Изучение характеристик эпилептогенных очагов при лекарственно-резистентной эпилепсии на основе технологии мультимодальной визуализации
23 июня 2025 г. обновлено: Xijing Hospital
Изучение характеристик эпилептогенных очагов при лекарственно-резистентной эпилепсии с использованием методов мультимодальной визуализации: проспективное наблюдательное когортное исследование
Целью данного исследования с использованием технологии мультимодальной визуализации является изучение характеристик эпилептогенных очагов у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией и выявление ключевых узлов сети (таких как центральные узлы), чтобы оказать дополнительную помощь в диагностике лекарственно-устойчивой эпилепсии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Данное исследование представляет собой проспективное наблюдательное когортное исследование.
В исследование были проспективно включены 50 пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией из Центра эпилепсии отделения неврологии больницы Сицзин, все в возрасте 18 лет и старше.
Он собирал общую информацию и исходные клинические данные, такие как магнитно-резонансная томография; собрал данные мультимодальной визуализации один раз; проанализировали особенности эпилептогенных очагов у больных лекарственно-резистентной эпилепсией; и провел статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guan Xiao
- Номер телефона: 18392320919
- Электронная почта: guanxiao0223@163.com
Места учебы
-
-
-
Xi'an, Китай
- Рекрутинг
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Контакт:
- guan xiao, master
- Номер телефона: 18392320919
- Электронная почта: guanxiao0223@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
лекарственно-устойчивая эпилепсия
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Соответствовать диагностическим критериям лекарственно-устойчивой эпилепсии, установленным Международной лигой борьбы с эпилепсией (ILAE) 2010 года;
- Длительность эпилепсии ≥2 лет со средней частотой приступов ≥2 раз в месяц в течение 3 месяцев до включения в исследование;
- Адекватный прием двух или более противоэпилептических препаратов без вмешательства в план лечения в течение испытательного периода;
- Способен сотрудничать для завершения лечения и связанных с ним обследований; Пациент и его семья полностью понимают и добровольно подписывают форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- В состоянии непрерывных эпилептических припадков;
- Осложненные тяжелыми инфекциями, цереброваскулярными заболеваниями, злокачественными опухолями и другими заболеваниями, сопровождающимися тяжелыми нарушениями функции сердца, печени, почек или других органов, либо психическими расстройствами, либо некоррегируемой гипергликемией, либо 3.у больных при длительном применении. кортикостероидных препаратов;
4. Беременные или кормящие женщины; 5.Противопоказания к проведению ПЭТ, МР, ЭЭГ исследований; 6.Пациенты при обследовании (с наличием в организме ферромагнитных металлических имплантатов; высокая температура); 7.Участие в других клинических исследованиях одновременно; 8. Пациент или его семья отзывают форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Трудноизлечимые больные эпилепсией.
Это исследование, основанное на технологии гибридного слияния ПЭТ-фМРТ-ЭЭГ, изучает характеристики повреждения сетей головного мозга при рефрактерной эпилепсии, идентифицирует ключевые узлы сети (например, центральные узлы) и предоставляет дополнительную помощь для диагностики лекарственно-устойчивой эпилепсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности гибридной визуализации у пациентов с различными типами рефрактерной эпилепсии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
На основе гибридной технологии слияния ПЭТ-ФМРТ-ЭЭГ изучайте характеристики сети головного мозга пациентов с эпилепсией. ПЭТ обнаруживает области сниженного метаболизма глюкозы, используя радиоактивные изотопы (такие как 18F-меченная фтордезоксиглюкоза) для отражения метаболизма глюкозы в тканях головного мозга.
Обычно у больных эпилепсией участки гипометаболизма могут указывать на наличие эпилептических очагов.
С помощью данных фМРТ или ЭЭГ анализируется синхронизация деятельности между различными областями мозга, чтобы понять структуру организации и модели функциональных связей сети мозга.
|
базовый уровень
|
|
Характеристика показателей ПЭТ, фМРТ и ЭЭГ у больных различными типами трудноизлечимой эпилепсии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
С использованием различных методов анализа данных изучены характеристики показателей ПЭТ, фМРТ и ЭЭГ у пациентов с различными видами трудноизлечимой эпилепсии. Характеристики спектра мощности различных диапазонов частот ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма волны) и Функциональная связь мозга.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при эпилепсии 31 (QOLIE-31)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Он оценивает различные аспекты жизни пациента, на которые может повлиять его состояние, включая физическое, эмоциональное и социальное благополучие.
|
исходный уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jiang Wen, Xi Jing hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Theodore WH, Spencer SS, Wiebe S, Langfitt JT, Ali A, Shafer PO, Berg AT, Vickrey BG. Epilepsy in North America: a report prepared under the auspices of the global campaign against epilepsy, the International Bureau for Epilepsy, the International League Against Epilepsy, and the World Health Organization. Epilepsia. 2006 Oct;47(10):1700-22. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00633.x.
- Forsgren L, Beghi E, Oun A, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. Eur J Neurol. 2005 Apr;12(4):245-53. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00992.x.
- Tremblay S, Rogasch NC, Premoli I, Blumberger DM, Casarotto S, Chen R, Di Lazzaro V, Farzan F, Ferrarelli F, Fitzgerald PB, Hui J, Ilmoniemi RJ, Kimiskidis VK, Kugiumtzis D, Lioumis P, Pascual-Leone A, Pellicciari MC, Rajji T, Thut G, Zomorrodi R, Ziemann U, Daskalakis ZJ. Clinical utility and prospective of TMS-EEG. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):802-844. doi: 10.1016/j.clinph.2019.01.001. Epub 2019 Jan 19.
- Pinti P, Siddiqui MF, Levy AD, Jones EJH, Tachtsidis I. An analysis framework for the integration of broadband NIRS and EEG to assess neurovascular and neurometabolic coupling. Sci Rep. 2021 Feb 17;11(1):3977. doi: 10.1038/s41598-021-83420-9.
- Grouiller F, Delattre BM, Pittau F, Heinzer S, Lazeyras F, Spinelli L, Iannotti GR, Seeck M, Ratib O, Vargas MI, Garibotto V, Vulliemoz S. All-in-one interictal presurgical imaging in patients with epilepsy: single-session EEG/PET/(f)MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Jun;42(7):1133-43. doi: 10.1007/s00259-015-3045-2. Epub 2015 Apr 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20242168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .