- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06557707
Sydänterveys ja varhainen stressi
Lapsuuden vastoinkäymiset ovat erittäin yleisiä, ja 59 % Yhdysvaltain väestöstä raportoi ainakin yhdestä haitallisesta lapsuuden kokemuksesta (ACE). Merkittävät todisteet yhdistävät lapsuuden vastoinkäymiset kardiometabolisiin sairauksiin myöhemmässä elämänvaiheessa, mukaan lukien sydänsairaudet, diabetes ja aivohalvaus, jotka ovat 3 yleisimmistä kuolleisuussyistä Yhdysvalloissa.
ACE:t sisältävät monia mahdollisia traumaattisia ja ahdistavia kokemuksia, mukaan lukien pahoinpitely, laiminlyönti tai vakavat kotitalouden toimintahäiriöt. Ei ole yllättävää, että elämän ensimmäisen vuosikymmenen aikana kokemilla äärimmäisillä tapahtumilla on valtava vaikutus yksilön psyykkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kohortti 1
- Miehet ja premenopausaaliset naiset
- 18-30 vuotta vanha
Kohortti 2
- urokset ja naaraat
- 9-17 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Kohortti 1
- Todisteet sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa- tai aivosairauksista
- Todisteet raskaudesta tai parhaillaan imettämisestä.
- Sinulla on ollut krooninen kipu
- Sinulla on ollut nivelreuma
Kohortti 2
- Todisteet sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa- tai aivosairauksista
- Todisteet raskaudesta tai parhaillaan imettämisestä.
- Sinulla on ollut krooninen kipu
- Sinulla on ollut nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret ACE (18-30-vuotiaat)
Nuoret yksilöt, jotka ovat kokeneet kumulatiivisia haitallisia lapsuuden kokemuksia
|
Stressiin liittyvän tiedon perusteella osallistujat jaetaan lapsuudessa vastoinkäymisille altistuneisiin ja niihin, jotka eivät olleet altistuneet.
|
|
Lapset ACE (9-17-vuotiaat)
Lapset, jotka ovat kokeneet kumulatiivisia haitallisia lapsuuden kokemuksia.
|
Stressiin liittyvän tiedon perusteella osallistujat jaetaan lapsuudessa vastoinkäymisille altistuneisiin ja niihin, jotka eivät olleet altistuneet.
|
|
Nuoret henkilöt Ei ACE:tä (18-30-vuotiaat)
Nuoret yksilöt, jotka eivät ole kokeneet kumulatiivisia haitallisia lapsuuden kokemuksia
|
|
|
Lapset ei ACE:tä (9-17-vuotiaat)
Lapset, jotka eivät ole kokeneet kumulatiivisia haitallisia lapsuuden kokemuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi tutkii, kuinka verisuonet reagoivat erilaisiin haasteisiin ja laajenevat.
Sitä käytetään luonnehtimaan kohteen verisuonten sydän- ja verisuoniterveyttä.
Erilaisia tapahtumia ja aineita käytetään (IND:n alla) verisuonten reagoinnin testaamiseen.
Testi suoritetaan Laser Doppler Speckle Contrast -tekniikalla.
Mittaamme kuinka paljon verisuonet laajenevat.
Suurempi laajentuminen, parempi verisuonten toiminta.
|
Perustaso
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen vasteen arviointia seurataan ei-invasiivisesti.
Ultraäänellä visualisoimme sydämen ja verisuonet.
|
Perustaso
|
|
Sydämen MRI (CMR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen magneettikuvaus valmistuu huonon toiminnan varhaisten merkkien seuraamiseksi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöille tehdään keuhkojen toimintatesti sen mittaamiseksi, kuinka hyvin heidän keuhkot toimivat.
Keuhkoihin sisään ja ulos liikkuvan ilman tilavuus arvioidaan.
FEV1 arvioidaan.
FEV1 on ilmamäärä, jonka ihminen voi hengittää ulos ensimmäisen sekunnin aikana mahdollisimman syvään sisäänhengittämisen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöille tehdään keuhkojen toimintatesti sen mittaamiseksi, kuinka hyvin heidän ilmansa on diffundoitunut heidän keuhkoistaan.
DLCO arvioidaan.
DLCO tarkoittaa keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokykyä, ja se on keuhkojen toimintatesti, joka mittaa, kuinka hyvin happi siirtyy keuhkoista verenkiertoon.
|
Perustaso
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verianalyysi
|
Perustaso
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verianalyysi
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verianalyysi
|
Perustaso
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät elämäntyyliin ja stressiin liittyvät kyselylomakkeet, jotka koskevat elämäntapaa, lapsuuden vastoinkäymisiä, stressiriskiä.
|
Perustaso
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-invasiivista arviointia käytetään mittaamaan, kuinka nopeasti osallistujan veri kulkee, mikä mittaa hänen valtimonsa jäykkyyttä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20021768
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .