Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af egenskaberne ved epileptogene foci i lægemiddelresistent epilepsi baseret på multimodal billeddannelsesteknologi

23. juni 2025 opdateret af: Xijing Hospital

Udforskning af egenskaberne ved epileptogene foci i lægemiddelresistent epilepsi ved hjælp af multimodale billeddannelsesteknikker: En prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Ved hjælp af multimodal billeddannelsesteknologi har denne undersøgelse til formål at udforske karakteristikaene af epileptogene foci hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi og identificere centrale netværksknuder (såsom centrale knudepunkter) for at yde mere assistance til diagnosticering af lægemiddelresistent epilepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse. Det rekrutterede prospektivt 50 patienter med lægemiddelresistent epilepsi fra epilepsicentret på Neurologisk afdeling på Xijing Hospital, alle i alderen 18 år eller ældre. Den indsamlede generel information og kliniske baselinedata såsom magnetisk resonansbilleddannelse; indsamlet multimodale billeddannelsesdata én gang; analyseret karakteristika af epileptogene foci hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi; og udførte statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lægemiddelresistent epilepsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Opfyld 2010 International League Against Epilepsy (ILAE) diagnostiske kriterier for lægemiddelresistent epilepsi;
  3. Varighed af epilepsi ≥2 år, med en gennemsnitlig anfaldshyppighed på ≥2 gange om måneden i de 3 måneder før indskrivning;
  4. Tilstrækkelig indtagelse af to eller flere anti-epileptiske lægemidler uden indgreb i behandlingsplanen i forsøgsperioden;
  5. I stand til at samarbejde om at fuldføre behandling og relaterede undersøgelsesartikler; Patienten og familien forstår fuldt ud og underskriver frivilligt formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. I en tilstand af vedvarende epileptiske anfald;
  2. Kompliceret med alvorlige infektioner, cerebrovaskulære sygdomme, ondartede tumorer og andre sygdomme, ledsaget af alvorlig dysfunktion af hjerte, lever, nyre eller andre organer, eller med psykiske lidelser, eller med ukorrigerbar hyperglykæmi, eller 3.patienter på langtidsbrug af kortikosteroidmedicin;

4.Gravide eller ammende kvinder; 5.Kontraindikationer for PET-, MR-, EEG-undersøgelser; 6.Patienter med undersøgelser (med ferromagnetiske metalimplantater i kroppen; høj feber); 7. Deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid; 8. Patienten eller familien trækker samtykkeerklæringen tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intraktable epilepsipatienter.
Baseret på hybrid fusionsteknologien af ​​PET-fMRI-EEG udforsker denne undersøgelse karakteristikaene af hjernenetværksskade ved refraktær epilepsi, identificerer nøglenetværksknuder (såsom centrale knuder) og yder mere assistance til diagnosticering af lægemiddelresistent epilepsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika ved hybrid billeddannelse hos patienter med forskellige typer refraktær epilepsi.
Tidsramme: baseline
Baseret på PET-FMRI-EEG hybrid fusionsteknologi, udforsk hjernenetværkets karakteristika hos epilepsipatienter.PET detekterer områder med reduceret glukosemetabolisme ved hjælp af radioaktive isotoper (såsom 18F-mærket fluordeoxyglucose) til at afspejle glukosemetabolismen i hjernevæv. Typisk hos epilepsipatienter kan områder med hypometabolisme indikere tilstedeværelsen af ​​epileptiske foci. Ved at bruge fMRI- eller EEG-data analyseres synkroniseringen af ​​aktiviteter mellem forskellige hjerneregioner for at forstå hjernenetværkets organisation og funktionelle forbindelsesmønstre.
baseline
Karakteristika for PET-, fMRI- og EEG-indikatorer hos patienter med forskellige typer af intraktabel epilepsi.
Tidsramme: baseline
Brug af forskellige dataanalysemetoder til at udforske egenskaberne af PET-, fMRI- og EEG-indikatorer hos patienter med forskellige typer af uhåndterlig epilepsi. Karakteristikaene for effektspektret af forskellige EEG-frekvensbånd (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma-bølger) og hjernefunktionel forbindelse.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved epilepsi 31 (QOLIE-31)
Tidsramme: baseline, 4 uger
Den vurderer forskellige aspekter af en patients liv, der kan blive påvirket af deres tilstand, herunder fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære.
baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20242168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner