Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska egenskaperna hos epileptogena härdar i läkemedelsresistent epilepsi baserat på multimodal bildteknik

23 juni 2025 uppdaterad av: Xijing Hospital

Utforska egenskaperna hos epileptogena härdar i läkemedelsresistent epilepsi med hjälp av multimodala avbildningstekniker: en prospektiv observationskohortstudie

Med hjälp av multimodal avbildningsteknik syftar denna studie till att utforska egenskaperna hos epileptogena foci hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi och identifiera viktiga nätverksnoder (som centrala noder) för att ge mer hjälp för diagnos av läkemedelsresistent epilepsi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie. Den rekryterade prospektivt 50 patienter med läkemedelsresistent epilepsi från epilepsicentret vid neurologiska avdelningen vid Xijings sjukhus, alla i åldern 18 år eller äldre. Den samlade in allmän information och klinisk baslinjedata såsom magnetisk resonanstomografi; samlade multimodala bilddata en gång; analyserade egenskaperna hos epileptogena foci hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi; och utförde statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Xi'an, Kina
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

läkemedelsresistent epilepsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år gammal;
  2. Möt 2010 International League Against Epilepsy (ILAE) diagnostiska kriterier för läkemedelsresistent epilepsi;
  3. Varaktighet av epilepsi ≥2 år, med en genomsnittlig anfallsfrekvens på ≥2 gånger per månad under de 3 månaderna före inskrivningen;
  4. Adekvat intag av två eller flera antiepileptika, utan ingrepp i behandlingsplanen under försöksperioden;
  5. Kan samarbeta för att slutföra behandling och relaterade undersökningsobjekt; Patienten och familjen förstår till fullo och undertecknar frivilligt formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  1. I ett tillstånd av kontinuerliga epileptiska anfall;
  2. Komplicerat med svåra infektioner, cerebrovaskulära sjukdomar, maligna tumörer och andra sjukdomar, åtföljda av allvarlig dysfunktion i hjärtat, levern, njurarna eller andra organ, eller med psykiska störningar, eller med okorrigerbar hyperglykemi, eller 3.patienter vid långvarig användning av kortikosteroidmediciner;

4.Gravida eller ammande kvinnor; 5.Kontraindikationer för PET-, MR-, EEG-undersökningar; 6.Patienter med undersökningar (med ferromagnetiska metallimplantat i kroppen; hög feber); 7. Delta i andra kliniska prövningar samtidigt; 8.Patienten eller familjen drar tillbaka formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Obegripliga epilepsipatienter.
Baserat på hybridfusionsteknologin för PET-fMRI-EEG, utforskar denna studie egenskaperna hos hjärnnätverksskada vid refraktär epilepsi, identifierar viktiga nätverksnoder (som centrala noder) och ger mer hjälp för diagnos av läkemedelsresistent epilepsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaperna för hybridavbildning hos patienter med olika typer av refraktär epilepsi.
Tidsram: baslinje
Baserat på PET-FMRI-EEG hybridfusionsteknik, utforska hjärnnätverkets egenskaper hos epilepsipatienter. PET upptäcker områden med minskad glukosmetabolism, med hjälp av radioaktiva isotoper (som 18F-märkt fluordeoxiglukos) för att återspegla glukosmetabolismen i hjärnvävnad. Typiskt hos epilepsipatienter kan områden med hypometabolism indikera närvaron av epileptiska foci. Genom att använda fMRI- eller EEG-data analyseras synkroniseringen av aktiviteter mellan olika hjärnregioner för att förstå hjärnnätverkets organisation och funktionella anslutningsmönster.
baslinje
Egenskaperna för PET-, fMRI- och EEG-indikatorer hos patienter med olika typer av svårbehandlad epilepsi.
Tidsram: baslinje
Användning av olika dataanalysmetoder för att utforska egenskaperna hos PET-, fMRI- och EEG-indikatorer hos patienter med olika typer av svårbehandlad epilepsi. Egenskaperna hos effektspektrumet för olika EEG-frekvensband (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma-vågor) och hjärnans funktionella anslutningar.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet vid epilepsi 31 (QOLIE-31)
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Den bedömer olika aspekter av en patients liv som kan påverkas av deras tillstånd, inklusive fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande.
baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

11 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY20242168

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera