- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06557252
Die Anwendung des PDCA-Managementmodells zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit von AIG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lei Xu
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-Mail: xulei22@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Lei Xu, MD
- Telefonnummer: +86-13486659126
- E-Mail: xulei22@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Endoskopiezentrum Gastroenterologen in unserem Krankenhaus im Jahr 2024
Ausschlusskriterien:
Ärzte, die sich auf halbem Weg aus dem PDCA-Management zurückzogen und die Magenspiegelung abbrachen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
keine PDCA-Schulung erhalten
kein Eingriff
|
|
|
PDCA-Schulung
Die Gruppe der Endoskopiker absolvierte ein PDCA-Training, um zu beobachten, ob dadurch letztendlich die Diagnoserate der Autoimmungastritis verbessert wurde.
|
Diagnoserate verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosegenauigkeit von AIG
Zeitfenster: 4 Monate
|
Um eine Autoimmungastritis (AIG) zu diagnostizieren, müssen die folgenden zwei Kriterien gleichzeitig erfüllt sein: Endoskopische oder histopathologische Befunde oder beides, die mit den Merkmalen einer Autoimmungastritis übereinstimmen. Positiver Magen-Autoantikörperstatus, einschließlich des Vorhandenseins von Anti-Parietalzell-Antikörpern (PCA) oder Anti-Intrinsic-Faktor-Antikörpern (IFA) oder beidem. |
4 Monate
|
|
Die Verdachtsdiagnoserate von AIG
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wenn nur die endoskopischen oder histopathologischen Befunde oder beide mit den Merkmalen einer Autoimmungastritis übereinstimmen, der Magen-Autoantikörperstatus (Anti-Parietalzell-Antikörper oder Anti-Intrinsic-Faktor-Antikörper) jedoch nicht als positiv bestätigt ist, dann sollte dies der Fall sein gilt als Verdachtsfall einer Autoimmungastritis (AIG).
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parietalzell-Antikörper (PCA)
Zeitfenster: 4 Monate
|
PCA ist ein wichtiger Indikator bei der Diagnose von AIG.
|
4 Monate
|
|
IF-Ab
Zeitfenster: 4 Monate
|
IFA ist ein wichtiger Indikator bei der Diagnose von AIG.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-091A-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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