Применение модели управления PDCA для повышения точности диагностики AIG
13 августа 2024 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital
Аутоиммунный гастрит в настоящее время относительно редок в Китае из-за его незаметного начала, разнообразных клинических проявлений, затрагивающих множество систем, таких как пищеварительная, гематологическая и нервная системы, а также его связи с другими аутоиммунными заболеваниями.
Оно также может осложняться гиперпластическими полипами желудка, нейроэндокринными опухолями желудка, аденокарциномой желудка и другими заболеваниями, что делает его склонным к клиническому ошибочному диагнозу.
Как форма гастрита в эпоху после Helicobacter pylori, уровень его выявления постепенно увеличивается с постоянным совершенствованием эндоскопических технологий в Китае.
Применение управления циклом PDCA при диагностике заболеваний может значительно повысить уровень выявления заболевания, принося пользу пациентам.
Благодаря модели управления PDCA это исследование еще больше расширило понимание гастроэнтерологами этого заболевания с различных аспектов, стремясь улучшить клиническую диагностику аутоиммунного гастрита.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lei Xu
- Номер телефона: +8613486659126
- Электронная почта: xulei22@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Контакт:
- Lei Xu, MD
- Номер телефона: +86-13486659126
- Электронная почта: xulei22@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гастроэнтерологи эндоскопического центра в нашей больнице в 2024 году
Описание
Критерии включения:
Гастроэнтерологи эндоскопического центра в нашей больнице в 2024 году
Критерии исключения:
Врачи, вышедшие из-под управления PDCA на полпути и прекратившие проведение гастроскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
не прошел обучение PDCA
никакого вмешательства
|
|
|
Обучение PDCA
Группа эндоскопистов прошла обучение PDCA, чтобы наблюдать, улучшит ли это в конечном итоге уровень диагностики аутоиммунного гастрита.
|
Улучшите скорость диагностики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность АИГ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для диагностики аутоиммунного гастрита (АИГ) необходимо одновременное соблюдение следующих двух критериев: Эндоскопические или гистопатологические данные (или и то, и другое), соответствующие характеристикам аутоиммунного гастрита. Положительный статус аутоантител желудка, включая наличие антител к париетальным клеткам (PCA) или антител к внутреннему фактору (IFA) или того и другого. |
4 месяца
|
|
Частота подозрений на диагноз АИГ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Если только эндоскопические или гистопатологические данные или и то, и другое соответствуют характеристикам аутоиммунного гастрита, но статус желудочных аутоантител (антитела к париетальным клеткам или антитела к внутреннему фактору) не подтвержден как положительный, тогда случай следует рассматривать как положительный. рассматривается как случай с подозрением на аутоиммунный гастрит (АИГ).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антитела к париетальным клеткам (PCA)
Временное ограничение: 4 месяца
|
ПКА является важным показателем в диагностике АИГ.
|
4 месяца
|
|
ИФ-Аб
Временное ограничение: 4 месяца
|
ИФА является важным показателем в диагностике АИГ.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-091A-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .