- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06557252
De toepassing van het PDCA-managementmodel bij het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van AIG
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lei Xu
- Telefoonnummer: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Contact:
- Lei Xu, MD
- Telefoonnummer: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Endoscopiecentrum MDL-artsen in ons ziekenhuis in 2024
Uitsluitingscriteria:
Artsen die zich halverwege terugtrokken uit de PDCA-behandeling en geen gastroscopie meer ondergingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen PDCA-training gevolgd
geen tussenkomst
|
|
|
PDCA-opleiding
De groep endoscopisten onderging een PDCA-training om te observeren of dit uiteindelijk het diagnosepercentage van auto-immuungastritis verbeterde.
|
Verbeter de diagnostische snelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van AIG
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om auto-immuungastritis (AIG) te diagnosticeren, moet tegelijkertijd aan de volgende twee criteria worden voldaan: Endoscopische of histopathologische bevindingen, of beide, die consistent zijn met de kenmerken van auto-immuungastritis. Positieve auto-antilichaamstatus in de maag, inclusief de aanwezigheid van anti-pariëtale celantilichamen (PCA) of anti-intrinsieke factor-antilichamen (IFA), of beide. |
4 maanden
|
|
Het vermoedelijke diagnosepercentage van AIG
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Als alleen de endoscopische of histopathologische bevindingen, of beide, consistent zijn met de kenmerken van auto-immuungastritis, maar er is niet bevestigd dat de auto-antilichaamstatus van de maag (anti-pariëtale celantilichamen of anti-intrinsieke factor-antilichamen) positief is, dan moet het geval worden onderzocht. beschouwd als een vermoedelijk geval van auto-immuungastritis (AIG).
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pariëtale cel-antilichaam (PCA)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
PCA is een belangrijke indicator bij de diagnose van AIG.
|
4 maanden
|
|
IF-Ab
Tijdsspanne: 4 maanden
|
IFA is een belangrijke indicator bij de diagnose van AIG.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-091A-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .