COVID-19 感染对产科并发症和产妇结局的影响
2024年8月15日 更新者：Mai Nabil Ageez、Tanta University
本研究旨在评估 COVID-19 感染对产科并发症和孕产妇结局的影响。
研究概览
详细说明
据报道，在 SARS-CoV-2 大流行期间，孕妇对 COVID-19 感染的易感性更高。 与年龄匹配的非孕妇相比，SARS-CoV-2 检测呈阳性的孕妇患严重 COVID-19 的风险更高，这与重症监护病房 (ICU) 入住率更高以及呼吸支持需求增加相关。 -怀孕人口。
怀孕期间感染的妇女也会增加不良妊娠结局的风险，包括早产，其中很大一部分是由于孕产妇疾病导致的医源性早产。 据报道，怀孕期间感染 SARS-CoV-2 与该病毒直接或间接引起的死产风险较高有关。
受感染的怀孕患者往往表现为无症状的前 Delta 和 Omicron 变异，以及有症状的 Delta 变异。 之前的一项系统评价表明，怀孕的人感染 SARS-CoV-2 或有症状的 COVID-19 的风险并未增加，但与未怀孕的人相比，他们面临严重的 COVID-19 的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性研究是对 2021 年 1 月至 2022 年 12 月期间在坦塔大学医院就诊的 260 名感染了 COVID-19 的孕妇进行的，并得到了机构伦理委员会的批准。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至40岁。
- 通过 PCR 或快速检测诊断患有 COVID-19 感染的孕妇。
排除标准：
• 在本次怀孕前或怀孕期间接种过 COVID-19 疫苗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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数据收集
收集的数据包括孕产妇人口统计数据、怀孕期间的药物治疗、诊断出 COVID-19 的孕周、怀孕期间检测到 COVID-19 后发生的产前疾病、宫内生长迟缓 (IUGR)、小于胎龄 (SGA)、胎儿窘迫、宫内胎儿胎儿死亡（IUFD）、产时并发症、分娩时胎龄（GA）、分娩方式、产后出血（PPH）、入住产妇 ICU、出生体重、入住 NICU 以及 NICU 住院指征
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收集的数据包括孕产妇人口统计数据、怀孕期间的药物治疗、诊断出 COVID-19 的孕周、怀孕期间检测到 COVID-19 后发生的产前疾病、宫内生长迟缓 (IUGR)、小于胎龄 (SGA)、胎儿窘迫、宫内胎儿胎儿死亡（IUFD）、产时并发症、分娩时胎龄（GA）、分娩方式、产后出血（PPH）、入住产妇 ICU、出生体重、入住 NICU 以及 NICU 住院指征 妊娠结局包括分娩方式、分娩孕周、先兆子痫和产后出血（定义为估计失血量为 1,000 mL 或更多）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠相关并发症
大体时间：一个月
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收集妊娠相关并发症，如早产、先兆子痫、宫内胎儿死亡（IUFD）、剖宫产率增加、产后出血性胃肠炎（HGE）
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护室入院率
大体时间：一个月
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收集重症监护病房入院率。
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一个月
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使用机械通气
大体时间：一年
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收集机械通气的使用情况。
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一年
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死亡发生率
大体时间：一个月
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收集死亡发生率。
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一个月
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阿普加评分
大体时间：干预后5分钟
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Apgar 评分是一项在婴儿出生后 1 分钟和 5 分钟进行的快速测试。
Apgar 评分基于 1 到 10 的总分。
分数越高，婴儿出生后的表现越好。
7、8 或 9 分是正常的，表明新生儿健康状况良好。
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干预后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR750/7/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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