産科合併症と母体転帰に対する新型コロナウイルス感染症の影響
2024年8月15日 更新者：Mai Nabil Ageez、Tanta University
この研究は、産科合併症と母体転帰に対する新型コロナウイルス感染症の影響を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 のパンデミック中、妊婦は新型コロナウイルス感染症に対する感受性が高いと報告されました。 SARS-CoV-2検査で陽性反応が出た妊婦は、年齢が一致しない妊婦と比べて、集中治療室（ICU）入室率が高く、呼吸補助の必要性が高まることから、重症型の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のリスクが高い。 -妊娠中の人口。
妊娠中に感染した女性は、早産などの有害な妊娠転帰のリスクも高く、その大部分は母体の病気による医原性早産に続発します。 妊娠中の SARS-CoV-2 感染は、ウイルスによって直接的または間接的に引き起こされる死産のリスクの増加と関連していることも報告されています。
感染した妊娠患者は、プレデルタおよびオミクロン変異型では無症候性を示し、デルタ変異型では症候性を示す傾向がありました。 以前の系統的レビューでは、妊娠している人は、妊娠していない人に比べて、SARS-CoV-2感染や症候性の新型コロナウイルス感染症のリスクが増加していないが、重篤な新型コロナウイルス感染症のリスクは高いことが示唆されていた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究は、2021年1月から2022年12月までの期間にタンタ大学病院を受診した新型コロナウイルス感染症の妊婦260人を対象に、施設内倫理委員会の承認を得て実施された。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳まで。
- 新型コロナウイルス感染症に感染している妊婦は、PCR または迅速検査によって診断されます。
除外基準:
• 現在の妊娠前または妊娠中に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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データ収集
収集されたデータには、母親の人口動態、妊娠中の投薬、新型コロナウイルス感染症が診断された在胎週数、妊娠中に新型コロナウイルス感染症が検出された後に発生した出生前疾患、子宮内発育遅延（IUGR）、在胎週数に対して小さい（SGA）、胎児仮死状態、子宮内胎児死亡（IUFD）、分娩内合併症、出産時の在胎期間（GA）、分娩方法、産後出血（PPH）、母体のICUへの入室、出生体重、NICUへの入室、NICU入院の適応
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収集されたデータには、母親の人口動態、妊娠中の投薬、新型コロナウイルス感染症が診断された在胎週数、妊娠中に新型コロナウイルス感染症が検出された後に発生した出生前疾患、子宮内発育遅延（IUGR）、在胎週数に対して小さい（SGA）、胎児仮死状態、子宮内胎児死亡（IUFD）、分娩内合併症、分娩時在胎期間（GA）、分娩方法、分娩後出血（PPH）、母体ICUへの入室、出生体重、NICUへの入室、NICU入院の適応 妊娠転帰が含まれる分娩方法、分娩時の在胎週数、子癇前症、分娩後出血（推定失血量1,000mL以上と定義）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連の合併症
時間枠：1ヶ月間
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早産、子癇前症、子宮内胎児死亡（IUFD）、帝王切開率の増加、産後出血性胃腸炎（HGE）などの妊娠関連合併症が収集されました。
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1ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室入室率
時間枠：1ヶ月間
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集中治療室への入院率が収集されました。
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1ヶ月間
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機械換気の使用
時間枠：1年間
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人工呼吸器の使用状況が収集されました。
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1年間
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死亡の発生率
時間枠：1ヶ月間
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死亡の発生率が収集されました。
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1ヶ月間
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アプガースコア
時間枠：介入後5分間
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アプガースコアは、生後1分と5分の赤ちゃんに行われる簡易検査です。
アプガースコアは、1 ～ 10 の合計スコアに基づいています。
スコアが高いほど、出生後の赤ちゃんの状態が良好であることを示します。
スコア 7、8、または 9 は正常であり、新生児が健康であることを示します。
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介入後5分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR750/7/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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