Effekt av covid-19-infeksjon på obstertriske komplikasjoner og mødrenes utfall
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under SARS-CoV-2-pandemien ble gravide kvinner rapportert å ha en høyere mottakelighet for COVID-19-infeksjon. Gravide kvinner som testet positivt for SARS-CoV-2 har høyere risiko for en alvorlig form for COVID-19, assosiert med høyere antall innleggelser på intensivavdelinger (ICU) og økt behov for pustestøtte, sammenlignet med alderstilpasset ikke -gravide befolkning.
Kvinner smittet under svangerskapet har også en økt risiko for uønskede svangerskapsutfall inkludert prematur fødsel, med en betydelig andel sekundært til iatrogen prematur fødsel på grunn av mors sykdom. Infeksjon med SARS-CoV-2 under graviditet har også blitt rapportert å være assosiert med høyere risiko for dødfødsel direkte eller indirekte forårsaket av viruset.
Infiserte gravide pasienter hadde en tendens til å presentere seg asymptomatisk med pre-Delta- og Omicron-varianter, og symptomatisk med Delta-varianter. En tidligere systematisk gjennomgang antydet at personer som er gravide ikke hadde økt risiko for SARS-CoV-2-infeksjon eller symptomatisk COVID-19, men de var i faresonen for alvorlig COVID-19 sammenlignet med de som ikke var gravide.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 18 til 40 år.
- Gravide kvinner med COVID-19-infeksjon diagnostisert enten ved PCR eller hurtigtest.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter vaksinert for covid-19 før eller under pågående svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Datainnsamling
Data som ble samlet inn inkluderte mødredemografi, medisinering under svangerskapet, svangerskapsuken da COVID-19 ble diagnostisert, svangerskapssykdommer som oppstod etter COVID-19-deteksjon under graviditet, intrauterin vekstretardasjon (IUGR), liten for svangerskapsalderen (SGA), føtal plager, intrauterin føtal død (IUFD), intrapartum komplikasjoner, svangerskapsalder (GA) ved fødsel, leveringsmåte, postpartum blødning (PPH), innleggelse på mors intensivavdeling, fødselsvekt, innleggelse på NICU og indikasjon for NICU sykehusinnleggelse
|
Data som ble samlet inn inkluderte mødredemografi, medisinering under svangerskapet, svangerskapsuken da COVID-19 ble diagnostisert, svangerskapssykdommer som oppstod etter COVID-19-deteksjon under graviditet, intrauterin vekstretardasjon (IUGR), liten for svangerskapsalderen (SGA), føtal plager, intrauterin føtal død (IUFD), intrapartum komplikasjoner, svangerskapsalder (GA) ved fødsel, leveringsmåte, postpartum blødning (PPH), innleggelse på mors intensivavdeling, fødselsvekt, innleggelse på NICU og indikasjon for NICU sykehusinnleggelse. fødselsmåte, svangerskapsalder ved fødsel, preeklampsi og blødning etter fødsel (definert som et estimert blodtap på 1000 ml eller mer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: For en måned
|
Graviditetsrelaterte komplikasjoner som prematur fødsel, preeklampsi, intrauterin fosterdød (IUFD), økt keisersnittfrekvens, postpartum hemorragisk gastroenteritt (HGE) ble samlet inn
|
For en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelsesrate for intensivavdelinger
Tidsramme: For en måned
|
Innleggelsesraten for intensivavdelinger ble samlet inn.
|
For en måned
|
|
Bruk av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: I ett år
|
Bruk av mekanisk ventilasjon ble samlet inn.
|
I ett år
|
|
Forekomst av død
Tidsramme: For en måned
|
Forekomst av dødsfall ble samlet inn.
|
For en måned
|
|
Apgar-score
Tidsramme: I 5 minutter etter intervensjon
|
Apgar-score er en rask test utført på en baby 1 og 5 minutter etter fødselen.
Apgar-poengsummen er basert på en totalscore på 1 til 10.
Jo høyere poengsum, jo bedre har babyen det etter fødselen.
En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på at den nyfødte er ved god helse.
|
I 5 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR750/7/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .