- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06557252
Tillämpningen av PDCA-hanteringsmodellen för att förbättra diagnostiknoggrannheten hos AIG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lei Xu
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-post: xulei22@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Lei Xu, MD
- Telefonnummer: +86-13486659126
- E-post: xulei22@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Endoskopicenter gastroenterologer på vårt sjukhus 2024
Uteslutningskriterier:
Läkare som drog sig ur PDCA-hanteringen halvvägs och slutade att genomgå gastroskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inte fått PDCA-utbildning
inget ingripande
|
|
|
PDCA utbildning
Gruppen endoskopister genomgick PDCA-träning för att observera om det i slutändan förbättrade diagnosfrekvensen för autoimmun gastrit.
|
Förbättra diagnostikhastigheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för AIG
Tidsram: 4 månader
|
För att diagnostisera autoimmun gastrit (AIG) måste följande två kriterier uppfyllas samtidigt: Endoskopiska eller histopatologiska fynd, eller båda, som överensstämmer med egenskaperna hos autoimmun gastrit. Positiv gastrisk autoantikroppstatus, inklusive närvaron av anti-parietalcellantikroppar (PCA) eller anti-intrinsic factor antikroppar (IFA), eller båda. |
4 månader
|
|
Den misstänkta diagnosen AIG
Tidsram: 4 månader
|
Om endast de endoskopiska eller histopatologiska fynden, eller båda, överensstämmer med egenskaperna hos autoimmun gastrit, men den gastriska autoantikroppsstatusen (anti-parietalcellantikroppar eller anti-intrinsic factor-antikroppar) inte bekräftas vara positiv, bör fallet vara anses vara ett misstänkt fall av autoimmun gastrit (AIG).
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parietalcellsantikropp (PCA)
Tidsram: 4 månader
|
PCA är en viktig indikator vid diagnos av AIG.
|
4 månader
|
|
IF-Ab
Tidsram: 4 månader
|
IFA är en viktig indikator vid diagnos av AIG.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-091A-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .