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Salute cardiovascolare e stress precoce

27 agosto 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Le avversità infantili sono molto diffuse, con il 59% della popolazione statunitense che ha riportato almeno un’esperienza infantile avversa (ACE). Prove sostanziali collegano le avversità infantili alle malattie cardiometaboliche più avanti nel corso della vita, tra cui malattie cardiache, diabete e ictus, che sono 3 delle 10 principali cause di mortalità negli Stati Uniti.

Gli ACE comprendono molte possibili esperienze traumatiche e angoscianti, tra cui abuso, negligenza o gravi disfunzioni domestiche. Non sorprende che l'esperienza di questi eventi estremi durante il primo decennio di vita abbia enormi implicazioni per la salute psicologica e fisica dell'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le conoscenze attuali supportano il fatto che gli ACE innescano stress emotivo, ansia, paura e disagio nell’individuo. Lo stress mentale acuto e intenso porta a cambiamenti strutturali nell’amigdala, all’attivazione prolungata dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene e all’iperattivazione del sistema nervoso simpatico. Quindi, il corpo secerne ormoni per attivare il sistema cardiovascolare per far fronte allo stress con un rapido aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Se il trauma è grave e/o ripetuto, lo stato di riposo della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna viene riadattato, facendo sì che questi bambini vivano in uno stato fisiologico di eccitazione elevato, che include frequenze cardiache e respiratorie più elevate. Questo stato porta a disfunzione endoteliale e attivazione aterotrombotica che possono contribuire a disfunzioni cardiovascolari premature. In particolare, vi è evidenza di un effetto cumulativo, o relazione dose-risposta, tra il numero di ACE segnalati e la prevalenza di comportamenti a rischio per la salute e di malattie croniche. Pertanto, nonostante la prevalenza degli ACE e l’impatto sulla salute e sulla società, i meccanismi alla base di queste disfunzioni sono ancora poco compresi. Il presente studio mira a comprendere l’impatto dei diversi tipi di ACE sulla salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini e giovani che sono stati esposti ad avversità durante l'infanzia

Descrizione

Criteri di inclusione:

Coorte 1

  • Uomini e donne in pre-menopausa
  • 18-30 anni

Coorte 2

  • maschi e femmine
  • 9-17 anni

Criteri di esclusione:

Coorte 1

  • Evidenza di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche o cerebrali
  • Prova di gravidanza o allattamento.
  • Avere una storia di dolore cronico
  • Avere una storia di artrite reumatoide

Coorte 2

  • Evidenza di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche o cerebrali
  • Prova di gravidanza o allattamento.
  • Avere una storia di dolore cronico
  • Avere una storia di artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani ACE (età 18-30 anni)
Giovani individui che hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative
Altro: Lo stress infantile
Sulla base delle informazioni relative allo stress, i partecipanti saranno divisi in coloro che sono stati esposti alle avversità durante l'infanzia e coloro che non sono stati esposti.
Bambini ACE (età 9-17 anni)
Bambini che hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative.
Altro: Lo stress infantile
Sulla base delle informazioni relative allo stress, i partecipanti saranno divisi in coloro che sono stati esposti alle avversità durante l'infanzia e coloro che non sono stati esposti.
Giovani No ACE (18-30 anni)
Individui giovani che non hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative
Bambini senza ACE (età 9-17 anni)
Bambini che non hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
Questo test esamina il modo in cui i vasi sanguigni rispondono a diverse sfide e si espandono. Viene utilizzato per caratterizzare la salute cardiovascolare dei vasi sanguigni del soggetto. Verranno utilizzati diversi eventi e sostanze (nell'ambito di un IND) per testare come reagiscono i vasi sanguigni. Il test viene completato utilizzando il Laser Doppler Speckle Contrast. Misureremo quanto si dilatano i vasi sanguigni. Maggiore dilatazione, migliore funzionalità vascolare.
Linea di base
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
Una valutazione della risposta cardiaca sarà monitorata in modo non invasivo. Utilizzeremo gli ultrasuoni per visualizzare il cuore e i vasi sanguigni.
Linea di base
MRI cardiaca (CMR)
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà completata la risonanza magnetica cardiaca per monitorare i primi segni di scarsa funzionalità.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: Linea di base
I soggetti verranno sottoposti a un test di funzionalità polmonare per misurare quanto bene funzionano i loro polmoni. Verrà valutato il volume dell'aria che entra ed esce dai polmoni. Verrà valutato il FEV1. FEV1 è la quantità di aria che una persona può espirare nel primo secondo dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
Linea di base
Capacità di diffusione polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
I soggetti verranno sottoposti a un test di funzionalità polmonare per misurare quanto bene la loro aria viene diffusa dai polmoni. Verrà valutato il DLCO. DLCO sta per capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio ed è un test di funzionalità polmonare che misura quanto bene l'ossigeno si sposta dai polmoni al flusso sanguigno.
Linea di base
Emocromo completo
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi del sangue
Linea di base
HbA1c
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi del sangue
Linea di base
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi del sangue
Linea di base
Questionari
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno questionari relativi allo stile di vita e allo stress, inclusi stile di vita, avversità durante l'infanzia, rischio di stress.
Linea di base
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata una valutazione non invasiva per misurare la velocità con cui viaggia il sangue del partecipante, che è una misura della rigidità delle loro arterie.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20021768

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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