Efeito da infecção por COVID-19 nas complicações obstétricas e nos resultados maternos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a pandemia de SARS-CoV-2, foi relatado que as mulheres grávidas tinham uma maior suscetibilidade à infecção por COVID-19. As mulheres grávidas que testaram positivo para SARS-CoV-2 correm maior risco de contrair uma forma grave de COVID-19, associado a taxas mais elevadas de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) e a maiores necessidades de suporte respiratório, em comparação com mulheres da mesma idade que não -população grávida.
As mulheres infectadas durante a gravidez também apresentam um risco aumentado de resultados adversos na gravidez, incluindo parto prematuro, com uma proporção significativa secundária ao parto prematuro iatrogénico devido a doença materna. Também foi relatado que a infecção por SARS-CoV-2 durante a gravidez está associada a um maior risco de nado-morto causado directa ou indirectamente pelo vírus.
Pacientes grávidas infectadas tenderam a apresentar-se de forma assintomática com variantes pré-Delta e Omicron, e sintomaticamente com variante Delta. Uma revisão sistemática anterior sugeriu que as pessoas grávidas não apresentavam um risco aumentado de infecção por SARS-CoV-2 ou de COVID-19 sintomática, mas corriam risco de COVID-19 grave em comparação com aquelas que não estavam grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos.
- Gestantes com infecção por COVID-19 diagnosticada por PCR ou teste rápido.
Critérios de exclusão:
• Pacientes vacinadas contra COVID-19 antes ou durante a gravidez atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coleta de dados
Os dados coletados incluíram dados demográficos maternos, medicação durante a gravidez, a semana gestacional em que o COVID-19 foi diagnosticado, doenças pré-natais que ocorreram após a detecção do COVID-19 durante a gravidez, retardo de crescimento intrauterino (RCIU), pequeno para a idade gestacional (PIG), sofrimento fetal, intrauterino morte fetal (IUFD), complicações intraparto, idade gestacional (IG) no parto, tipo de parto, hemorragia pós-parto (HPP), internação na UTI materna, peso ao nascer, internação na UTIN e indicação de internação na UTIN
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Os dados coletados incluíram dados demográficos maternos, medicação durante a gravidez, a semana gestacional em que o COVID-19 foi diagnosticado, doenças pré-natais que ocorreram após a detecção do COVID-19 durante a gravidez, retardo de crescimento intrauterino (RCIU), pequeno para a idade gestacional (PIG), sofrimento fetal, intrauterino morte fetal (IUFD), complicações intraparto, idade gestacional (IG) no parto, tipo de parto, hemorragia pós-parto (HPP), admissão na UTI materna, peso ao nascer, admissão na UTIN e indicação de internação na UTIN. Resultados da gravidez incluídos tipo de parto, idade gestacional no parto, pré-eclâmpsia e hemorragia pós-parto (definida como uma perda de sangue estimada de 1.000 mL ou mais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações relacionadas à gravidez
Prazo: Por um mês
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Foram coletadas complicações relacionadas à gravidez, como parto prematuro, pré-eclâmpsia, morte fetal intrauterina (IUFD), aumento da taxa de cesariana, gastroenterite hemorrágica pós-parto (HGE).
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Por um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Por um mês
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A taxa de internação na unidade de terapia intensiva foi coletada.
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Por um mês
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Uso de ventilação mecânica
Prazo: Por um ano
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Foi coletado uso de ventilação mecânica.
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Por um ano
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Incidência de morte
Prazo: Por um mês
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A incidência de morte foi coletada.
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Por um mês
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Pontuação de Apgar
Prazo: Por 5 minutos pós-intervenção
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O índice de Apgar é um teste rápido realizado em um bebê 1 e 5 minutos após o nascimento.
A pontuação de Apgar é baseada em uma pontuação total de 1 a 10.
Quanto maior a pontuação, melhor será o desempenho do bebê após o nascimento.
Uma pontuação de 7, 8 ou 9 é normal e é um sinal de que o recém-nascido está com boa saúde.
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Por 5 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR750/7/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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