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L'applicazione del modello di gestione PDCA nel miglioramento dell'accuratezza diagnostica dell'AIG

13 agosto 2024 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital
La gastrite autoimmune è attualmente relativamente rara in Cina a causa della sua insorgenza insidiosa, delle diverse manifestazioni cliniche che coinvolgono più sistemi come il sistema digestivo, ematologico e nervoso e della sua associazione con altre malattie autoimmuni. Può anche essere complicato da polipi gastrici iperplastici, tumori neuroendocrini gastrici, adenocarcinoma gastrico e altre malattie, che lo rendono soggetto a diagnosi cliniche errate. Essendo una forma di gastrite nell'era post-Helicobacter pylori, il suo tasso di rilevamento è gradualmente aumentato con il continuo miglioramento della tecnologia endoscopica in Cina. L’applicazione della gestione del ciclo PDCA nella diagnosi delle malattie può migliorare significativamente il tasso di rilevamento della malattia, a vantaggio dei pazienti. Attraverso il modello di gestione PDCA, questo studio ha ulteriormente migliorato la comprensione di questa malattia da parte dei gastroenterologi sotto vari aspetti, con l'obiettivo di migliorare la diagnosi clinica della gastrite autoimmune.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Ningbo First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gastroenterologi del centro di endoscopia nel nostro ospedale nel 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gastroenterologi del centro di endoscopia nel nostro ospedale nel 2024

Criteri di esclusione:

Medici che si sono ritirati dalla gestione del PDCA a metà strada e hanno smesso di sottoporsi a gastroscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
non ha ricevuto la formazione PDCA
nessun intervento
Formazione PDCA
Il gruppo di endoscopisti è stato sottoposto a formazione PDCA per osservare se alla fine migliorasse il tasso di diagnosi di gastrite autoimmune.
Comportamentale: Formazione PDCA
Migliorare il tasso diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'AIG
Lasso di tempo: 4 mesi

Per diagnosticare la gastrite autoimmune (AIG), devono essere soddisfatti contemporaneamente i seguenti due criteri:

Reperti endoscopici o istopatologici, o entrambi, coerenti con le caratteristiche della gastrite autoimmune.

Stato positivo degli autoanticorpi gastrici, inclusa la presenza di anticorpi anti-cellule parietali (PCA) o anticorpi anti-fattore intrinseco (IFA) o entrambi.
4 mesi
Il tasso di sospetta diagnosi di AIG
Lasso di tempo: 4 mesi
Se solo i risultati endoscopici o istopatologici, o entrambi, sono coerenti con le caratteristiche della gastrite autoimmune, ma lo stato degli autoanticorpi gastrici (anticorpi anti-cellule parietali o anticorpi anti-fattore intrinseco) non è confermato come positivo, allora il caso dovrebbe essere considerato un caso sospetto di gastrite autoimmune (AIG).
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpo contro le cellule parietali (PCA)
Lasso di tempo: 4 mesi
La PCA è un indicatore importante nella diagnosi di AIG.
4 mesi
IF-Ab
Lasso di tempo: 4 mesi
L’IFA è un indicatore importante nella diagnosi di AIG.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-091A-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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