Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární zdraví a časný stres

27. srpna 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Nepřízeň v dětství je vysoce rozšířená, 59 % populace USA uvádí alespoň jednu nežádoucí zkušenost z dětství (ACE). Podstatné důkazy spojují protivenství v dětství s kardiometabolickým onemocněním v pozdějším věku, včetně srdečních chorob, cukrovky a mrtvice, což jsou 3 z 10 nejčastějších příčin úmrtnosti ve Spojených státech.

ACE zahrnují mnoho možných traumatických a stresujících zážitků, včetně zneužívání, zanedbávání nebo závažných dysfunkcí v domácnosti. Není divu, že zkušenost s těmito extrémními událostmi během první dekády života má obrovské důsledky pro psychické a fyzické zdraví jedince.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné poznatky podporují, že ACE vyvolávají u jednotlivce emoční stres, úzkost, strach a nepohodlí. Akutní a intenzivní duševní stres vede ke strukturálním změnám amygdaly, prodloužené aktivaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a hyperaktivaci sympatického nervového systému. Poté tělo vylučuje hormony, které aktivují kardiovaskulární systém, aby se vyrovnal se stresem s rychlým zvýšením arteriálního tlaku a srdeční frekvence. Pokud je trauma vážné a/nebo opakované, klidový stav srdeční frekvence a krevního tlaku se znovu upraví, což vede k tomu, že tyto děti žijí ve zvýšeném fyziologickém stavu vzrušení, včetně vyšší srdeční a dechové frekvence. Tento stav vede k endoteliální dysfunkci a aterotrombotické aktivaci, která může přispět k předčasným kardiovaskulárním dysfunkcím. Zejména existují důkazy o kumulativním účinku nebo vztahu dávka-odpověď mezi počtem hlášených ACE a prevalencí rizikového chování pro zdraví a chronických onemocnění. Přes prevalenci ACE a dopad na zdraví a společnost jsou tedy mechanismy, které jsou základem těchto dysfunkcí, stále špatně pochopeny. Cílem této studie je porozumět vlivu různých typů ACE na kardiovaskulární zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mladí jedinci, kteří byli v dětství vystaveni nepřízni osudu

Popis

Kritéria zahrnutí:

Kohorta 1

  • Muži a ženy před menopauzou
  • 18-30 let

Kohorta 2

  • samci a samice
  • 9-17 let

Kritéria vyloučení:

Kohorta 1

  • Důkaz kardiovaskulárních, plicních, ledvinových, jaterních nebo mozkových onemocnění
  • Doklad o těhotenství nebo současném kojení.
  • Mít v anamnéze chronickou bolest
  • S anamnézou revmatoidní artritidy

Kohorta 2

  • Důkaz kardiovaskulárních, plicních, ledvinových, jaterních nebo mozkových onemocnění
  • Doklad o těhotenství nebo současném kojení.
  • Mít v anamnéze chronickou bolest
  • S anamnézou revmatoidní artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí jedinci ACE (věk 18-30 let)
Mladí jedinci, kteří zažili hromadící se nepříznivé dětské zkušenosti
Jiný: Dětský stres
Na základě informací souvisejících se stresem budou účastníci rozděleni na ty, kteří byli vystaveni nepřízni osudu v dětství, a na ty, kteří nebyli vystaveni.
Děti ACE (9-17 let)
Děti, které zažily nahromaděné nepříznivé dětské zkušenosti.
Jiný: Dětský stres
Na základě informací souvisejících se stresem budou účastníci rozděleni na ty, kteří byli vystaveni nepřízni osudu v dětství, a na ty, kteří nebyli vystaveni.
Mladí jedinci bez ACE (věk 18-30 let)
Mladí jedinci, kteří nezažili hromadící se nepříznivé dětské zkušenosti
Děti bez ACE (ve věku 9–17 let)
Děti, které nezažily nahromaděné nepříznivé dětské zkušenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce
Časové okno: Základní linie
Tento test zkoumá, jak krevní cévy reagují na různé výzvy a rozšiřují se. Používá se k charakterizaci kardiovaskulárního zdraví krevních cév subjektu. Různé události a látky budou použity (v rámci IND) k testování reakce krevních cév. Test je dokončen pomocí kontrastu laserových dopplerových skvrn. Změříme, jak moc se rozšíří cévy. Větší dilatace, lepší funkce cév.
Základní linie
Srdeční funkce
Časové okno: Základní linie
Hodnocení srdeční odpovědi bude sledováno neinvazivně. K vizualizaci srdce a cév použijeme ultrazvuk.
Základní linie
Srdeční MRI (CMR)
Časové okno: Základní linie
Srdeční magnetická rezonance bude dokončena pro sledování časných známek špatné funkce.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Základní linie
Subjekty podstoupí test plicních funkcí, aby se zjistilo, jak dobře jejich plíce fungují. Bude posuzován objem vzduchu pohybujícího se dovnitř a ven z plic. Hodnotí se FEV1. FEV1 je množství vzduchu, které může člověk vydechnout v první sekundě po co nejhlubším nádechu.
Základní linie
Difuzní kapacita plic
Časové okno: Základní linie
Subjekty podstoupí test funkce plic, aby se zjistilo, jak dobře je jejich vzduch difundován z plic. Bude vyhodnoceno DLCO. DLCO je zkratka pro difuzní kapacitu plic pro oxid uhelnatý a je to test funkce plic, který měří, jak dobře se kyslík pohybuje z plic do krevního řečiště.
Základní linie
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Základní linie
Rozbor krve
Základní linie
HbA1c
Časové okno: Základní linie
Rozbor krve
Základní linie
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie
Rozbor krve
Základní linie
Dotazníky
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplní dotazníky týkající se životního stylu a stresu, včetně životního stylu, nepřízně v dětství, rizika stresu.
Základní linie
Arteriální tuhost
Časové okno: Základní linie
Neinvazivní hodnocení bude použito k měření rychlosti cesty krve účastníka, což je míra ztuhlosti jejich tepen.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20021768

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Dětský stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit