Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie modelu zarządzania PDCA w poprawie trafności diagnostycznej AIG

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka jest obecnie stosunkowo rzadkie w Chinach ze względu na jego podstępny początek, różnorodne objawy kliniczne obejmujące wiele układów, takich jak układ trawienny, hematologiczny i nerwowy, a także jego związek z innymi chorobami autoimmunologicznymi. Może być również powikłany hiperplastycznymi polipami żołądka, guzami neuroendokrynnymi żołądka, gruczolakorakiem żołądka i innymi chorobami, co zwiększa ryzyko błędnej diagnozy klinicznej. Jako forma zapalenia błony śluzowej żołądka w erze po Helicobacter pylori, jej wykrywalność stopniowo rośnie wraz z ciągłym ulepszaniem technologii endoskopowej w Chinach. Zastosowanie zarządzania cyklem PDCA w diagnostyce chorób może znacznie poprawić wskaźnik wykrywalności choroby, z korzyścią dla pacjentów. Dzięki modelowi postępowania PDCA badanie to jeszcze bardziej poprawiło wiedzę gastroenterologów na temat tej choroby z różnych aspektów, mając na celu poprawę diagnostyki klinicznej autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Endoskopii Gastroenterolodzy w naszym szpitalu w 2024 roku

Opis

Kryteria włączenia:

Centrum Endoskopii Gastroenterolodzy w naszym szpitalu w 2024 roku

Kryteria wykluczenia:

Lekarze, którzy w połowie wycofali się z prowadzenia PDCA i przestali poddawać się gastroskopii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nie przeszedł szkolenia PDCA
żadnej interwencji
Szkolenie PDA
Grupa endoskopistów przeszła szkolenie PDCA, aby sprawdzić, czy ostatecznie poprawiło to częstość diagnozowania autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Popraw szybkość diagnostyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna AIG
Ramy czasowe: 4 miesiące

Aby zdiagnozować autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka (AIG), muszą być spełnione jednocześnie dwa następujące kryteria:

Wyniki endoskopowe lub histopatologiczne lub oba, które są zgodne z charakterystyką autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka.

Dodatni status autoprzeciwciał żołądkowych, w tym obecność przeciwciał przeciwko komórkom okładzinowym (PCA) lub przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IFA) lub obu.

4 miesiące
Podejrzewany wskaźnik rozpoznania AIG
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jeżeli tylko wyniki badania endoskopowego lub histopatologicznego lub oba są zgodne z cechami autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka, ale status autoprzeciwciał w żołądku (przeciwciała przeciw komórkom ciemieniowym lub przeciwciała przeciwko czynnikowi wewnętrznemu) nie jest dodatni, wówczas przypadek powinien zostać uznany za pozytywny. uważany za podejrzany przypadek autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka (AIG).
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciało do komórek okładzinowych (PCA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
PCA jest ważnym wskaźnikiem w diagnostyce AIG.
4 miesiące
JEŻELI-Ab
Ramy czasowe: 4 miesiące
IFA jest ważnym wskaźnikiem w diagnostyce AIG.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-091A-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie PDA

Subskrybuj