- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06557252
Aplikace modelu řízení PDCA při zlepšování diagnostické přesnosti AIG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Xu
- Telefonní číslo: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Lei Xu, MD
- Telefonní číslo: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Endoskopické centrum gastroenterologů v naší nemocnici v roce 2024
Kritéria vyloučení:
Lékaři, kteří se v půlce stáhli z vedení PDCA a přestali podstupovat gastroskopii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nezískal školení PDCA
žádný zásah
|
|
|
Školení PDCA
Skupina endoskopistů prošla školením PDCA, aby sledovala, zda nakonec zlepšila míru diagnózy autoimunitní gastritidy.
|
Zlepšit rychlost diagnostiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost AIG
Časové okno: 4 měsíce
|
Pro diagnostiku autoimunitní gastritidy (AIG) musí být současně splněna následující dvě kritéria: Endoskopické nebo histopatologické nálezy nebo obojí, které jsou v souladu s charakteristikou autoimunitní gastritidy. Pozitivní stav žaludečních autoprotilátek, včetně přítomnosti protilátek proti parietálním buňkám (PCA) nebo protilátek proti vnitřnímu faktoru (IFA), nebo obou. |
4 měsíce
|
|
Míra podezření na diagnózu AIG
Časové okno: 4 měsíce
|
Pokud pouze endoskopický nebo histopatologický nález nebo obojí odpovídá charakteristikám autoimunitní gastritidy, ale stav žaludečních autoprotilátek (protilátky proti parietálním buňkám nebo protilátky proti vnitřnímu faktoru) není potvrzen jako pozitivní, pak by měl být případ považováno za případ podezření na autoimunitní gastritidu (AIG).
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protilátky z parietálních buněk (PCA)
Časové okno: 4 měsíce
|
PCA je důležitým ukazatelem v diagnostice AIG.
|
4 měsíce
|
|
IF-Ab
Časové okno: 4 měsíce
|
IFA je důležitým ukazatelem v diagnostice AIG.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-091A-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení PDCA
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko