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Effet de l'infection au COVID-19 sur les complications obstétricales et les issues maternelles

15 août 2024 mis à jour par: Mai Nabil Ageez, Tanta University
Cette étude visait à évaluer l’effet de l’infection au COVID-19 sur les complications obstétricales et les issues maternelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la pandémie du SRAS-CoV-2, les femmes enceintes auraient été plus susceptibles d’être infectées par le COVID-19. Les femmes enceintes qui ont été testées positives pour le SRAS-CoV-2 courent un risque plus élevé de développer une forme grave de COVID-19, associé à des taux plus élevés d'admission en unité de soins intensifs (USI) et à des besoins accrus d'assistance respiratoire, par rapport aux femmes enceintes non du même âge. -population enceinte.

Les femmes infectées pendant la grossesse courent également un risque accru d’issues défavorables de la grossesse, notamment d’accouchement prématuré, avec une proportion significative secondaire à un accouchement prématuré iatrogène dû à une maladie maternelle. Il a également été rapporté que l’infection par le SRAS-CoV-2 pendant la grossesse est associée à un risque plus élevé de mortinatalité causée directement ou indirectement par le virus.

Les patientes enceintes infectées avaient tendance à se présenter de manière asymptomatique avec les variantes pré-Delta et Omicron, et de manière symptomatique avec la variante Delta. Une revue systématique précédente suggérait que les personnes enceintes ne présentaient pas de risque accru d’infection par le SRAS-CoV-2 ou de COVID-19 symptomatique, mais qu’elles étaient exposées à un risque de forme grave de COVID-19 par rapport à celles qui n’étaient pas enceintes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a été réalisée sur 260 femmes enceintes infectées par le COVID-19 qui se sont présentées dans les hôpitaux universitaires de Tanta entre janvier 2021 et décembre 2022 avec l'approbation du comité d'éthique institutionnel.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge de 18 à 40 ans.
  • Femmes enceintes infectées par le COVID-19 diagnostiquées par PCR ou par test rapide.

Critères d'exclusion :

• Patientes vaccinées contre la COVID-19 avant ou pendant la grossesse en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte de données
Les données collectées comprenaient les données démographiques maternelles, les médicaments pendant la grossesse, la semaine de gestation au cours de laquelle le COVID-19 a été diagnostiqué, les maladies prénatales survenant après la détection du COVID-19 pendant la grossesse, le retard de croissance intra-utérin (RCIU), la taille petite pour l'âge gestationnel (SGA), la détresse fœtale, les données intra-utérines. décès fœtal (IUFD), complications intrapartum, âge gestationnel (AG) à l'accouchement, mode d'accouchement, hémorragie post-partum (HPP), admission à l'USI maternelle, poids à la naissance, admission à l'USIN et indication d'hospitalisation à l'USIN
Autre: Collecte de données
Les données collectées comprenaient les données démographiques maternelles, les médicaments pendant la grossesse, la semaine de gestation au cours de laquelle le COVID-19 a été diagnostiqué, les maladies prénatales survenant après la détection du COVID-19 pendant la grossesse, le retard de croissance intra-utérin (RCIU), la taille petite pour l'âge gestationnel (SGA), la détresse fœtale, les données intra-utérines. décès fœtal (IUFD), complications intrapartum, âge gestationnel (AG) à l'accouchement, mode d'accouchement, hémorragie post-partum (HPP), admission à l'USI maternelle, poids à la naissance, admission à l'USIN et indication d'hospitalisation à l'USIN. mode d'accouchement, âge gestationnel à l'accouchement, pré-éclampsie et hémorragie post-partum (définie comme une perte de sang estimée à 1 000 ml ou plus).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées à la grossesse
Délai: Pendant un mois
Les complications liées à la grossesse telles que l'accouchement prématuré, la prééclampsie, la mort fœtale intra-utérine (IUFD), l'augmentation du taux de césarienne et la gastro-entérite hémorragique du post-partum (HGE) ont été recueillies.
Pendant un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’admission en unité de soins intensifs
Délai: Pendant un mois
Le taux d’admission en unité de soins intensifs a été collecté.
Pendant un mois
Utilisation de la ventilation mécanique
Délai: Pendant un an
L'utilisation de la ventilation mécanique a été collectée.
Pendant un an
Incidence du décès
Délai: Pendant un mois
L'incidence des décès a été collectée.
Pendant un mois
Score d'Apgar
Délai: Pendant 5 minutes après l'intervention
Le score d'Apgar est un test rapide réalisé sur un bébé 1 et 5 minutes après sa naissance. Le score Apgar est basé sur un score total de 1 à 10. Plus le score est élevé, mieux le bébé se porte après la naissance. Un score de 7, 8 ou 9 est normal et indique que le nouveau-né est en bonne santé.
Pendant 5 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR750/7/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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