Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af COVID-19-infektion på obstertriske komplikationer og maternelle resultater

15. august 2024 opdateret af: Mai Nabil Ageez, Tanta University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​COVID-19-infektion på obstetriske komplikationer og maternelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under SARS-CoV-2-pandemien blev gravide kvinder rapporteret at have en højere modtagelighed for COVID-19-infektion. Gravide kvinder, der er testet positive for SARS-CoV-2, har højere risiko for en alvorlig form for COVID-19, forbundet med højere antal indlæggelser på intensivafdelinger (ICU) og øget behov for åndedrætsstøtte sammenlignet med den aldersmatchede ikke -gravide befolkning.

Kvinder smittet under graviditeten har også en øget risiko for uønskede graviditetsudfald, herunder for tidlig fødsel, med en betydelig andel sekundær til iatrogen for tidlig fødsel på grund af moderens sygdom. Infektion med SARS-CoV-2 under graviditet er også blevet rapporteret at være forbundet med en højere risiko for dødfødsel direkte eller indirekte forårsaget af virussen.

Inficerede gravide patienter havde en tendens til at præsentere asymptomatisk med præ-Delta- og Omicron-varianter og symptomatisk med Delta-varianter. En tidligere systematisk gennemgang antydede, at personer, der er gravide, ikke havde en øget risiko for SARS-CoV-2-infektion eller symptomatisk COVID-19, men de var i risiko for alvorlig COVID-19 sammenlignet med dem, der ikke var gravide.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse blev udført på 260 gravide kvinder med COVID-19-infektion, som præsenterede sig på Tanta Universitetshospitaler i perioden fra januar 2021 til december 2022 med godkendelse fra den institutionelle etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 40 år.
  • Gravide kvinder med COVID-19-infektion diagnosticeret enten ved PCR eller hurtigtest.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter vaccineret for COVID-19 før eller under den aktuelle graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dataindsamling
De indsamlede data omfattede mødredemografi, medicinering under graviditeten, svangerskabsugen, hvor COVID-19 blev diagnosticeret, prænatale sygdomme, der opstod efter COVID-19-detektion under graviditeten, intrauterin væksthæmning (IUGR), lille for svangerskabsalderen (SGA), føtal nød, intrauterin føtal død (IUFD), intrapartum komplikationer, gestationsalder (GA) ved fødslen, leveringsmåde, postpartum blødning (PPH), indlæggelse på mødres ICU, fødselsvægt, indlæggelse på NICU og indikation for NICU hospitalsindlæggelse
Andet: Dataindsamling
De indsamlede data omfattede mødredemografi, medicinering under graviditeten, svangerskabsugen, hvor COVID-19 blev diagnosticeret, prænatale sygdomme, der opstod efter COVID-19-detektion under graviditeten, intrauterin væksthæmning (IUGR), lille for svangerskabsalderen (SGA), føtal nød, intrauterin føtal død (IUFD), intrapartum komplikationer, gestationsalder (GA) ved fødslen, leveringsmåde, postpartum blødning (PPH), indlæggelse på moderens ICU, fødselsvægt, indlæggelse på NICU og indikationen for NICU hospitalsindlæggelse. fødslen, svangerskabsalder ved fødslen, præeklampsi og postpartum blødning (defineret som et estimeret blodtab på 1.000 ml eller mere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelaterede komplikationer
Tidsramme: I en måned
Graviditetsrelaterede komplikationer som for tidlig fødsel, præeklampsi, intrauterin føtal død (IUFD), øget kejsersnitfrekvens, postpartum hæmoragisk gastroenteritis (HGE) blev indsamlet
I en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesprocent på intensiv afdeling
Tidsramme: I en måned
Indlæggelsesraten for intensiv afdeling blev indsamlet.
I en måned
Brug af mekanisk ventilation
Tidsramme: I et år
Brug af mekanisk ventilation blev indsamlet.
I et år
Forekomst af dødsfald
Tidsramme: I en måned
Dødsfald blev indsamlet.
I en måned
Apgar score
Tidsramme: I 5 minutter efter intervention
Apgar score er en hurtig test udført på en baby 1 og 5 minutter efter fødslen. Apgar-score er baseret på en samlet score på 1 til 10. Jo højere score, jo bedre har barnet det efter fødslen. En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på, at den nyfødte er ved godt helbred.
I 5 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR750/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner