Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infekce COVID-19 na porodnické komplikace a mateřské výsledky

15. srpna 2024 aktualizováno: Mai Nabil Ageez, Tanta University
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv infekce COVID-19 na porodnické komplikace a výsledky matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během pandemie SARS-CoV-2 byla hlášena vyšší náchylnost těhotných žen k infekci COVID-19. Těhotné ženy, které byly pozitivně testovány na SARS-CoV-2, jsou vystaveny vyššímu riziku těžké formy COVID-19, což je spojeno s vyšším počtem hospitalizací na jednotkách intenzivní péče (JIP) a zvýšenými potřebami podpory dýchání ve srovnání s ženami, které nemají odpovídající věk. - těhotná populace.

Ženy infikované během těhotenství mají také zvýšené riziko nepříznivých výsledků těhotenství včetně předčasného porodu, přičemž významný podíl je sekundární k iatrogennímu předčasnému porodu v důsledku onemocnění matky. Bylo také hlášeno, že infekce SARS-CoV-2 během těhotenství je spojena s vyšším rizikem mrtvého porodu přímo nebo nepřímo způsobeným virem.

Infikované těhotné pacientky měly tendenci vyskytovat se asymptomaticky u variant pre-Delta a Omicron a symptomaticky u varianty Delta. Předchozí systematický přehled naznačil, že těhotné osoby neměly zvýšené riziko infekce SARS-CoV-2 nebo symptomatického COVID-19, ale byly vystaveny riziku závažného onemocnění COVID-19 ve srovnání s těmi, které těhotné nebyly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie byla provedena na 260 těhotných ženách s infekcí COVID-19, které byly prezentovány v univerzitních nemocnicích Tanta v období od ledna 2021 do prosince 2022 se souhlasem institucionální etické komise.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk od 18 do 40 let.
  • Těhotné ženy s infekcí COVID-19 diagnostikovanou buď pomocí PCR nebo rychlého testu.

Kritéria vyloučení:

• Pacientky očkované proti COVID-19 před nebo během současného těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sběr dat
Shromážděná data zahrnovala demografii matek, medikaci během těhotenství, gestační týden, kdy byl diagnostikován COVID-19, prenatální onemocnění vyskytující se po detekci COVID-19 během těhotenství, intrauterinní růstovou retardaci (IUGR), malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), fetální potíže, intrauterinní fetální demise (IUFD), intrapartální komplikace, gestační věk (GA) při porodu, způsob porodu, poporodní krvácení (PPH), příjem na JIP matky, porodní hmotnost, příjem na JIP a indikace hospitalizace na JIP
Jiný: Sběr dat
Shromážděná data zahrnovala demografii matek, medikaci během těhotenství, gestační týden, kdy byl diagnostikován COVID-19, prenatální onemocnění vyskytující se po detekci COVID-19 během těhotenství, intrauterinní růstovou retardaci (IUGR), malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), fetální potíže, intrauterinní fetální demise (IUFD), intrapartální komplikace, gestační věk (GA) při porodu, způsob porodu, poporodní krvácení (PPH), přijetí na mateřskou JIP, porodní hmotnost, přijetí na JIP a indikace hospitalizace na JIP Výsledky těhotenství zahrnovaly způsob porodu, gestační věk při porodu, preeklampsie a poporodní krvácení (definované jako odhadovaná ztráta krve 1 000 ml nebo větší).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s těhotenstvím
Časové okno: Na jeden měsíc
Byly shromážděny komplikace související s těhotenstvím, jako je předčasný porod, preeklampsie, intrauterinní fetální demise (IUFD), zvýšený počet císařských řezů, poporodní hemoragická gastroenteritida (HGE).
Na jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Na jeden měsíc
Byla shromážděna míra přijetí na jednotku intenzivní péče.
Na jeden měsíc
Použití mechanické ventilace
Časové okno: Na jeden rok
Bylo shromážděno použití mechanické ventilace.
Na jeden rok
Výskyt úmrtí
Časové okno: Na jeden měsíc
Byl shromažďován výskyt úmrtí.
Na jeden měsíc
Apgar skóre
Časové okno: 5 minut po zásahu
Apgar skóre je rychlý test prováděný na dítěti 1 a 5 minut po narození. Skóre Apgar je založeno na celkovém skóre 1 až 10. Čím vyšší skóre, tím lépe se dítěti po narození daří. Skóre 7, 8 nebo 9 je normální a je známkou dobrého zdraví novorozence.
5 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR750/7/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit