- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06557252
Anvendelsen af PDCA-styringsmodellen til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af AIG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lei Xu
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Lei Xu, MD
- Telefonnummer: +86-13486659126
- E-mail: xulei22@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Endoskopi center gastroenterologer på vores hospital i 2024
Ekskluderingskriterier:
Læger, der trak sig fra PDCA-behandlingen midtvejs og holdt op med at gennemgå gastroskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke modtaget PDCA-uddannelse
intet indgreb
|
|
|
PDCA træning
Gruppen af endoskopister gennemgik PDCA-træning for at observere, om det i sidste ende forbedrede diagnosefrekvensen af autoimmun gastritis.
|
Forbedre den diagnostiske hastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af AIG
Tidsramme: 4 måneder
|
For at diagnosticere autoimmun gastritis (AIG) skal følgende to kriterier være opfyldt samtidigt: Endoskopiske eller histopatologiske fund, eller begge dele, der er i overensstemmelse med karakteristikaene ved autoimmun gastritis. Positiv gastrisk autoantistofstatus, herunder tilstedeværelsen af anti-parietal celle antistoffer (PCA) eller anti-intrinsic factor antistoffer (IFA), eller begge. |
4 måneder
|
|
Den formodede diagnosefrekvens for AIG
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvis kun de endoskopiske eller histopatologiske fund, eller begge dele, er i overensstemmelse med karakteristikaene ved autoimmun gastritis, men den gastriske autoantistofstatus (anti-parietalcelleantistoffer eller anti-intrinsic factor antistoffer) ikke bekræftes at være positiv, så skal sagen være betragtes som et mistænkt tilfælde af autoimmun gastritis (AIG).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parietal celle antistof (PCA)
Tidsramme: 4 måneder
|
PCA er en vigtig indikator i diagnosticering af AIG.
|
4 måneder
|
|
IF-Ab
Tidsramme: 4 måneder
|
IFA er en vigtig indikator i diagnosticering af AIG.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-091A-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .