- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06557252
PDCA-hallintamallin soveltaminen AIG:n diagnostisen tarkkuuden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Xu
- Puhelinnumero: +8613486659126
- Sähköposti: xulei22@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Xu, MD
- Puhelinnumero: +86-13486659126
- Sähköposti: xulei22@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Endoskopiakeskuksen gastroenterologit sairaalassamme vuonna 2024
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit, jotka vetäytyivät PDCA:n hoidosta puolivälissä ja lopettivat gastroskopian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei ole saanut PDCA-koulutusta
ei väliintuloa
|
|
|
PDCA koulutus
Endoskopistiryhmä kävi läpi PDCA-koulutuksen nähdäkseen, paransiko se lopulta autoimmuunigastriitin diagnoosia.
|
Paranna diagnostiikkanopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIG:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Autoimmuunisen gastriitin (AIG) diagnosoimiseksi seuraavat kaksi kriteeriä on täytettävä samanaikaisesti: Endoskooppiset tai histopatologiset löydökset tai molemmat, jotka vastaavat autoimmuunigastriitin ominaisuuksia. Positiivinen mahalaukun autovasta-ainetila, mukaan lukien anti-parietaalisoluvasta-aineet (PCA) tai anti-intrinsic factor -vasta-aineet (IFA), tai molemmat. |
4 kuukautta
|
|
AIG:n epäilty diagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jos vain endoskooppiset tai histopatologiset löydökset tai molemmat ovat yhdenmukaisia autoimmuunigastriitin ominaisuuksien kanssa, mutta mahalaukun autovasta-ainetilan (anti-parietaalisoluvasta-aineet tai anti-intrinsic tekijän vasta-aineet) ei ole vahvistettu positiiviseksi, tapaus on tarkistettava. epäiltynä autoimmuunista gastriittia (AIG).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parietaalisoluvasta-aine (PCA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PCA on tärkeä indikaattori AIG:n diagnosoinnissa.
|
4 kuukautta
|
|
IF-Ab
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
IFA on tärkeä indikaattori AIG:n diagnosoinnissa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-091A-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .