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心臓血管の健康と初期のストレス

2026年9月10日 更新者:Virginia Commonwealth University

幼少期の逆境は非常に蔓延しており、米国人口の 59% が少なくとも 1 回の幼少期の逆境経験 (ACE) を報告しています。 小児期の逆境が、米国の死亡原因トップ10のうちの3つである心臓病、糖尿病、脳卒中を含む、その後のライフコースにおける心臓代謝疾患と関連しているという実質的な証拠がある。

ACE には、虐待、ネグレクト、重度の家庭機能不全など、起こり得る多くのトラウマ的で悲惨な経験が含まれます。 人生の最初の 10 年間におけるこうした極端な出来事の経験が、個人の心理的および身体的健康に多大な影響を与えることは驚くべきことではありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在の知識は、ACE が個人の感情的ストレス、不安、恐怖、不快感を引き起こすことを裏付けています。 急性かつ強い精神的ストレスは、扁桃体の構造変化、視床下部-下垂体-副腎軸の長期にわたる活性化、および交感神経系の過剰活性化を引き起こします。 次に、体はホルモンを分泌して心臓血管系を活性化し、動脈圧と心拍数の急激な上昇によるストレスに対処します。 外傷が重篤である場合、および/または繰り返される場合、心拍数と血圧の安静状態が再調整され、その結果、これらの子供たちは心拍数や呼吸数が増加するなど、生理学的覚醒状態が高まった状態で生活することになります。 この状態は内皮機能不全やアテローム血栓の活性化を引き起こし、早期心血管機能不全の一因となる可能性があります。 注目すべきことに、報告されたACEの数と健康リスク行動および慢性疾患の有病率との間には累積効果、つまり用量反応関係の証拠がある。 したがって、ACE の蔓延と健康と社会への影響にもかかわらず、これらの機能不全の根底にあるメカニズムはまだ十分に理解されていません。 本研究は、心血管の健康に対するさまざまな種類の ACE の影響を理解することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

幼少期に逆境にさらされた子供および若者

説明

包含基準:

コホート1

  • 男性と閉経前の女性
  • 18~30歳

コホート 2

  • 男性と女性
  • 9~17歳

除外基準:

コホート1

  • 心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、または脳疾患の証拠
  • 妊娠または授乳中の証拠。
  • 慢性的な痛みの既往歴がある
  • 関節リウマチの既往歴がある

コホート 2

  • 心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、または脳疾患の証拠
  • 妊娠または授乳中の証拠。
  • 慢性的な痛みの既往歴がある
  • 関節リウマチの既往歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若年者ACE(18~30歳)
幼少期に累積的な不利な経験を経験した若者
ストレス関連の情報に基づいて、参加者は幼少期に逆境にさらされた人とそうでなかった人に分けられます。
子供 ACE (9 ~ 17 歳)
幼少期に累積的な不利な経験を経験した子供たち。
ストレス関連の情報に基づいて、参加者は幼少期に逆境にさらされた人とそうでなかった人に分けられます。
若年者 ACE なし (18 ~ 30 歳)
幼少期に累積した不利な経験を経験していない若者
子供 ACE なし (9 ~ 17 歳)
幼少期に蓄積された不利な経験を経験していない子どもたち。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能
時間枠:ベースライン
この検査では、血管がさまざまな課題にどのように反応して拡張するかを調べます。 これは、被験者の血管の心臓血管の健康状態を特徴付けるために使用されます。 血管がどのように反応するかをテストするために、さまざまなイベントと物質が (IND の下で) 使用されます。 テストはレーザー ドップラー スペックル コントラストを使用して完了します。 血管がどの程度拡張するかを測定します。 拡張が大きくなり、血管機能が向上します。
ベースライン
心臓機能
時間枠:ベースライン
心臓反応の評価は非侵襲的に監視されます。 超音波を使用して心臓や血管を可視化します。
ベースライン
心臓 MRI (CMR)
時間枠:ベースライン
機能低下の初期兆候を監視するために心臓 MRI が完成します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定
時間枠:ベースライン
被験者は肺がどの程度機能しているかを測定するために肺機能検査を受けます。 肺に出入りする空気の量が評価されます。 FEV1 が評価されます。 FEV1 は、人ができるだけ深く吸い込んだ後、最初の 1 秒間に吐き出せる空気の量です。
ベースライン
肺の拡散能力
時間枠:ベースライン
被験者は肺からの空気の拡散の程度を測定する肺機能検査を受けます。 DLCOは評価されます。 DLCO は、肺の一酸化炭素拡散能力の略で、酸素が肺から血流にどれだけうまく移動するかを測定する肺機能検査です。
ベースライン
全血球計算
時間枠:ベースライン
血液分析
ベースライン
HbA1c
時間枠:ベースライン
血液分析
ベースライン
C反応性タンパク質
時間枠:ベースライン
血液分析
ベースライン
アンケート
時間枠:ベースライン
参加者は、ライフスタイル、幼少期の逆境、ストレスのリスクなど、ライフスタイルとストレス関連のアンケートに回答します。
ベースライン
動脈硬化
時間枠:ベースライン
非侵襲的評価は、参加者の血液の移動速度を測定するために使用されます。これは、参加者の動脈の硬さの尺度です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paula Rodriguez Miguelez、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月15日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM20021768

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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