Влияние инфекции COVID-19 на акушерские осложнения и материнские исходы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что во время пандемии SARS-CoV-2 беременные женщины имели более высокую восприимчивость к инфекции COVID-19. Беременные женщины с положительным результатом теста на SARS-CoV-2 подвергаются более высокому риску тяжелой формы COVID-19, что связано с более высокими показателями госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОРИТ) и повышенными потребностями в респираторной поддержке по сравнению с беременными женщинами соответствующего возраста, не имеющими SARS-CoV-2. -беременное население.
Женщины, инфицированные во время беременности, также имеют повышенный риск неблагоприятных исходов беременности, включая преждевременные роды, значительная часть которых является вторичной по отношению к ятрогенным преждевременным родам из-за заболеваний матери. Сообщалось также, что заражение SARS-CoV-2 во время беременности связано с более высоким риском мертворождения, прямо или косвенно вызванного вирусом.
У инфицированных беременных пациенток, как правило, наблюдались бессимптомные варианты пре-Дельта и Омикрон и симптоматические варианты Дельта. Предыдущий систематический обзор показал, что у беременных не было повышенного риска заражения SARS-CoV-2 или симптоматического заболевания COVID-19, но они подвергались риску тяжелого течения COVID-19 по сравнению с теми, кто не был беременным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Беременные женщины с инфекцией COVID-19, диагностированной либо с помощью ПЦР, либо с помощью экспресс-теста.
Критерии исключения:
• Пациенты, вакцинированные от COVID-19 до или во время текущей беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор данных
Собранные данные включали демографические данные матери, прием лекарств во время беременности, неделю беременности, когда был диагностирован COVID-19, антенатальные заболевания, возникшие после обнаружения COVID-19 во время беременности, задержку внутриутробного развития (ЗВУР), малый размер для гестационного возраста (SGA), дистресс плода, внутриутробное развитие плода. гибель плода (IUFD), интранатальные осложнения, гестационный возраст (GA) на момент родов, способ родоразрешения, послеродовое кровотечение (ПРК), поступление матери в отделение интенсивной терапии, вес при рождении, поступление в отделение интенсивной терапии и показания к госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
Собранные данные включали демографические данные матери, прием лекарств во время беременности, неделю беременности, когда был диагностирован COVID-19, антенатальные заболевания, возникшие после обнаружения COVID-19 во время беременности, задержку внутриутробного развития (ЗВУР), малый размер для гестационного возраста (SGA), дистресс плода, внутриутробное развитие плода. гибель плода (IUFD), интранатальные осложнения, гестационный возраст (GA) на момент родов, способ родоразрешения, послеродовое кровотечение (ПРК), госпитализация матери в отделение интенсивной терапии, масса тела при рождении, поступление в отделение интенсивной терапии и показания к госпитализации в отделение интенсивной терапии. Включены исходы беременности. способ родоразрешения, гестационный возраст на момент родов, преэклампсия и послеродовое кровотечение (определяемое как предполагаемая кровопотеря 1000 мл или более).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с беременностью
Временное ограничение: На один месяц
|
Были собраны данные об осложнениях, связанных с беременностью, таких как преждевременные роды, преэклампсия, внутриутробная гибель плода (ВГП), повышенная частота кесарева сечения, послеродовой геморрагический гастроэнтерит (ГГЭ).
|
На один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: На один месяц
|
Был собран показатель госпитализации в отделения интенсивной терапии.
|
На один месяц
|
|
Использование механической вентиляции
Временное ограничение: На один год
|
Использование механической вентиляции было собрано.
|
На один год
|
|
Частота смерти
Временное ограничение: На один месяц
|
Были собраны данные о смертности.
|
На один месяц
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: В течение 5 минут после вмешательства
|
Оценка по шкале Апгар — это быстрый тест, проводимый ребенку через 1 и 5 минут после рождения.
Оценка по шкале Апгар основана на сумме баллов от 1 до 10.
Чем выше балл, тем лучше чувствует себя ребенок после рождения.
Оценка 7, 8 или 9 является нормальной и является признаком того, что новорожденный здоров.
|
В течение 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR750/7/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .