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マルチモーダルイメージング技術に基づく薬剤耐性てんかんにおけるてんかん病巣の特徴の探索

2025年6月23日 更新者：Xijing Hospital

マルチモーダル画像技術を使用した薬剤耐性てんかんにおけるてんかん病巣の特徴の探索: 前向き観察コホート研究

この研究は、マルチモーダルイメージング技術を使用して、薬剤耐性てんかん患者のてんかん発生巣の特徴を調査し、主要なネットワークノード（中心ノードなど）を特定して、薬剤耐性てんかんの診断をさらに支援することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は前向き観察コホート研究です。 西京病院神経科てんかんセンターから、全員18歳以上の薬剤耐性てんかん患者50人を前向きに募集した。 一般情報と磁気共鳴画像法などの臨床ベースライン データを収集しました。マルチモーダル画像データを一度収集しました。薬剤耐性てんかん患者のてんかん発生巣の特徴を分析しました。そして統計分析を行った。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Xi'an、中国
        • 募集
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

薬剤耐性てんかん

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 2010 年国際抗てんかん連盟 (ILAE) の薬剤耐性てんかんの診断基準を満たします。
  3. てんかんの持続期間が2年以上、登録前の3か月間に平均発作頻度が月に2回以上である。
  4. 治験期間中は治療計画に介入せず、2種類以上の抗てんかん薬を適切に摂取している。
  5. 治療および関連する検査項目を完了するために協力できる。患者と家族は十分に理解し、自発的にインフォームド・コンセント書に署名します。

除外基準:

  1. 継続的なてんかん発作の状態。
  2. 重篤な感染症、脳血管疾患、悪性腫瘍等を合併し、心臓、肝臓、腎臓等の重篤な機能障害、精神障害を伴う場合、または回復不能な高血糖を伴う場合、または長期使用する場合。コルチコステロイド薬の。

4.妊娠中または授乳中の女性。 5.PET、MR、EEG検査の禁忌; 6. 検査を受ける患者（体内に強磁性金属を埋め込んでいる、高熱がある）。 7.他の臨床試験に同時に参加する。 8.患者または家族がインフォームドコンセントフォームを撤回する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
難治性てんかん患者。
この研究は、PET-fMRI-EEG のハイブリッド融合技術に基づいて、難治性てんかんにおける脳ネットワーク損傷の特徴を調査し、主要なネットワークノード (中枢ノードなど) を特定し、薬剤耐性てんかんの診断をさらに支援します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな種類の難治性てんかん患者におけるハイブリッド イメージングの特徴。
時間枠：ベースライン
PET-FMRI-EEG ハイブリッド融合技術に基づいて、てんかん患者の脳ネットワーク特性を調査します。PET は、脳組織のグルコース代謝を反映する放射性同位体 (18F 標識フルオロデオキシグルコースなど) を使用して、グルコース代謝が低下している領域を検出します。 通常、てんかん患者では、代謝低下の領域がてんかん病巣の存在を示している可能性があります。 fMRI または EEG データを使用することにより、異なる脳領域間の活動の同期が分析され、脳ネットワークの組織と機能的接続パターンが理解されます。
ベースライン
さまざまな種類の難治性てんかん患者における PET、fMRI、EEG 指標の特徴。
時間枠：ベースライン
さまざまなデータ解析手法を使用して、さまざまな種類の難治性てんかん患者の PET、fMRI、EEG 指標の特性を調査します。さまざまな EEG 周波数帯域 (デルタ波、シータ波、アルファ波、ベータ波、ガンマ波) のパワー スペクトルの特性と、脳の機能的な接続。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかんにおける生活の質 31 (QOLIE-31)
時間枠：ベースライン、4週間
身体的、感情的、社会的な幸福など、患者の状態によって影響を受ける可能性のある患者の生活のさまざまな側面を評価します。
ベースライン、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xijing Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Jiang Wen、Xi Jing hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月11日

一次修了 (推定)

2027年6月11日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY20242168

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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