Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sundhed og tidlig stress

27. august 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Modgang i barndommen er meget udbredt, hvor 59 % af den amerikanske befolkning rapporterer om mindst én negativ barndomsoplevelse (ACE). Væsentlige beviser forbinder barndomsmodgang med kardiometabolisk sygdom senere i livsforløbet, herunder hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde, som er 3 af de 10 største årsager til dødelighed i USA.

ACE'er omfatter mange mulige traumatiske og foruroligende oplevelser, herunder misbrug, omsorgssvigt eller alvorlige husholdningsdysfunktioner. Det er ikke overraskende, at oplevelsen af ​​disse ekstreme begivenheder i løbet af det første årti af livet har enorme konsekvenser for individets psykiske og fysiske helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende viden understøtter, at ACE'er udløser følelsesmæssig stress, angst, frygt og ubehag hos individet. Akut og intens mental stress fører til strukturelle ændringer i amygdala, forlænget aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og hyperaktivering af det sympatiske nervesystem. Derefter udskiller kroppen hormoner for at aktivere det kardiovaskulære system til at klare stress med en hurtig stigning i arterielt tryk og hjertefrekvens. Hvis traumet er alvorligt og/eller gentaget, justeres hviletilstanden for hjertefrekvens og blodtryk, hvilket resulterer i, at disse børn lever i en øget fysiologisk ophidselsestilstand, herunder højere hjerte- og respirationsfrekvenser. Denne status fører til endotel dysfunktion og aterotrombotisk aktivering, der kan bidrage til for tidlige kardiovaskulære dysfunktioner. Navnlig er der tegn på en kumulativ effekt, eller dosis-respons-forhold, mellem antallet af rapporterede ACE'er og forekomsten af ​​sundhedsrisikoadfærd og kroniske sygdomme. På trods af udbredelsen af ​​ACE'er og indvirkningen på sundhed og samfund er de mekanismer, der ligger til grund for disse dysfunktioner, stadig dårligt forstået. Denne undersøgelse har til formål at forstå virkningen af ​​forskellige typer af ACE'er på kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge, der har været udsat for modgang i barndommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1

  • Mænd og præmenopausale kvinder
  • 18-30 år gammel

Kohorte 2

  • hanner og hunner
  • 9-17 år

Ekskluderingskriterier:

Kohorte 1

  • Tegn på hjerte-kar-, lunge-, nyre-, lever- eller cerebrale sygdomme
  • Bevis på graviditet eller i øjeblikket ammende.
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med reumatoid arthritis

Kohorte 2

  • Tegn på hjerte-kar-, lunge-, nyre-, lever- eller cerebrale sygdomme
  • Bevis på graviditet eller i øjeblikket ammende.
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge personer ACE (alder 18-30 år)
Unge individer, der oplevede akkumulerede negative barndomsoplevelser
Andet: Stress i barndommen
Ud fra stressrelateret information vil deltagerne blive opdelt i dem, der har været udsat for modgang i barndommen, og dem, der ikke har været udsat.
Børn ACE (9-17 år)
Børn, der oplevede akkumulerede negative barndomsoplevelser.
Andet: Stress i barndommen
Ud fra stressrelateret information vil deltagerne blive opdelt i dem, der har været udsat for modgang i barndommen, og dem, der ikke har været udsat.
Unge personer Ingen ACE (alder 18-30 år)
Unge individer, der ikke har oplevet akkumulerede negative barndomsoplevelser
Børn ingen ACE (9-17 år)
Børn, der ikke har oplevet akkumulerende negative barndomsoplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline
Denne test undersøger, hvordan blodkarrene reagerer på forskellige udfordringer og udvider sig. Det bruges til at karakterisere den kardiovaskulære sundhed i forsøgspersonens blodkar. Forskellige hændelser og stoffer vil blive brugt (under en IND) til at teste, hvordan blodkarrene reagerer. Testen afsluttes med Laser Doppler Speckle Contrast. Vi vil måle, hvor meget blodkarrene udvider sig. Større udvidelse, bedre karfunktion.
Baseline
Hjertefunktion
Tidsramme: Baseline
En evaluering af hjerterespons vil blive overvåget non-invasivt. Vi vil bruge ultralyd til at visualisere hjertet og blodkarrene.
Baseline
Hjerte MR (CMR)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-MR vil blive afsluttet for at overvåge tidlige tegn på dårlig funktionalitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersonerne vil gennemgå en lungefunktionstest for at måle, hvor godt deres lunger fungerer. Mængden af ​​luft, der bevæger sig ind og ud af lungerne, vil blive vurderet. FEV1 vil blive evalueret. FEV1 er den mængde luft, en person kan udånde i det første sekund efter at have indåndet så dybt som muligt.
Baseline
Lungediffuserende kapacitet
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersoner vil gennemgå en lungefunktionstest for at måle, hvor godt deres luft diffunderer fra deres lunger. DLCO vil blive evalueret. DLCO står for diffusing kapacitet i lungerne for kulilte, og det er en lungefunktionstest, der måler, hvor godt ilt bevæger sig fra lungerne ind i blodbanen.
Baseline
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
HbA1c
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline
Livsstils- og stressrelaterede spørgeskemaer vil blive udfyldt af deltagerne, herunder livsstil, modgang i barndommen, stressrisiko.
Baseline
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline
En ikke-invasiv vurdering vil blive brugt til at måle, hvor hurtigt deltagerens blod rejser, hvilket er et mål for, hvor stive deres arterier er.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20021768

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress i barndommen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner