Wpływ zakażenia COVID-19 na powikłania położnicze i wyniki u matki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W czasie pandemii SARS-CoV-2 zgłaszano, że kobiety w ciąży są bardziej podatne na zakażenie wirusem SARS-CoV-19. Kobiety w ciąży, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2, są obarczone większym ryzykiem ciężkiej postaci COVID-19, co wiąże się z częstszym przyjmowaniem na oddziały intensywnej terapii (OIOM) i większym zapotrzebowaniem na wspomaganie oddychania w porównaniu z dobranymi pod względem wieku kobietami niebędącymi kobietami w ciąży. -populacja w ciąży.
U kobiet zakażonych w czasie ciąży występuje również zwiększone ryzyko niekorzystnych skutków ciąży, w tym porodu przedwczesnego, przy czym znaczny odsetek jest wtórny do jatrogennego porodu przedwczesnego spowodowanego chorobą matki. Donoszono również, że zakażenie SARS-CoV-2 podczas ciąży wiąże się z większym ryzykiem urodzenia martwego dziecka, bezpośrednio lub pośrednio spowodowanego przez wirusa.
Zakażone pacjentki w ciąży zwykle prezentowały się bezobjawowo z wariantami pre-Delta i Omicron oraz objawowo z wariantem Delta. Z poprzedniego przeglądu systematycznego wynikało, że u kobiet w ciąży nie występuje zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 ani objawowego Covid-19, ale występuje u nich ryzyko wystąpienia ciężkiego przebiegu COVID-19 w porównaniu z kobietami, które nie są w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat.
- Kobiety w ciąży z zakażeniem Covid-19 zdiagnozowanym metodą PCR lub szybkim testem.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjentki zaszczepione na Covid-19 przed lub w trakcie obecnej ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zbieranie danych
Zebrane dane obejmowały dane demograficzne matki, leki stosowane w czasie ciąży, tydzień ciąży, w którym zdiagnozowano COVID-19, choroby prenatalne występujące po wykryciu COVID-19 w czasie ciąży, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR), mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego (SGA), zagrożenie płodu, wewnątrzmaciczne zgon płodu (IUFD), powikłania śródporodowe, wiek ciążowy (GA) w chwili porodu, sposób porodu, krwotok poporodowy (PPH), przyjęcie na oddział intensywnej terapii matki, masa urodzeniowa, przyjęcie na oddział intensywnej terapii dla noworodków oraz wskazania do hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii dla noworodków
|
Zebrane dane obejmowały dane demograficzne matki, leki stosowane w czasie ciąży, tydzień ciąży, w którym zdiagnozowano COVID-19, choroby prenatalne występujące po wykryciu COVID-19 w czasie ciąży, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR), mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego (SGA), zagrożenie płodu, wewnątrzmaciczne zgon płodu (IUFD), powikłania śródporodowe, wiek ciążowy (GA) w momencie porodu, sposób porodu, krwotok poporodowy (PPH), przyjęcie na oddział intensywnej terapii matki, masa urodzeniowa, przyjęcie na oddział intensywnej terapii dla noworodków oraz wskazania do hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii dla noworodków. Uwzględniono wyniki ciąży sposób porodu, wiek ciążowy w chwili porodu, stan przedrzucawkowy i krwotok poporodowy (definiowany jako szacunkowa utrata krwi wynosząca 1000 ml lub większa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z ciążą
Ramy czasowe: Na jeden miesiąc
|
Zbierano powikłania związane z ciążą, takie jak poród przedwczesny, stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczny zgon płodu (IUFD), częstszy odsetek cięć cesarskich, poporodowe krwotoczne zapalenie żołądka i jelit (HGE).
|
Na jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Na jeden miesiąc
|
Zebrano wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii.
|
Na jeden miesiąc
|
|
Stosowanie wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Przez rok
|
Stwierdzono wykorzystanie wentylacji mechanicznej.
|
Przez rok
|
|
Przypadek śmierci
Ramy czasowe: Na jeden miesiąc
|
Zebrano liczbę zgonów.
|
Na jeden miesiąc
|
|
Wynik w skali Apgar
Ramy czasowe: Przez 5 minut po interwencji
|
Ocena Apgar to szybki test przeprowadzany u dziecka 1 i 5 minut po urodzeniu.
Ocena Apgar opiera się na łącznej punktacji od 1 do 10.
Im wyższy wynik, tym lepiej dziecko radzi sobie po urodzeniu.
Wynik 7, 8 lub 9 jest normalny i oznacza, że noworodek jest w dobrym zdrowiu.
|
Przez 5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR750/7/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .