La aplicación del modelo de gestión PDCA para mejorar la precisión diagnóstica de AIG
13 de agosto de 2024 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Actualmente, la gastritis autoinmune es relativamente rara en China debido a su inicio insidioso, sus diversas manifestaciones clínicas que involucran múltiples sistemas, como el digestivo, el hematológico y el nervioso, y su asociación con otras enfermedades autoinmunes.
También puede complicarse con pólipos gástricos hiperplásicos, tumores neuroendocrinos gástricos, adenocarcinoma gástrico y otras enfermedades, lo que lo hace propenso a un diagnóstico clínico erróneo.
Como forma de gastritis en la era posterior al Helicobacter pylori, su tasa de detección ha ido aumentando gradualmente con la mejora continua de la tecnología endoscópica en China.
La aplicación de la gestión del ciclo PDCA en el diagnóstico de enfermedades puede mejorar significativamente la tasa de detección de la enfermedad, beneficiando a los pacientes.
A través del modelo de gestión PDCA, este estudio mejoró aún más la comprensión de los gastroenterólogos sobre esta enfermedad desde diversos aspectos, con el objetivo de mejorar el diagnóstico clínico de la gastritis autoinmune.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Xu
- Número de teléfono: +8613486659126
- Correo electrónico: xulei22@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Ningbo First Hospital
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Contacto:
- Lei Xu, MD
- Número de teléfono: +86-13486659126
- Correo electrónico: xulei22@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gastroenterólogos del centro de endoscopia de nuestro hospital en 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
Gastroenterólogos del centro de endoscopia de nuestro hospital en 2024
Criterios de exclusión:
Médicos que se retiraron a mitad de camino de la gestión del PDCA y dejaron de realizarse la gastroscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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no recibió capacitación PDCA
sin intervención
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Capacitación PDCA
El grupo de endoscopistas se sometió a una formación PDCA para observar si en última instancia mejoraba la tasa de diagnóstico de gastritis autoinmune.
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Mejorar la tasa de diagnóstico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de AIG
Periodo de tiempo: 4 meses
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Para diagnosticar Gastritis Autoinmune (AIG), se deben cumplir simultáneamente los dos criterios siguientes: Hallazgos endoscópicos o histopatológicos, o ambos, que sean consistentes con las características de la gastritis autoinmune. Estado positivo de autoanticuerpos gástricos, incluida la presencia de anticuerpos anticélulas parietales (PCA) o anticuerpos antifactor intrínseco (IFA), o ambos. |
4 meses
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La tasa de diagnóstico sospechoso de AIG
Periodo de tiempo: 4 meses
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Si sólo los hallazgos endoscópicos o histopatológicos, o ambos, son compatibles con las características de la gastritis autoinmune, pero no se confirma que el estado de los autoanticuerpos gástricos (anticuerpos anticélulas parietales o anticuerpos antifactor intrínseco) sea positivo, entonces el caso debe ser considerado como caso sospechoso de Gastritis Autoinmune (AIG).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anticuerpo de células parietales (PCA)
Periodo de tiempo: 4 meses
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PCA es un indicador importante en el diagnóstico de AIG.
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4 meses
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IF-Ab
Periodo de tiempo: 4 meses
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IFA es un indicador importante en el diagnóstico de AIG.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-091A-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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