Effekt av covid-19-infektion på obstertriska komplikationer och mödraresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under SARS-CoV-2-pandemin rapporterades gravida kvinnor ha en högre känslighet för covid-19-infektion. Gravida kvinnor som testats positivt för SARS-CoV-2 löper högre risk för en allvarlig form av covid-19, associerad med högre inläggningar på intensivvårdsavdelningar (ICU) och ökat behov av andningsstöd, jämfört med åldersmatchade icke -gravid befolkning.
Kvinnor som smittats under graviditeten har också en ökad risk för ogynnsamma graviditetsresultat inklusive för tidig födsel, med en betydande andel sekundärt till iatrogen för tidig födsel på grund av moderns sjukdom. Infektion med SARS-CoV-2 under graviditet har också rapporterats vara associerad med en högre risk för dödfödsel direkt eller indirekt orsakad av viruset.
Infekterade gravida patienter tenderade att presentera sig asymtomatiskt med pre-Delta och Omicron-varianter och symtomatiskt med Delta-varianter. En tidigare systematisk genomgång antydde att personer som är gravida inte hade någon ökad risk för SARS-CoV-2-infektion eller symtomatisk covid-19, men de löpte risk att drabbas av allvarlig covid-19 jämfört med de som inte var gravida.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 40 år.
- Gravida kvinnor med covid-19-infektion diagnostiseras antingen genom PCR eller snabbtest.
Uteslutningskriterier:
• Patienter vaccinerade mot covid-19 före eller under pågående graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Datainsamling
Data som samlades in inkluderar maternal demografi, medicinering under graviditeten, graviditetsveckan när covid-19 diagnostiserades, mödrasjukdomar som inträffade efter covid-19 upptäckt under graviditeten, intrauterin tillväxthämning (IUGR), liten för graviditetsålder (SGA), fosterbesvär, intrauterin fosterbortfall (IUFD), intrapartumkomplikationer, gestationsålder (GA) vid förlossningen, förlossningssätt, postpartumblödning (PPH), inläggning på moderns ICU, födelsevikt, inläggning på NICU och indikation för NICU sjukhusvistelse
|
Data som samlades in inkluderar maternal demografi, medicinering under graviditeten, graviditetsveckan när covid-19 diagnostiserades, mödrasjukdomar som inträffade efter covid-19 upptäckt under graviditeten, intrauterin tillväxthämning (IUGR), liten för graviditetsålder (SGA), fosterbesvär, intrauterin fosterbortfall (IUFD), intrapartumkomplikationer, gestationsålder (GA) vid förlossningen, förlossningssätt, postpartumblödning (PPH), inläggning på moderns ICU, födelsevikt, inläggning på NICU och indikationen för NICU sjukhusvistelse Graviditetsutfall ingår förlossningssätt, graviditetsålder vid förlossningen, havandeskapsförgiftning och postpartumblödning (definierad som en beräknad blodförlust på 1 000 ml eller mer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterade komplikationer
Tidsram: För en månad
|
Graviditetsrelaterade komplikationer som för tidig födsel, havandeskapsförgiftning, intrauterin fosterbortfall (IUFD), ökad frekvens av kejsarsnitt, postpartum hemorragisk gastroenterit (HGE) samlades in
|
För en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anläggningsgrad för intensivvårdsavdelningar
Tidsram: För en månad
|
Intagningsfrekvens för intensivvårdsavdelningar samlades in.
|
För en månad
|
|
Användning av mekanisk ventilation
Tidsram: För ett år
|
Användning av mekanisk ventilation samlades in.
|
För ett år
|
|
Dödsfall
Tidsram: För en månad
|
Incidens av dödsfall samlades in.
|
För en månad
|
|
Apgar poäng
Tidsram: I 5 minuter efter intervention
|
Apgar-poäng är ett snabbt test som utförs på ett barn 1 och 5 minuter efter födseln.
Apgar-poängen baseras på en totalpoäng på 1 till 10.
Ju högre poäng desto bättre mår barnet efter födseln.
En poäng på 7, 8 eller 9 är normalt och är ett tecken på att den nyfödda är vid god hälsa.
|
I 5 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR750/7/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .