COVID-19-infektion vaikutus synnytyskomplikaatioihin ja äitien tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-pandemian aikana raskaana olevilla naisilla ilmoitettiin olevan suurempi alttius COVID-19-infektiolle. Raskaana olevilla naisilla, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen, on suurempi riski sairastua COVID-19:n vakavaan muotoon, mikä liittyy korkeampiin tehohoitoyksiköihin ja lisääntyneisiin hengitystuen tarpeisiin verrattuna ikään vastaamattomiin naisiin. - raskaana oleva väestö.
Naisilla, jotka ovat saaneet tartunnan raskauden aikana, on myös lisääntynyt haitallisten raskaustulosten, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, riski, ja merkittävä osa on toissijaista äidin sairauden aiheuttaman iatrogeenisen ennenaikaisen synnytyksen vuoksi. Raskaudenaikaisen SARS-CoV-2-infektion on myös raportoitu liittyvän suurempaan viruksen suoraan tai epäsuorasti aiheuttamaan kuolleena syntymän riskiin.
Tartunnan saaneilla raskaana olevilla potilailla oli taipumus esiintyä oireettomasti pre-Delta- ja Omicron-variantilla ja oireellisesti Delta-variantilla. Aikaisempi systemaattinen katsaus viittaa siihen, että raskaana olevilla ihmisillä ei ollut lisääntynyttä SARS-CoV-2-infektion tai oireisen COVID-19:n riskiä, mutta heillä oli vakavan COVID-19:n riski verrattuna niihin, jotka eivät olleet raskaana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Raskaana olevat naiset, joilla on COVID-19-infektio, joka on diagnosoitu joko PCR:llä tai pikatestillä.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka on rokotettu COVID-19:tä vastaan ennen nykyistä raskautta tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tiedonkeruu
Kerättyihin tietoihin sisältyi äitien väestötiedot, lääkitys raskauden aikana, raskausviikko, jolloin COVID-19 diagnosoitiin, synnytystä edeltävät sairaudet, jotka ilmenivät COVID-19:n havaitsemisen jälkeen raskauden aikana, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR), raskausikään nähden pieni (SGA), sikiön ahdistus, kohdunsisäinen sikiön kuolema (IUFD), synnytyksensisäiset komplikaatiot, gestaatioikä (GA) synnytyksessä, synnytystapa, synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), pääsy äidin teho-osastolle, syntymäpaino, sairaalahoitoon pääsy ja NICU-sairaalahoidon indikaatio
|
Kerättyihin tietoihin sisältyi äitien väestötiedot, lääkitys raskauden aikana, raskausviikko, jolloin COVID-19 diagnosoitiin, synnytystä edeltävät sairaudet, jotka ilmenivät COVID-19:n havaitsemisen jälkeen raskauden aikana, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR), raskausikään nähden pieni (SGA), sikiön ahdistus, kohdunsisäinen sikiön kuolema (IUFD), synnytyksensisäiset komplikaatiot, gestaatioikä (GA) synnytyksessä, synnytystapa, synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), pääsy äitien teho-osastolle, syntymäpaino, NICU-hoitoon pääsy ja NICU-sairaalahoidon indikaatiot. synnytystapa, raskausaika synnytyksen aikana, pre-eklampsia ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto (määritelty 1 000 ml:n tai suuremmiksi arvioiduksi verenhukkaksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajan
|
Raskauteen liittyvät komplikaatiot, kuten ennenaikainen synnytys, preeklampsia, kohdunsisäinen sikiön kuolema (IUFD), lisääntynyt keisarileikkaus, synnytyksen jälkeinen verenvuotoinen gastroenteriitti (HGE) kerättiin.
|
Yhden kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajan
|
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti kerättiin.
|
Yhden kuukauden ajan
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajan
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö kerättiin.
|
Yhden vuoden ajan
|
|
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajan
|
Kuolemantapauksia kerättiin.
|
Yhden kuukauden ajan
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Apgar-pistemäärä on nopea testi, joka tehdään vauvalle 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen.
Apgar-pisteet perustuvat kokonaispisteisiin 1-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin vauva voi syntymän jälkeen.
Pistemäärä 7, 8 tai 9 on normaalia ja merkki siitä, että vastasyntynyt on hyvässä kunnossa.
|
5 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR750/7/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .