Zastosowanie modelu zarządzania PDCA w poprawie trafności diagnostycznej AIG
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka jest obecnie stosunkowo rzadkie w Chinach ze względu na jego podstępny początek, różnorodne objawy kliniczne obejmujące wiele układów, takich jak układ trawienny, hematologiczny i nerwowy, a także jego związek z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
Może być również powikłany hiperplastycznymi polipami żołądka, guzami neuroendokrynnymi żołądka, gruczolakorakiem żołądka i innymi chorobami, co zwiększa ryzyko błędnej diagnozy klinicznej.
Jako forma zapalenia błony śluzowej żołądka w erze po Helicobacter pylori, jej wykrywalność stopniowo rośnie wraz z ciągłym ulepszaniem technologii endoskopowej w Chinach.
Zastosowanie zarządzania cyklem PDCA w diagnostyce chorób może znacznie poprawić wskaźnik wykrywalności choroby, z korzyścią dla pacjentów.
Dzięki modelowi postępowania PDCA badanie to jeszcze bardziej poprawiło wiedzę gastroenterologów na temat tej choroby z różnych aspektów, mając na celu poprawę diagnostyki klinicznej autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lei Xu
- Numer telefonu: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Lei Xu, MD
- Numer telefonu: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum Endoskopii Gastroenterolodzy w naszym szpitalu w 2024 roku
Opis
Kryteria włączenia:
Centrum Endoskopii Gastroenterolodzy w naszym szpitalu w 2024 roku
Kryteria wykluczenia:
Lekarze, którzy w połowie wycofali się z prowadzenia PDCA i przestali poddawać się gastroskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nie przeszedł szkolenia PDCA
żadnej interwencji
|
|
|
Szkolenie PDA
Grupa endoskopistów przeszła szkolenie PDCA, aby sprawdzić, czy ostatecznie poprawiło to częstość diagnozowania autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka.
|
Popraw szybkość diagnostyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna AIG
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby zdiagnozować autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka (AIG), muszą być spełnione jednocześnie dwa następujące kryteria: Wyniki endoskopowe lub histopatologiczne lub oba, które są zgodne z charakterystyką autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka. Dodatni status autoprzeciwciał żołądkowych, w tym obecność przeciwciał przeciwko komórkom okładzinowym (PCA) lub przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IFA) lub obu. |
4 miesiące
|
|
Podejrzewany wskaźnik rozpoznania AIG
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jeżeli tylko wyniki badania endoskopowego lub histopatologicznego lub oba są zgodne z cechami autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka, ale status autoprzeciwciał w żołądku (przeciwciała przeciw komórkom ciemieniowym lub przeciwciała przeciwko czynnikowi wewnętrznemu) nie jest dodatni, wówczas przypadek powinien zostać uznany za pozytywny. uważany za podejrzany przypadek autoimmunologicznego zapalenia błony śluzowej żołądka (AIG).
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciało do komórek okładzinowych (PCA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
PCA jest ważnym wskaźnikiem w diagnostyce AIG.
|
4 miesiące
|
|
JEŻELI-Ab
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
IFA jest ważnym wskaźnikiem w diagnostyce AIG.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-091A-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .