Cardiovasculaire gezondheid en vroege stress
10 september 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Tegenslagen in de kindertijd komen veel voor: 59% van de Amerikaanse bevolking rapporteert minstens één ongunstige jeugdervaring (ACE). Er is substantieel bewijs dat tegenslagen in de kindertijd in verband brengen met cardiometabole ziekten later in de levensloop, waaronder hartziekten, diabetes en beroertes, die drie van de tien belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten zijn.
ACE's omvatten veel mogelijke traumatische en verontrustende ervaringen, waaronder misbruik, verwaarlozing of ernstige huishoudelijke disfuncties. Het is niet verrassend dat de ervaring van deze extreme gebeurtenissen tijdens de eerste tien jaar van het leven enorme gevolgen heeft voor de psychologische en fysieke gezondheid van het individu.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige kennis ondersteunt dat ACE's emotionele stress, angst, angst en ongemak bij het individu veroorzaken.
Acute en intense mentale stress leidt tot structurele veranderingen in de amygdala, langdurige activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en hyperactivatie van het sympathische zenuwstelsel.
Vervolgens scheidt het lichaam hormonen af om het cardiovasculaire systeem te activeren om met stress om te gaan, met een snelle stijging van de arteriële druk en hartslag.
Als het trauma ernstig is en/of zich herhaalt, worden de rusttoestand voor hartslag en bloeddruk aangepast, waardoor deze kinderen in een verhoogde fysiologische staat van opwinding leven, inclusief hogere hart- en ademhalingsfrequenties.
Deze status leidt tot endotheeldisfunctie en atherotrombotische activering die kunnen bijdragen aan vroegtijdige cardiovasculaire disfuncties.
Er zijn met name aanwijzingen voor een cumulatief effect, of dosis-responsrelatie, tussen het aantal gerapporteerde ACE's en de prevalentie van gezondheidsrisicogedrag en chronische ziekten.
Ondanks de prevalentie van ACE’s en de impact op de gezondheid en de samenleving zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze disfuncties nog steeds slecht begrepen.
De huidige studie heeft tot doel de impact van verschillende soorten ACE's op de cardiovasculaire gezondheid te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en jongeren die tijdens hun kindertijd aan tegenslagen zijn blootgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cohort 1
- Mannen en vrouwen in de pre-menopauze
- 18-30 jaar oud
Cohort 2
- mannetjes en vrouwtjes
- 9-17 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Cohort 1
- Bewijs van cardiovasculaire, long-, nier-, lever- of hersenziekten
- Bewijs van zwangerschap of borstvoeding.
- Een geschiedenis van chronische pijn hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van reumatoïde artritis
Cohort 2
- Bewijs van cardiovasculaire, long-, nier-, lever- of hersenziekten
- Bewijs van zwangerschap of borstvoeding.
- Een geschiedenis van chronische pijn hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongeren ACE (leeftijd 18-30 jaar)
Jongeren die een opeenstapeling van ongunstige ervaringen uit hun kindertijd hebben meegemaakt
|
Op basis van stressgerelateerde informatie worden de deelnemers verdeeld in degenen die tijdens hun kindertijd aan tegenslagen zijn blootgesteld en degenen die daar niet aan zijn blootgesteld.
|
|
Kinderen ACE (leeftijd 9-17 jaar oud)
Kinderen die een opeenstapeling van ongunstige ervaringen uit hun kindertijd hebben meegemaakt.
|
Op basis van stressgerelateerde informatie worden de deelnemers verdeeld in degenen die tijdens hun kindertijd aan tegenslagen zijn blootgesteld en degenen die daar niet aan zijn blootgesteld.
|
|
Jongeren Geen ACE (leeftijd 18-30 jaar)
Jongeren die geen cumulatieve negatieve ervaringen uit hun kindertijd hebben meegemaakt
|
|
|
Kinderen zonder ACE (leeftijd 9-17 jaar oud)
Kinderen die geen cumulatieve negatieve ervaringen uit hun kindertijd hebben meegemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test onderzoekt hoe de bloedvaten reageren op verschillende uitdagingen en zich uitbreiden.
Het wordt gebruikt om de cardiovasculaire gezondheid van de bloedvaten van de patiënt te karakteriseren.
Met verschillende gebeurtenissen en stoffen wordt (onder een IND) getest hoe de bloedvaten reageren.
De test wordt uitgevoerd met behulp van Laser Doppler Speckle Contrast.
We meten hoeveel de bloedvaten verwijden.
Grotere dilatatie, betere vasculaire functie.
|
Basislijn
|
|
Hartfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een evaluatie van de cardiale respons zal niet-invasief worden gevolgd.
Met behulp van echografie maken we het hart en de bloedvaten zichtbaar.
|
Basislijn
|
|
Cardiale MRI (CMR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Cardiale MRI zal worden voltooid om vroege tekenen van slechte functionaliteit te monitoren.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Proefpersonen zullen een longfunctietest ondergaan om te meten hoe goed hun longen werken.
Het volume lucht dat in en uit de longen beweegt, wordt beoordeeld.
FEV1 zal worden geëvalueerd.
FEV1 is de hoeveelheid lucht die een persoon in de eerste seconde kan uitademen nadat hij zo diep mogelijk heeft ingeademd.
|
Basislijn
|
|
Longverspreidingscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Proefpersonen zullen een longfunctietest ondergaan om te meten hoe goed hun lucht uit hun longen wordt verspreid.
DLCO zal worden geëvalueerd.
DLCO staat voor het diffusievermogen van de longen voor koolmonoxide, en het is een longfunctietest die meet hoe goed zuurstof van de longen naar de bloedbaan beweegt.
|
Basislijn
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedanalyse
|
Basislijn
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedanalyse
|
Basislijn
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedanalyse
|
Basislijn
|
|
Vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Levensstijl- en stressgerelateerde vragenlijsten zullen door de deelnemers worden ingevuld, waaronder levensstijl, tegenslagen tijdens de kindertijd en stressrisico.
|
Basislijn
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een niet-invasieve beoordeling worden gebruikt om te meten hoe snel het bloed van de deelnemer reist, wat een maatstaf is voor hoe stijf hun slagaders zijn.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20021768
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .