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L'application du modèle de gestion PDCA pour améliorer la précision du diagnostic de l'AIG

13 août 2024 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
La gastrite auto-immune est actuellement relativement rare en Chine en raison de son apparition insidieuse, de ses diverses manifestations cliniques impliquant plusieurs systèmes tels que les systèmes digestif, hématologique et nerveux, et de son association avec d'autres maladies auto-immunes. Elle peut également être compliquée par des polypes gastriques hyperplasiques, des tumeurs neuroendocrines gastriques, un adénocarcinome gastrique et d'autres maladies, ce qui la rend sujette à un diagnostic clinique erroné. En tant que forme de gastrite dans l'ère post-Helicobacter pylori, son taux de détection a progressivement augmenté avec l'amélioration continue de la technologie endoscopique en Chine. L’application de la gestion du cycle PDCA au diagnostic de la maladie peut améliorer considérablement le taux de détection de la maladie, au bénéfice des patients. Grâce au modèle de gestion PDCA, cette étude a encore amélioré la compréhension des gastro-entérologues de cette maladie sous divers aspects, dans le but d'améliorer le diagnostic clinique de la gastrite auto-immune.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lei Xu
  • Numéro de téléphone: +8613486659126
  • E-mail: xulei22@163.com

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
        • Ningbo First Hospital
        • Contact:
          • Lei Xu, MD
          • Numéro de téléphone: +86-13486659126
          • E-mail: xulei22@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Gastro-entérologues des centres d'endoscopie de notre hôpital en 2024

La description

Critères d'intégration :

Gastro-entérologues des centres d'endoscopie de notre hôpital en 2024

Critères d'exclusion :

Des médecins qui se sont retirés de la gestion du PDCA à mi-chemin et ont arrêté de subir une gastroscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
n'a pas reçu de formation PDCA
aucune intervention
Formation PDCA
Le groupe d'endoscopistes a suivi une formation PDCA pour observer si cela a finalement amélioré le taux de diagnostic de gastrite auto-immune.
Améliorer le taux de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de l'AIG
Délai: 4 mois

Pour diagnostiquer la gastrite auto-immune (AIG), les deux critères suivants doivent être remplis simultanément :

Résultats endoscopiques ou histopathologiques, ou les deux, compatibles avec les caractéristiques de la gastrite auto-immune.

Statut positif des auto-anticorps gastriques, y compris la présence d'anticorps anti-cellules pariétales (PCA) ou d'anticorps anti-facteur intrinsèque (IFA), ou les deux.

4 mois
Le taux de diagnostic suspecté d’AIG
Délai: 4 mois
Si seuls les résultats endoscopiques ou histopathologiques, ou les deux, sont cohérents avec les caractéristiques de la gastrite auto-immune, mais que le statut des autoanticorps gastriques (anticorps anti-cellules pariétales ou anticorps anti-facteur intrinsèque) n'est pas confirmé comme étant positif, alors le cas doit être considéré comme un cas suspect de gastrite auto-immune (AIG).
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticorps contre les cellules pariétales (PCA)
Délai: 4 mois
L’ACP est un indicateur important dans le diagnostic de l’AIG.
4 mois
IF-Ab
Délai: 4 mois
L’IFA est un indicateur important dans le diagnostic de l’AIG.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-091A-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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