- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06557252
L'application du modèle de gestion PDCA pour améliorer la précision du diagnostic de l'AIG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Xu
- Numéro de téléphone: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo First Hospital
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Contact:
- Lei Xu, MD
- Numéro de téléphone: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Gastro-entérologues des centres d'endoscopie de notre hôpital en 2024
Critères d'exclusion :
Des médecins qui se sont retirés de la gestion du PDCA à mi-chemin et ont arrêté de subir une gastroscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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n'a pas reçu de formation PDCA
aucune intervention
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Formation PDCA
Le groupe d'endoscopistes a suivi une formation PDCA pour observer si cela a finalement amélioré le taux de diagnostic de gastrite auto-immune.
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Améliorer le taux de diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'AIG
Délai: 4 mois
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Pour diagnostiquer la gastrite auto-immune (AIG), les deux critères suivants doivent être remplis simultanément : Résultats endoscopiques ou histopathologiques, ou les deux, compatibles avec les caractéristiques de la gastrite auto-immune. Statut positif des auto-anticorps gastriques, y compris la présence d'anticorps anti-cellules pariétales (PCA) ou d'anticorps anti-facteur intrinsèque (IFA), ou les deux. |
4 mois
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Le taux de diagnostic suspecté d’AIG
Délai: 4 mois
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Si seuls les résultats endoscopiques ou histopathologiques, ou les deux, sont cohérents avec les caractéristiques de la gastrite auto-immune, mais que le statut des autoanticorps gastriques (anticorps anti-cellules pariétales ou anticorps anti-facteur intrinsèque) n'est pas confirmé comme étant positif, alors le cas doit être considéré comme un cas suspect de gastrite auto-immune (AIG).
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps contre les cellules pariétales (PCA)
Délai: 4 mois
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L’ACP est un indicateur important dans le diagnostic de l’AIG.
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4 mois
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IF-Ab
Délai: 4 mois
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L’IFA est un indicateur important dans le diagnostic de l’AIG.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-091A-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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