AIGの診断精度向上におけるPDCAマネジメントモデルの活用
2024年8月13日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
自己免疫性胃炎は、潜行性の発症、消化器系、血液系、神経系などの複数の系に関わる多様な臨床症状、および他の自己免疫疾患との関連性により、現在中国では比較的まれです。
また、過形成性胃ポリープ、胃神経内分泌腫瘍、胃腺癌、その他の疾患を合併することもあり、臨床誤診が起こりやすくなります。
ポストヘリコバクター・ピロリ時代の胃炎の一種として、中国の内視鏡技術の継続的な向上に伴い、その検出率は徐々に上昇しています。
病気の診断にPDCAサイクル管理を適用すると、病気の発見率が大幅に向上し、患者に利益をもたらします。
この研究は、PDCA 管理モデルを通じて、自己免疫性胃炎の臨床診断の向上を目的として、消化器内科医のこの疾患に対するさまざまな側面からの理解をさらに深めました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Xu
- 電話番号：+8613486659126
- メール：xulei22@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo First Hospital
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コンタクト：
- Lei Xu, MD
- 電話番号：+86-13486659126
- メール：xulei22@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年に当院内視鏡センター消化器内科医が就任
説明
包含基準:
2024年に当院内視鏡センター消化器内科医が就任
除外基準:
途中でPDCA管理から撤退し、胃カメラの受診をやめた医師たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PDCA研修を受けていない
介入なし
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PDCA研修
内視鏡医のグループは、最終的に自己免疫性胃炎の診断率が向上するかどうかを観察するためのPDCAトレーニングを受けました。
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診断率の向上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AIGの診断精度
時間枠：4ヶ月
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自己免疫性胃炎 (AIG) を診断するには、次の 2 つの基準を同時に満たす必要があります。 自己免疫性胃炎の特徴と一致する内視鏡または病理組織学的所見、またはその両方。 抗壁細胞抗体 (PCA) または抗内因子抗体 (IFA)、またはその両方の存在を含む、胃自己抗体の陽性状態。 |
4ヶ月
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AIGの疑い診断率
時間枠：4ヶ月
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内視鏡所見または病理組織所見、またはその両方のみが自己免疫性胃炎の特徴と一致しているが、胃の自己抗体状態（抗壁細胞抗体または抗内因子抗体）が陽性であることが確認されていない場合、その症例は次のとおりである必要があります。自己免疫性胃炎（AIG）の疑いのある症例と考えられています。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壁細胞抗体（PCA）
時間枠：4ヶ月
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PCA は AIG の診断における重要な指標です。
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4ヶ月
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IF-Ab
時間枠：4ヶ月
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IFA は AIG の診断における重要な指標です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。