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A Aplicação do Modelo de Gestão PDCA na Melhoria da Precisão do Diagnóstico da AIG

13 de agosto de 2024 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
A gastrite autoimune é atualmente relativamente rara na China devido ao seu início insidioso, diversas manifestações clínicas envolvendo múltiplos sistemas, como digestivo, hematológico e nervoso, e sua associação com outras doenças autoimunes. Também pode ser complicado por pólipos gástricos hiperplásicos, tumores neuroendócrinos gástricos, adenocarcinoma gástrico e outras doenças, tornando-o propenso a erros de diagnóstico clínico. Como forma de gastrite na era pós-Helicobacter pylori, sua taxa de detecção tem aumentado gradualmente com a melhoria contínua da tecnologia endoscópica na China. A aplicação do gerenciamento do ciclo PDCA no diagnóstico de doenças pode melhorar significativamente a taxa de detecção da doença, beneficiando os pacientes. Por meio do modelo de gestão PDCA, este estudo melhorou ainda mais a compreensão dos gastroenterologistas sobre esta doença sob vários aspectos, visando melhorar o diagnóstico clínico da gastrite autoimune.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gastroenterologistas do centro de endoscopia em nosso hospital em 2024

Descrição

Critérios de inclusão:

Gastroenterologistas do centro de endoscopia em nosso hospital em 2024

Critérios de exclusão:

Médicos que abandonaram o manejo do PDCA no meio do caminho e pararam de fazer gastroscopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
não recebeu treinamento PDCA
nenhuma intervenção
Treinamento PDCA
O grupo de endoscopistas passou por treinamento PDCA para observar se isso melhorou a taxa de diagnóstico de gastrite autoimune.
Melhorar a taxa de diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do AIG
Prazo: 4 meses

Para diagnosticar Gastrite Autoimune (AIG), os dois critérios a seguir devem ser atendidos simultaneamente:

Achados endoscópicos ou histopatológicos, ou ambos, consistentes com as características da gastrite autoimune.

Status positivo de autoanticorpos gástricos, incluindo a presença de anticorpos anti-células parietais (PCA) ou anticorpos anti-fator intrínseco (IFA), ou ambos.

4 meses
A taxa de suspeita de diagnóstico de AIG
Prazo: 4 meses
Se apenas os achados endoscópicos ou histopatológicos, ou ambos, forem consistentes com as características da gastrite autoimune, mas o status de autoanticorpos gástricos (anticorpos anti-células parietais ou anticorpos anti-fator intrínseco) não for confirmado como positivo, então o caso deve ser considerado como caso suspeito de Gastrite Autoimune (GAI).
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anticorpo de células parietais (PCA)
Prazo: 4 meses
PCA é um indicador importante no diagnóstico de AIG.
4 meses
SE-Ab
Prazo: 4 meses
O IFA é um indicador importante no diagnóstico de AIG.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-091A-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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