- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06557200
산후 웰빙을 위한 가상 지원 개입
2024년 8월 13일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
조기 부모 역할 강화: 산후 웰빙을 위한 디지털 심리교육 지원 개입
산후 우울증(PND)과 불안은 전 세계적으로 산모의 상당 부분에 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 이러한 상태는 다음과 같은 위험 증가를 포함하여 산모와 유아 모두의 복지에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
- 산모의 질병
- 부모-유아 유대감 손상
- 아이의 장기적인 발달 문제.
연구 개요
상세 설명
PND와 불안의 확산과 영향에도 불구하고, 특히 자원이 제한된 환경에서는 산후 여성을 위한 시의적절하고 효과적인 정신 건강 관리에 대한 접근이 여전히 제한적입니다.
제한된 연구: 파키스탄의 정신 건강 연구, 특히 산모의 정신 건강에 대한 역사적 투자가 부족했습니다.
문화적 낙인: 정신 건강 문제, 특히 산후 우울증은 낙인이 찍혀 과소보고되는 경우가 많습니다.
데이터 인프라: 정신 건강을 위한 강력한 데이터 수집 및 분석 시스템은 파키스탄에서 여전히 개발 중입니다. 이 연구의 이론적 근거는 산후 우울증(PND)과 불안으로 인한 상당한 공중 보건 부담과 전통적인 치료 모델의 한계에 근거합니다. 모자 건강의 발전에도 불구하고, 산후 정신 건강은 파키스탄을 포함한 많은 국가에서 여전히 소홀히 여겨지는 분야입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raashed Muhammad, Master
- 전화번호: 03249479263
- 이메일: stunning003@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54590
- Ahmad Hospital
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연락하다:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- 전화번호: 03337474464
- 이메일: drarshedchaudhary@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파키스탄 여성(18~45세)
- 최근 출산(0~6주 이내)
- 인터넷 연결이 가능한 스마트폰이나 컴퓨터에 액세스
- 우르두어 또는 영어로 이해하고 의사소통할 수 있는 분
- 사전 동의를 제공할 의지가 있음
제외 기준:
- 기존의 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애)
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 인터넷이나 스마트폰에 대한 액세스가 제한되거나 불가능함
- 우르두어나 영어를 이해하거나 의사소통할 수 없음
- 집중 치료가 필요한 임신 합병증
- 입원이 필요한 심각한 질병을 앓고 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
가상 및 대면, 개인 및 그룹 기반 개입이 제공됩니다. 즉, 유아 행동 및 양육과 관련된 대인 관계 역학의 변화에 대한 교육 정보가 제공됩니다.
유아 행동을 이해하고 관리하는 것을 목표로 하는 모듈에는 유아 기질에 대한 정보가 포함됩니다.
대면 교육과 WhatsApp 메시지 및 동영상을 통해 개인적인 지원이 제공됩니다.
그룹 지원은 어머니와 파트너 또는 지원 담당자 그룹 토론을 통해 제공됩니다.
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가상 및 대면, 개인 및 그룹 기반 개입이 제공됩니다. 즉, 유아 행동 및 양육과 관련된 대인 관계 역학의 변화에 대한 교육 정보가 제공됩니다.
유아 행동을 이해하고 관리하는 것을 목표로 하는 모듈에는 유아 기질에 대한 정보가 포함됩니다.
대면 교육과 WhatsApp 메시지 및 동영상을 통해 개인적인 지원이 제공됩니다.
그룹 지원은 어머니와 파트너 또는 지원 담당자 그룹 토론을 통해 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
일반적인 진료 외에는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후우울증
기간: 기준 시점과 12개월에 측정된 산후 우울증
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS): 산후 우울증 증상을 평가하기 위한 표준화된 자가 보고 설문지입니다.
점수는 0~30점이며, 점수 13 이상은 우울증이 있거나 우울증 장애가 발생할 위험이 높음을 나타냅니다.
13점은 산모가 우울증에 걸릴 확률이 80%임을 나타냅니다.
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기준 시점과 12개월에 측정된 산후 우울증
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산후 불안
기간: 기준 시점과 12개월에 측정된 산후 불안
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범불안장애-7(GAD-7): 범불안장애의 증상을 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
GAD-7 점수는 또한 다음과 같이 불안 수준의 임상적 분류로 표시되었습니다: GAD-7 점수는 0~4(없음), 5~9(경증), 10~14(중간), 15~21(심각) .
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기준 시점과 12개월에 측정된 산후 불안
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개입 사용법
기간: 12개월에 측정된 개입 사용량
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로그인 빈도, 모듈 완료, 플랫폼에서 보낸 시간 등 참가자의 온라인 플랫폼 참여를 추적하여 개입 사용량을 평가합니다.
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12개월에 측정된 개입 사용량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .