Salud cardiovascular y estrés temprano
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
La adversidad infantil es muy prevalente: el 59% de la población estadounidense informa al menos una experiencia infantil adversa (ACE). Existe evidencia sustancial que vincula la adversidad infantil con enfermedades cardiometabólicas más adelante en la vida, incluidas enfermedades cardíacas, diabetes y accidentes cerebrovasculares, que son 3 de las 10 principales causas de mortalidad en los Estados Unidos.
Las ACE abarcan muchas posibles experiencias traumáticas y angustiosas, incluidos abuso, negligencia o disfunciones domésticas graves. No es sorprendente que la experiencia de esos eventos extremos durante la primera década de la vida tenga enormes implicaciones para la salud física y psicológica del individuo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El conocimiento actual respalda que las ACE desencadenan estrés emocional, ansiedad, miedo e incomodidad en el individuo.
El estrés mental agudo e intenso provoca cambios estructurales en la amígdala, activación prolongada del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal e hiperactivación del sistema nervioso simpático.
Luego, el cuerpo secreta hormonas para activar el sistema cardiovascular para hacer frente al estrés con un rápido aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Si el trauma es grave y/o repetido, el estado de reposo de la frecuencia cardíaca y la presión arterial se reajusta, lo que hace que estos niños vivan en un estado fisiológico elevado de excitación, que incluye frecuencias cardíacas y respiratorias más altas.
Este estado conduce a disfunción endotelial y activación aterotrombótica que puede contribuir a disfunciones cardiovasculares prematuras.
En particular, existe evidencia de un efecto acumulativo, o relación dosis-respuesta, entre el número de ACE notificadas y la prevalencia de conductas de riesgo para la salud y enfermedades crónicas.
Por lo tanto, a pesar de la prevalencia de las ACE y el impacto en la salud y la sociedad, los mecanismos subyacentes a estas disfunciones aún no se conocen bien.
El presente estudio tiene como objetivo comprender el impacto de diferentes tipos de ACE en la salud cardiovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños y jóvenes que han estado expuestos a la adversidad durante la infancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte 1
- Hombres y mujeres premenopáusicas
- 18-30 años
Cohorte 2
- machos y hembras
- 9-17 años
Criterios de exclusión:
Cohorte 1
- Evidencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas o cerebrales.
- Evidencia de embarazo o lactancia actual.
- Tener antecedentes de dolor crónico.
- Tener antecedentes de artritis reumatoide
Cohorte 2
- Evidencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas o cerebrales.
- Evidencia de embarazo o lactancia actual.
- Tener antecedentes de dolor crónico.
- Tener antecedentes de artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Jóvenes ACE (de 18 a 30 años)
Jóvenes que experimentaron experiencias infantiles adversas acumulativas
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Según la información relacionada con el estrés, los participantes se dividirán entre aquellos que estuvieron expuestos a la adversidad durante la infancia y aquellos que no estuvieron expuestos.
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Niños ACE (de 9 a 17 años)
Niños que experimentaron experiencias infantiles adversas acumulativas.
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Según la información relacionada con el estrés, los participantes se dividirán entre aquellos que estuvieron expuestos a la adversidad durante la infancia y aquellos que no estuvieron expuestos.
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Jóvenes No ACE (de 18 a 30 años)
Jóvenes que no han experimentado experiencias infantiles adversas acumulativas
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Niños No ACE (de 9 a 17 años)
Niños que no han experimentado experiencias infantiles adversas acumulativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función vascular
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba examina cómo los vasos sanguíneos responden a diferentes desafíos y se expanden.
Se utiliza para caracterizar la salud cardiovascular de los vasos sanguíneos del sujeto.
Se utilizarán diferentes eventos y sustancias (bajo un IND) para probar cómo reaccionan los vasos sanguíneos.
La prueba se completa utilizando Laser Doppler Speckle Contrast.
Mediremos cuánto se dilatan los vasos sanguíneos.
A mayor dilatación, mejor función vascular.
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Base
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Función cardiaca
Periodo de tiempo: Base
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Se controlará una evaluación de la respuesta cardíaca de forma no invasiva.
Usaremos ultrasonido para visualizar el corazón y los vasos sanguíneos.
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Base
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Resonancia magnética cardíaca (CMR)
Periodo de tiempo: Base
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Se completará una resonancia magnética cardíaca para monitorear los primeros signos de mala funcionalidad.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometria
Periodo de tiempo: Base
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Los sujetos se someterán a una prueba de función pulmonar para medir qué tan bien funcionan sus pulmones.
Se evaluará el volumen de aire que entra y sale de los pulmones.
Se evaluará el FEV1.
El FEV1 es la cantidad de aire que una persona puede exhalar en el primer segundo después de inhalar lo más profundamente posible.
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Base
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Capacidad de difusión pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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Los sujetos se someterán a una prueba de función pulmonar para medir qué tan bien se difunde el aire desde los pulmones.
Se evaluará DLCO.
DLCO significa capacidad de difusión de monóxido de carbono en los pulmones y es una prueba de función pulmonar que mide qué tan bien el oxígeno se mueve desde los pulmones al torrente sanguíneo.
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Base
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Hemograma completo
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de sangre
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Base
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HbA1c
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de sangre
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Base
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de sangre
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Base
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completarán cuestionarios relacionados con el estilo de vida y el estrés, incluido el estilo de vida, la adversidad durante la infancia y el riesgo de estrés.
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Base
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una evaluación no invasiva para medir qué tan rápido viaja la sangre del participante, que es una medida de qué tan rígidas están sus arterias.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20021768
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .