Efecto de la infección por COVID-19 sobre las complicaciones obstétricas y los resultados maternos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la pandemia de SARS-CoV-2, se informó que las mujeres embarazadas tenían una mayor susceptibilidad a la infección por COVID-19. Las mujeres embarazadas que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV-2 tienen un mayor riesgo de sufrir una forma grave de COVID-19, lo que se asocia con tasas más altas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y mayores necesidades de asistencia respiratoria, en comparación con las mujeres de la misma edad que no. -población embarazada.
Las mujeres infectadas durante el embarazo también tienen un mayor riesgo de sufrir resultados adversos en el embarazo, incluido el parto prematuro, y una proporción significativa es secundaria a parto prematuro iatrogénico debido a una enfermedad materna. También se ha informado que la infección por SARS-CoV-2 durante el embarazo está asociada con un mayor riesgo de muerte fetal causada directa o indirectamente por el virus.
Las pacientes embarazadas infectadas tendieron a presentarse asintomáticamente con las variantes pre-Delta y Omicron, y sintomáticamente con la variante Delta. Una revisión sistemática anterior sugirió que las personas que están embarazadas no tenían un mayor riesgo de infección por SARS-CoV-2 o COVID-19 sintomático, pero tenían riesgo de sufrir COVID-19 grave en comparación con las que no estaban embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años.
- Mujeres embarazadas con infección por COVID-19 diagnosticada ya sea por PCR o prueba rápida.
Criterios de exclusión:
• Pacientes vacunadas contra COVID-19 antes o durante el embarazo actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recopilación de datos
Los datos recopilados incluyeron datos demográficos maternos, medicación durante el embarazo, semana gestacional en la que se diagnosticó COVID-19, enfermedades prenatales que ocurrieron después de la detección de COVID-19 durante el embarazo, retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), tamaño pequeño para la edad gestacional (PEG), sufrimiento fetal, embarazo intrauterino. muerte fetal (IUFD), complicaciones intraparto, edad gestacional (EG) en el momento del parto, modo de parto, hemorragia posparto (PPH), ingreso a la UCI materna, peso al nacer, ingreso a la UCIN y indicación de hospitalización en la UCIN
|
Los datos recopilados incluyeron datos demográficos maternos, medicación durante el embarazo, semana gestacional en la que se diagnosticó COVID-19, enfermedades prenatales que ocurrieron después de la detección de COVID-19 durante el embarazo, retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), tamaño pequeño para la edad gestacional (PEG), sufrimiento fetal, embarazo intrauterino. muerte fetal (IUFD), complicaciones intraparto, edad gestacional (EG) en el momento del parto, modo de parto, hemorragia posparto (PPH), ingreso a la UCI materna, peso al nacer, ingreso a la NICU e indicación de hospitalización en la NICU. Resultados del embarazo incluidos modo de parto, edad gestacional en el momento del parto, preeclampsia y hemorragia posparto (definida como una pérdida de sangre estimada de 1000 ml o más).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con el embarazo
Periodo de tiempo: Por un mes
|
Se recogieron complicaciones relacionadas con el embarazo como parto prematuro, preeclampsia, muerte fetal intrauterina (IUFD), aumento de la tasa de cesáreas y gastroenteritis hemorrágica posparto (HGE).
|
Por un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de admisión a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Por un mes
|
Se recopiló la tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
|
Por un mes
|
|
Uso de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Por un año
|
Se recogió el uso de ventilación mecánica.
|
Por un año
|
|
Incidencia de muerte
Periodo de tiempo: Por un mes
|
Se recopiló la incidencia de muerte.
|
Por un mes
|
|
Puntuación de Apgar
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos post-intervención
|
La puntuación de Apgar es una prueba rápida que se realiza a un bebé 1 y 5 minutos después del nacimiento.
La puntuación de Apgar se basa en una puntuación total de 1 a 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor le irá al bebé después del nacimiento.
Una puntuación de 7, 8 o 9 es normal y es una señal de que el recién nacido goza de buena salud.
|
Durante 5 minutos post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR750/7/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .