS): Een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst om de symptomen van postnatale depressie te beoordelen.
Scores liggen tussen 0 en 30, waarbij scores 13 en hoger wijzen op een depressieve stoornis of een hoog risico op het ontwikkelen van een depressieve stoornis.
Scores van 13 duiden op een kans van 80% dat de moeder een depressie heeft.
|
Postnatale depressie gemeten bij aanvang en 12 maanden
|
|
Postnatale angst
Tijdsspanne: Postnatale angst gemeten bij aanvang en 12 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7): een zelfrapportagemaatregel om de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
De GAD-7-scores werden ook als volgt weergegeven met klinische categorisaties van angstniveaus: GAD-7-score van 0-4 (geen), 5-9 (mild), 10-14 (matig) en 15-21 (ernstig) .
|
Postnatale angst gemeten bij aanvang en 12 maanden
|
|
Interventie gebruik
Tijdsspanne: Interventiegebruik gemeten na 12 maanden
|
Het gebruik van de interventie zal worden beoordeeld door de betrokkenheid van de deelnemers bij het online platform te volgen, inclusief de inlogfrequentie, de voltooiing van de module en de tijd die op het platform wordt doorgebracht.
|
Interventiegebruik gemeten na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol, Statistisch plan, Resultaten zullen worden verspreid via publicaties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .