Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie układu krążenia i wczesny stres

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Trudności w dzieciństwie są bardzo powszechne – 59% populacji USA zgłasza co najmniej jedno niekorzystne doświadczenie z dzieciństwa (ACE). Znaczące dowody łączą przeciwności losu w dzieciństwie z chorobami kardiometabolicznymi w późniejszym okresie życia, w tym chorobami serca, cukrzycą i udarem, które stanowią 3 z 10 głównych przyczyn śmiertelności w Stanach Zjednoczonych.

ACE obejmują wiele możliwych traumatycznych i przygnębiających doświadczeń, w tym molestowanie, zaniedbanie lub poważne dysfunkcje w gospodarstwie domowym. Nic dziwnego, że doświadczenie tych ekstremalnych wydarzeń w pierwszej dekadzie życia ma ogromne konsekwencje dla zdrowia psychicznego i fizycznego jednostki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecna wiedza potwierdza, że ​​ACE wywołują u jednostki stres emocjonalny, niepokój, strach i dyskomfort. Ostry i intensywny stres psychiczny prowadzi do zmian strukturalnych w ciele migdałowatym, przedłużonej aktywacji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i nadmiernej aktywacji współczulnego układu nerwowego. Następnie organizm wydziela hormony, które aktywują układ sercowo-naczyniowy, aby poradzić sobie ze stresem wraz z gwałtownym wzrostem ciśnienia tętniczego i tętna. Jeśli uraz jest poważny i/lub się powtarza, tętno i ciśnienie krwi w stanie spoczynku zostają ponownie skorygowane, w wyniku czego dzieci żyją w podwyższonym fizjologicznym stanie pobudzenia, w tym z większą częstością akcji serca i oddechu. Stan ten prowadzi do dysfunkcji śródbłonka i aktywacji miażdżycowo-zakrzepowej, co może przyczyniać się do przedwczesnych dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego. W szczególności istnieją dowody na skumulowany efekt, czyli zależność dawka-odpowiedź, pomiędzy liczbą zgłoszonych ACE a występowaniem zachowań ryzykownych dla zdrowia i chorób przewlekłych. Zatem pomimo rozpowszechnienia ACE oraz wpływu na zdrowie i społeczeństwo, mechanizmy leżące u podstaw tych dysfunkcji są nadal słabo poznane. Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie wpływu różnych typów ACE na zdrowie układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież, które w dzieciństwie były narażone na przeciwności losu

Opis

Kryteria włączenia:

Kohorta 1

  • Mężczyźni i kobiety w okresie przedmenopauzalnym
  • 18-30 lat

Kohorta 2

  • mężczyźni i kobiety
  • 9-17 lat

Kryteria wykluczenia:

Kohorta 1

  • Dowody na choroby układu krążenia, płuc, nerek, wątroby lub mózgu
  • Dowód ciąży lub karmienia piersią.
  • Posiadanie historii przewlekłego bólu
  • Posiadanie historii reumatoidalnego zapalenia stawów

Kohorta 2

  • Dowody na choroby układu krążenia, płuc, nerek, wątroby lub mózgu
  • Dowód ciąży lub karmienia piersią.
  • Posiadanie historii przewlekłego bólu
  • Posiadanie historii reumatoidalnego zapalenia stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby młode ACE (w wieku 18-30 lat)
Młode osoby, które doświadczyły kumulacji niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa
Inny: Stres z dzieciństwa
Na podstawie informacji związanych ze stresem uczestnicy zostaną podzieleni na tych, którzy byli narażeni na przeciwności losu w dzieciństwie i tych, którzy nie byli narażeni.
Dzieci ACE (w wieku 9-17 lat)
Dzieci, które doświadczyły kumulacji niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa.
Inny: Stres z dzieciństwa
Na podstawie informacji związanych ze stresem uczestnicy zostaną podzieleni na tych, którzy byli narażeni na przeciwności losu w dzieciństwie i tych, którzy nie byli narażeni.
Młode osoby bez ACE (w wieku 18-30 lat)
Młode osoby, które nie doświadczyły kumulujących się niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa
Dzieci nr ACE (wiek 9-17 lat)
Dzieci, które nie doświadczyły kumulujących się niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test ten bada, jak naczynia krwionośne reagują na różne wyzwania i rozszerzają się. Służy do charakteryzowania stanu układu sercowo-naczyniowego naczyń krwionośnych pacjenta. Zostaną wykorzystane różne zdarzenia i substancje (w ramach IND) w celu sprawdzenia reakcji naczyń krwionośnych. Badanie kończy się przy użyciu kontrastu plamki lasera Dopplera. Będziemy mierzyć stopień rozszerzenia naczyń krwionośnych. Większe rozszerzenie, lepsza funkcja naczyń.
Linia bazowa
Funkcja serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena odpowiedzi serca będzie monitorowana nieinwazyjnie. Za pomocą ultradźwięków będziemy mogli zwizualizować serce i naczynia krwionośne.
Linia bazowa
MRI serca (CMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie wykonane badanie MRI serca w celu monitorowania wczesnych oznak słabej funkcjonalności.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci zostaną poddani badaniu czynności płuc, aby sprawdzić, jak dobrze działają ich płuca. Oceniana będzie objętość powietrza wdychanego i wypływającego z płuc. Oceniona zostanie wartość FEV1. FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydychać w ciągu pierwszej sekundy po możliwie najgłębszym wdechu.
Linia bazowa
Zdolność dyfuzyjna płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poddani badaniu czynności płuc w celu sprawdzenia, jak dobrze powietrze jest usuwane z płuc. DLCO zostanie ocenione. DLCO oznacza zdolność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla i jest to test czynności płuc, który mierzy, jak dobrze tlen przedostaje się z płuc do krwioobiegu.
Linia bazowa
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza krwi
Linia bazowa
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza krwi
Linia bazowa
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza krwi
Linia bazowa
Kwestionariusze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące stylu życia i stresu, dotyczące stylu życia, przeciwności losu w dzieciństwie, ryzyka stresu.
Linia bazowa
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nieinwazyjna ocena zostanie wykorzystana do pomiaru szybkości przepływu krwi uczestnika, co jest miarą sztywności jego tętnic.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20021768

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres z dzieciństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj