Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace modelu řízení PDCA při zlepšování diagnostické přesnosti AIG

13. srpna 2024 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital
Autoimunitní gastritida je v současné době v Číně poměrně vzácná kvůli jejímu záludnému začátku, různým klinickým projevům zahrnujícím více systémů, jako je trávicí, hematologický a nervový systém, a její souvislosti s jinými autoimunitními onemocněními. Může být také komplikován hyperplastickými žaludečními polypy, žaludečními neuroendokrinními nádory, žaludečním adenokarcinomem a dalšími onemocněními, takže je náchylný ke klinické chybné diagnóze. Vzhledem k tomu, že se jedná o formu gastritidy v post-Helicobacter pylori éře, její míra detekce se postupně zvyšuje s neustálým zlepšováním endoskopické technologie v Číně. Použití řízení cyklu PDCA při diagnostice onemocnění může významně zlepšit míru detekce onemocnění, což je přínosné pro pacienty. Prostřednictvím modelu řízení PDCA tato studie dále zlepšila chápání tohoto onemocnění gastroenterology z různých aspektů s cílem zlepšit klinickou diagnostiku autoimunitní gastritidy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lei Xu
  • Telefonní číslo: +8613486659126
  • E-mail: xulei22@163.com

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Endoskopické centrum gastroenterologů v naší nemocnici v roce 2024

Popis

Kritéria zahrnutí:

Endoskopické centrum gastroenterologů v naší nemocnici v roce 2024

Kritéria vyloučení:

Lékaři, kteří se v půlce stáhli z vedení PDCA a přestali podstupovat gastroskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nezískal školení PDCA
žádný zásah
Školení PDCA
Skupina endoskopistů prošla školením PDCA, aby sledovala, zda nakonec zlepšila míru diagnózy autoimunitní gastritidy.
Zlepšit rychlost diagnostiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost AIG
Časové okno: 4 měsíce

Pro diagnostiku autoimunitní gastritidy (AIG) musí být současně splněna následující dvě kritéria:

Endoskopické nebo histopatologické nálezy nebo obojí, které jsou v souladu s charakteristikou autoimunitní gastritidy.

Pozitivní stav žaludečních autoprotilátek, včetně přítomnosti protilátek proti parietálním buňkám (PCA) nebo protilátek proti vnitřnímu faktoru (IFA), nebo obou.

4 měsíce
Míra podezření na diagnózu AIG
Časové okno: 4 měsíce
Pokud pouze endoskopický nebo histopatologický nález nebo obojí odpovídá charakteristikám autoimunitní gastritidy, ale stav žaludečních autoprotilátek (protilátky proti parietálním buňkám nebo protilátky proti vnitřnímu faktoru) není potvrzen jako pozitivní, pak by měl být případ považováno za případ podezření na autoimunitní gastritidu (AIG).
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protilátky z parietálních buněk (PCA)
Časové okno: 4 měsíce
PCA je důležitým ukazatelem v diagnostice AIG.
4 měsíce
IF-Ab
Časové okno: 4 měsíce
IFA je důležitým ukazatelem v diagnostice AIG.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-091A-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení PDCA

Předplatit