En virtuell stödinsats för postnatalt välbefinnande
13 augusti 2024 uppdaterad av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Empowering Early Parenthood: A Digital Psychoeducational Support Intervention for Postnatal Wellbeing
Postnatal depression (PND) och ångest är betydande folkhälsoproblem som påverkar en betydande del av nyblivna mammor över hela världen. Dessa tillstånd kan ha djupgående konsekvenser för både moderns och spädbarns välbefinnande, inklusive ökad risk för
- mödras sjuklighet
- försämrad förälder-barnbindning
- långsiktiga utvecklingsutmaningar för barnet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots prevalensen och effekterna av PND och ångest är tillgången till snabb och effektiv mentalvård för kvinnor efter förlossningen fortfarande begränsad, särskilt i miljöer med begränsade resurser.
Begränsad forskning: Det har gjorts en historisk underinvestering i forskning om mental hälsa i Pakistan, särskilt i mödrars mentala hälsa.
Kulturellt stigma: Psykiska hälsoproblem, särskilt postpartumdepression, stigmatiseras ofta, vilket leder till underrapportering.
Datainfrastruktur: Robusta datainsamlings- och analyssystem för mental hälsa utvecklas fortfarande i Pakistan. Bakgrunden till denna studie är grundad i den betydande folkhälsobördan som postnatal depression (PND) och ångest innebär, tillsammans med begränsningarna hos traditionella vårdmodeller. Trots framsteg inom mödra- och barns hälsa är psykisk hälsa efter förlossningen fortfarande ett försummat område i många länder, inklusive Pakistan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raashed Muhammad, Master
- Telefonnummer: 03249479263
- E-post: stunning003@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Ahmad Hospital
-
Kontakt:
- MUHAMMAD ARSHED, MBBS
- Telefonnummer: 03337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pakistansk kvinna i åldern 18-45 år
- Senaste förlossningen (inom 0-6 veckor)
- Tillgång till en smartphone eller dator med internetuppkoppling
- Kunna förstå och kommunicera på urdu eller engelska
- Villig att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Redan existerande allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom)
- Aktuellt missbruk eller beroende
- Begränsad eller ingen tillgång till internet eller smartphone
- Oförmåga att förstå eller kommunicera på urdu eller engelska
- Graviditetskomplikationer som kräver intensivvård
- Spädbarn med svåra medicinska tillstånd som kräver sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
En virtuell och personlig, personlig och gruppbaserad intervention kommer att levereras - pedagogisk information om spädbarns beteende och förändringar i interpersonell dynamik i samband med föräldraskap.
Moduler som syftar till att förstå och hantera spädbarns beteende inkluderar information om spädbarns temperament.
Personligt stöd kommer att tillhandahållas genom utbildning ansikte mot ansikte och WhatsApp-meddelanden och videor.
Gruppstöd kommer att tillhandahållas av mammor och deras partner eller en gruppdiskussion med stödperson.
|
En virtuell och personlig, personlig och gruppbaserad intervention kommer att levereras - pedagogisk information om spädbarns beteende och förändringar i interpersonell dynamik i samband med föräldraskap.
Moduler som syftar till att förstå och hantera spädbarns beteende inkluderar information om spädbarns temperament.
Personligt stöd kommer att tillhandahållas genom utbildning ansikte mot ansikte och WhatsApp-meddelanden och videor.
Gruppstöd kommer att tillhandahållas av mammor och deras partner eller en gruppdiskussion med stödperson.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att ges utom vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postnatal depression
Tidsram: Postnatal depression mätt vid baslinjen och 12 månader
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Ett standardiserat självrapporteringsformulär för att bedöma symtom på postnatal depression.
Poängen är mellan 0 och 30, med poäng 13 och högre indikerar depressiv sjukdom eller en hög risk att utveckla en depressiv sjukdom.
Poäng på 13 indikerar en 80% chans att mamman har depression.
|
Postnatal depression mätt vid baslinjen och 12 månader
|
|
Post-natal ångest
Tidsram: Postnatal ångest mätt vid baslinjen och 12 månader
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Ett självrapporteringsmått för att bedöma symtom på generaliserat ångestsyndrom.
GAD-7-poängen representerades också med kliniska kategoriseringar av ångestnivåer enligt följande: GAD-7-poäng på 0-4 (ingen), 5-9 (lindrig), 10-14 (måttlig) och 15-21 (svår) .
|
Postnatal ångest mätt vid baslinjen och 12 månader
|
|
Interventionsanvändning
Tidsram: Interventionsanvändning mätt vid 12 månader
|
Interventionsanvändning kommer att bedömas genom att spåra deltagarnas engagemang med onlineplattformen, inklusive inloggningsfrekvens, färdigställd modul och tid som spenderas på plattformen.
|
Interventionsanvändning mätt vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hahn-Holbrook J, Cornwell-Hinrichs T, Anaya I. Economic and Health Predictors of National Postpartum Depression Prevalence: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-Regression of 291 Studies from 56 Countries. Front Psychiatry. 2018 Feb 1;8:248. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00248. eCollection 2017.
- Coo S, Garcia MI, Mira A, Valdes V. The Role of Perinatal Anxiety and Depression in Breastfeeding Practices. Breastfeed Med. 2020 Aug;15(8):495-500. doi: 10.1089/bfm.2020.0091. Epub 2020 Jun 9.
- Rojas G. Análisis de La Situación de Uso de Servicios y Acceso a Tratamiento de La Depresión Posparto En Centros APS de La Región Metropolitana. Santiago, Chile: Universidad de Chile, http://www.crececontigo.gob.cl/wp-content/uploads/2015/11/5-Informe-Final-Analisis-de-lasituacion-de-uso-de-servicio-y-acceso-a-tratamiento-de-la-depresion-posparto.pdf (2013, accessed 15 January 2022).
- Priel A, Djalovski A, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Maternal depression impacts child psychopathology across the first decade of life: Oxytocin and synchrony as markers of resilience. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jan;60(1):30-42. doi: 10.1111/jcpp.12880. Epub 2018 Feb 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UIPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll, Statistisk plan, Resultaten kommer att beskrivas genom publikationer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .