Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtuel støtteintervention for postnatalt velvære

13. august 2024 opdateret af: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Empowering Early Parenthood: A Digital Psychoeducational Support Intervention for Postnatal Wellbeing

Postnatal depression (PND) og angst er betydelige folkesundhedsproblemer, der påvirker en betydelig del af nybagte mødre verden over. Disse tilstande kan have dybtgående konsekvenser for både moderens og spædbarnets velbefindende, herunder øget risiko for

  1. morbiditet
  2. nedsat bånd mellem forældre og spædbarn
  3. langsigtede udviklingsmæssige udfordringer for barnet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af udbredelsen og virkningen af ​​PND og angst er adgangen til rettidig og effektiv mental sundhedspleje for kvinder efter fødslen fortsat begrænset, især i miljøer med begrænsede ressourcer.

Begrænset forskning: Der har været en historisk underinvestering i mental sundhed forskning i Pakistan, især i mødres mentale sundhed.

Kulturelt stigma: Psykiske problemer, især postpartum depression, stigmatiseres ofte, hvilket fører til underrapportering.

Datainfrastruktur: Robuste dataindsamlings- og analysesystemer for mental sundhed er stadig under udvikling i Pakistan. Begrundelsen for denne undersøgelse er funderet i den betydelige offentlige sundhedsbyrde, der pålægges af postnatal depression (PND) og angst, kombineret med begrænsningerne af traditionelle plejemodeller. På trods af fremskridt inden for mødres og børns sundhed er mental sundhed efter fødslen fortsat et forsømt område i mange lande, herunder Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pakistansk kvinde i alderen 18-45 år
  • Nylig fødsel (inden for 0-6 uger)
  • Adgang til en smartphone eller computer med internetforbindelse
  • Kunne forstå og kommunikere på urdu eller engelsk
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse)
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • Begrænset eller ingen adgang til internettet eller smartphone
  • Manglende evne til at forstå eller kommunikere på urdu eller engelsk
  • Graviditetskomplikationer, der kræver intensiv pleje
  • Spædbørn med alvorlige medicinske tilstande, der kræver indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En virtuel og personlig, personlig og gruppebaseret intervention vil blive leveret - pædagogisk information om spædbørns adfærd og ændringer i interpersonel dynamik forbundet med forældreskab. Moduler rettet mod at forstå og styre spædbørns adfærd omfatter information om spædbørns temperament. Personlig støtte vil blive leveret af ansigt-til-ansigt undervisning og WhatsApp-beskeder og videoer. Gruppestøtte vil blive ydet af mødre og deres partnere eller en støttepersongruppediskussion.
Adfærdsmæssigt: Digital spædbørns-forældrestøtte
En virtuel og personlig, personlig og gruppebaseret intervention vil blive leveret - pædagogisk information om spædbørns adfærd og ændringer i interpersonel dynamik forbundet med forældreskab. Moduler rettet mod at forstå og styre spædbørns adfærd omfatter information om spædbørns temperament. Personlig støtte vil blive leveret af ansigt-til-ansigt undervisning og WhatsApp-beskeder og videoer. Gruppestøtte vil blive ydet af mødre og deres partnere eller en støttepersongruppediskussion.
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke blive ydet nogen intervention undtagen sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postnatal depression
Tidsramme: Postnatal depression målt ved baseline og 12 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af symptomer på postnatal depression. Score er mellem 0 og 30, med score 13 og derover indikerer depressiv sygdom eller en høj risiko for at udvikle en depressiv lidelse. Scorer på 13 indikerer en 80% chance for, at moderen har depression.
Postnatal depression målt ved baseline og 12 måneder
Post-natal angst
Tidsramme: Postnatal angst målt ved baseline og 12 måneder
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7): En selvrapporteringsmåling til at vurdere symptomer på generaliseret angstlidelse. GAD-7-scorerne var også repræsenteret med kliniske kategoriseringer af angstniveauer som følger: GAD-7-score på 0-4 (ingen), 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15-21 (alvorlig) .
Postnatal angst målt ved baseline og 12 måneder
Anvendelse af intervention
Tidsramme: Interventionsforbrug målt til 12 måneder
Interventionsbrug vil blive vurderet ved at spore deltagernes engagement med online platformen, herunder login-frekvens, modulgennemførelse og tid brugt på platformen.
Interventionsforbrug målt til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk plan, resultater vil blive belyst gennem publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Kliniske forsøg med Digital spædbørns-forældrestøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner