- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557252
A Aplicação do Modelo de Gestão PDCA na Melhoria da Precisão do Diagnóstico da AIG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lei Xu
- Número de telefone: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
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Contato:
- Lei Xu, MD
- Número de telefone: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Gastroenterologistas do centro de endoscopia em nosso hospital em 2024
Critérios de exclusão:
Médicos que abandonaram o manejo do PDCA no meio do caminho e pararam de fazer gastroscopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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não recebeu treinamento PDCA
nenhuma intervenção
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Treinamento PDCA
O grupo de endoscopistas passou por treinamento PDCA para observar se isso melhorou a taxa de diagnóstico de gastrite autoimune.
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Melhorar a taxa de diagnóstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica do AIG
Prazo: 4 meses
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Para diagnosticar Gastrite Autoimune (AIG), os dois critérios a seguir devem ser atendidos simultaneamente: Achados endoscópicos ou histopatológicos, ou ambos, consistentes com as características da gastrite autoimune. Status positivo de autoanticorpos gástricos, incluindo a presença de anticorpos anti-células parietais (PCA) ou anticorpos anti-fator intrínseco (IFA), ou ambos. |
4 meses
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A taxa de suspeita de diagnóstico de AIG
Prazo: 4 meses
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Se apenas os achados endoscópicos ou histopatológicos, ou ambos, forem consistentes com as características da gastrite autoimune, mas o status de autoanticorpos gástricos (anticorpos anti-células parietais ou anticorpos anti-fator intrínseco) não for confirmado como positivo, então o caso deve ser considerado como caso suspeito de Gastrite Autoimune (GAI).
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticorpo de células parietais (PCA)
Prazo: 4 meses
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PCA é um indicador importante no diagnóstico de AIG.
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4 meses
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SE-Ab
Prazo: 4 meses
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O IFA é um indicador importante no diagnóstico de AIG.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-091A-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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