Effect van COVID-19-infectie op obstertrische complicaties en maternale uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de SARS-CoV-2-pandemie waren zwangere vrouwen naar verluidt gevoeliger voor een COVID-19-infectie. Zwangere vrouwen die positief testten op SARS-CoV-2 lopen een groter risico op een ernstige vorm van COVID-19, wat gepaard gaat met een hoger aantal opnames op de intensive care (ICU) en een grotere behoefte aan ademhalingsondersteuning, vergeleken met vrouwen van dezelfde leeftijd. -zwangere bevolking.
Vrouwen die tijdens de zwangerschap zijn geïnfecteerd, lopen ook een verhoogd risico op nadelige zwangerschapsresultaten, waaronder vroeggeboorte, waarbij een aanzienlijk deel secundair is aan iatrogene vroeggeboorte als gevolg van ziekte van de moeder. Er is ook gemeld dat infectie met SARS-CoV-2 tijdens de zwangerschap in verband wordt gebracht met een hoger risico op doodgeboorte, direct of indirect veroorzaakt door het virus.
Geïnfecteerde zwangere patiënten hadden de neiging zich asymptomatisch te presenteren met pre-Delta- en Omicron-varianten, en symptomatisch met de Delta-variant. Een eerdere systematische review suggereerde dat zwangere vrouwen geen verhoogd risico hadden op een SARS-CoV-2-infectie of symptomatische COVID-19, maar wel een risico liepen op ernstige COVID-19 vergeleken met degenen die niet zwanger waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 40 jaar.
- Zwangere vrouwen met een COVID-19-infectie, gediagnosticeerd via PCR of sneltest.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die vóór of tijdens de huidige zwangerschap zijn gevaccineerd tegen COVID-19.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gegevensverzameling
De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens van de moeder, medicatie tijdens de zwangerschap, de zwangerschapsweek waarin COVID-19 werd gediagnosticeerd, prenatale ziekten die optreden na detectie van COVID-19 tijdens de zwangerschap, intra-uteriene groeivertraging (IUGR), klein voor de zwangerschapsduur (SGA), foetale nood, intra-uteriene groeiachterstand foetaal overlijden (IUFD), complicaties tijdens de bevalling, zwangerschapsduur (GA) bij de bevalling, wijze van bevalling, postpartumbloeding (PPH), opname op de intensive care van de moeder, geboortegewicht, opname op de NICU en de indicatie voor ziekenhuisopname op de NICU
|
De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens van de moeder, medicatie tijdens de zwangerschap, de zwangerschapsweek waarin COVID-19 werd gediagnosticeerd, prenatale ziekten die optreden na detectie van COVID-19 tijdens de zwangerschap, intra-uteriene groeivertraging (IUGR), klein voor de zwangerschapsduur (SGA), foetale nood, intra-uteriene groeiachterstand foetaal overlijden (IUFD), complicaties tijdens de bevalling, zwangerschapsduur (GA) bij de bevalling, wijze van bevalling, postpartumbloeding (PPH), opname op de intensive care van de moeder, geboortegewicht, opname op de NICU en de indicatie voor ziekenhuisopname op de NICU Inclusief zwangerschapsresultaten wijze van bevalling, zwangerschapsduur bij bevalling, pre-eclampsie en postpartumbloeding (gedefinieerd als een geschat bloedverlies van 1.000 ml of meer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Voor één maand
|
Zwangerschapsgerelateerde complicaties zoals vroeggeboorte, pre-eclampsie, intra-uteriene foetale sterfte (IUFD), verhoogd aantal keizersneden en postpartum hemorragische gastro-enteritis (HGE) werden verzameld.
|
Voor één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnamepercentage op de intensive care
Tijdsspanne: Voor één maand
|
Het opnamepercentage op de intensive care werd verzameld.
|
Voor één maand
|
|
Gebruik van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Voor één jaar
|
Het gebruik van mechanische ventilatie werd verzameld.
|
Voor één jaar
|
|
Incidentie van overlijden
Tijdsspanne: Voor één maand
|
De incidentie van overlijden werd verzameld.
|
Voor één maand
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na de interventie
|
Apgar-score is een sneltest die wordt uitgevoerd op een baby 1 en 5 minuten na de geboorte.
De Apgar-score is gebaseerd op een totaalscore van 1 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe beter de baby het doet na de geboorte.
Een score van 7, 8 of 9 is normaal en is een teken dat de pasgeborene in goede gezondheid verkeert.
|
Gedurende 5 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR750/7/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .