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Auswirkung einer COVID-19-Infektion auf geburtshilfliche Komplikationen und mütterliche Ergebnisse

15. August 2024 aktualisiert von: Mai Nabil Ageez, Tanta University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf geburtshilfliche Komplikationen und mütterliche Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der SARS-CoV-2-Pandemie wurde berichtet, dass schwangere Frauen eine höhere Anfälligkeit für eine COVID-19-Infektion hatten. Schwangere Frauen, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, haben im Vergleich zu nicht gleichaltrigen Frauen ein höheres Risiko für eine schwere Form von COVID-19, was mit einer höheren Häufigkeit von Einweisungen auf die Intensivstation (ICU) und einem erhöhten Bedarf an Atemunterstützung verbunden ist -schwangere Bevölkerung.

Frauen, die sich während der Schwangerschaft mit einer Infektion infiziert haben, haben auch ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge, einschließlich einer Frühgeburt, wobei ein erheblicher Anteil davon eine Folge einer iatrogenen Frühgeburt aufgrund einer Erkrankung der Mutter ist. Es wurde auch berichtet, dass eine Infektion mit SARS-CoV-2 während der Schwangerschaft mit einem höheren Risiko einer Totgeburt verbunden ist, die direkt oder indirekt durch das Virus verursacht wird.

Infizierte schwangere Patientinnen zeigten bei Prä-Delta- und Omicron-Varianten tendenziell asymptomatische Symptome und bei Delta-Varianten symptomatische Symptome. Eine frühere systematische Überprüfung ergab, dass bei schwangeren Personen kein erhöhtes Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion oder einer symptomatischen COVID-19-Erkrankung besteht, im Vergleich zu nicht schwangeren Personen jedoch das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie wurde an 260 schwangeren Frauen mit einer COVID-19-Infektion durchgeführt, die sich im Zeitraum von Januar 2021 bis Dezember 2022 mit Genehmigung der institutionellen Ethikkommission in Tanta University Hospitals vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • Schwangere Frauen mit einer COVID-19-Infektion, die entweder durch PCR oder Schnelltest diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patientinnen, die vor oder während der aktuellen Schwangerschaft gegen COVID-19 geimpft wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Datenerfassung
Zu den gesammelten Daten gehörten mütterliche Demografie, Medikamente während der Schwangerschaft, die Schwangerschaftswoche, in der COVID-19 diagnostiziert wurde, vorgeburtliche Erkrankungen, die nach dem Nachweis von COVID-19 während der Schwangerschaft auftraten, intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR), geringes Gestationsalter (SGA), fetale Belastung, intrauterine fetaler Tod (IUFD), intrapartale Komplikationen, Gestationsalter (GA) bei der Entbindung, Art der Entbindung, postpartale Blutung (PPH), Aufnahme auf die mütterliche Intensivstation, Geburtsgewicht, Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation und die Indikation für einen Krankenhausaufenthalt auf der neonatalen Intensivstation
Sonstiges: Datenerfassung
Zu den gesammelten Daten gehörten mütterliche Demografie, Medikamente während der Schwangerschaft, die Schwangerschaftswoche, in der COVID-19 diagnostiziert wurde, vorgeburtliche Erkrankungen, die nach dem Nachweis von COVID-19 während der Schwangerschaft auftraten, intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR), geringes Gestationsalter (SGA), fetale Belastung, intrauterine Fetaler Tod (IUFD), intrapartale Komplikationen, Gestationsalter (GA) bei der Entbindung, Art der Entbindung, postpartale Blutung (PPH), Aufnahme auf die mütterliche Intensivstation, Geburtsgewicht, Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation und die Indikation für einen Krankenhausaufenthalt auf der neonatalen Intensivstation. Schwangerschaftsergebnisse eingeschlossen Art der Entbindung, Gestationsalter bei der Entbindung, Präeklampsie und postpartale Blutung (definiert als geschätzter Blutverlust von 1.000 ml oder mehr).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Einen Monat lang
Schwangerschaftsbedingte Komplikationen wie Frühgeburt, Präeklampsie, intrauteriner fetaler Tod (IUFD), erhöhte Kaiserschnittrate und postpartale hämorrhagische Gastroenteritis (HGE) wurden erfasst
Einen Monat lang

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmequote auf der Intensivstation
Zeitfenster: Einen Monat lang
Die Einweisungsquote auf die Intensivstation wurde erhoben.
Einen Monat lang
Einsatz mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Für ein Jahr
Der Einsatz mechanischer Beatmung wurde erfasst.
Für ein Jahr
Todesfall
Zeitfenster: Einen Monat lang
Die Sterbefälle wurden erfasst.
Einen Monat lang
Apgar-Score
Zeitfenster: Für 5 Minuten nach dem Eingriff
Der Apgar-Score ist ein Schnelltest, der bei einem Baby 1 und 5 Minuten nach der Geburt durchgeführt wird. Der Apgar-Score basiert auf einem Gesamtscore von 1 bis 10. Je höher der Wert, desto besser geht es dem Baby nach der Geburt. Ein Wert von 7, 8 oder 9 ist normal und ein Zeichen dafür, dass es dem Neugeborenen gut geht.
Für 5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR750/7/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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