Anvendelsen av PDCA-styringsmodellen for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten til AIG
13. august 2024 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital
Autoimmun gastritt er for tiden relativt sjelden i Kina på grunn av dens snikende utbrudd, ulike kliniske manifestasjoner som involverer flere systemer som fordøyelses-, hematologiske og nervesystemer, og dens assosiasjon med andre autoimmune sykdommer.
Det kan også kompliseres av hyperplastiske magepolypper, gastriske nevroendokrine svulster, gastrisk adenokarsinom og andre sykdommer, noe som gjør det utsatt for klinisk feildiagnostisering.
Som en form for gastritt i post-Helicobacter pylori-æraen, har deteksjonshastigheten økt gradvis med den kontinuerlige forbedringen av endoskopisk teknologi i Kina.
Bruk av PDCA-syklusstyringen i sykdomsdiagnostikk kan forbedre oppdagelseshastigheten av sykdommen betydelig, til fordel for pasientene.
Gjennom PDCA-styringsmodellen forbedret denne studien gastroenterologenes forståelse av denne sykdommen fra ulike aspekter, med sikte på å forbedre den kliniske diagnosen autoimmun gastritt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lei Xu
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-post: xulei22@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lei Xu, MD
- Telefonnummer: +86-13486659126
- E-post: xulei22@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Endoskopi senter gastroenterologer i vårt sykehus i 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Endoskopi senter gastroenterologer i vårt sykehus i 2024
Ekskluderingskriterier:
Leger som trakk seg fra PDCA-behandlingen midtveis og sluttet å gjennomgå gastroskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke mottatt PDCA-opplæring
ingen inngrep
|
|
|
PDCA opplæring
Gruppen av endoskopister gjennomgikk PDCA-trening for å observere om det til slutt forbedret diagnosefrekvensen for autoimmun gastritt.
|
Forbedre diagnostisk rate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av AIG
Tidsramme: 4 måneder
|
For å diagnostisere autoimmun gastritt (AIG), må følgende to kriterier oppfylles samtidig: Endoskopiske eller histopatologiske funn, eller begge deler, som samsvarer med egenskapene til autoimmun gastritt. Positiv gastrisk autoantistoffstatus, inkludert tilstedeværelse av anti-parietale celleantistoffer (PCA) eller anti-intrinsic factor antistoffer (IFA), eller begge deler. |
4 måneder
|
|
Den mistenkte diagnosefrekvensen for AIG
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvis bare de endoskopiske eller histopatologiske funnene, eller begge deler, stemmer overens med egenskapene til autoimmun gastritt, men den gastriske autoantistoffstatusen (anti-parietalcelleantistoffer eller anti-intrinsic factor antistoffer) ikke er bekreftet å være positiv, bør tilfellet være betraktet som et mistenkt tilfelle av autoimmun gastritt (AIG).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parietalcelleantistoff (PCA)
Tidsramme: 4 måneder
|
PCA er en viktig indikator ved diagnostisering av AIG.
|
4 måneder
|
|
IF-Ab
Tidsramme: 4 måneder
|
IFA er en viktig indikator ved diagnostisering av AIG.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-091A-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .