基于多模态成像技术探讨耐药性癫痫致痫灶特征
2025年6月23日 更新者：Xijing Hospital
使用多模态成像技术探索耐药性癫痫中癫痫病灶的特征：一项前瞻性观察队列研究
本研究旨在利用多模态成像技术探讨耐药性癫痫患者致痫灶的特征，识别关键网络节点（如中心节点），为耐药性癫痫的诊断提供更多帮助。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性观察队列研究。
前瞻性招募了西京医院神经内科癫痫中心的50名耐药癫痫患者，年龄均在18岁以上。
收集一般信息和磁共振成像等临床基线数据；收集一次多模态成像数据；分析耐药性癫痫患者致痫灶的特点；并进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guan Xiao
- 电话号码：18392320919
- 邮箱：guanxiao0223@163.com
学习地点
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Xi'an、中国
- 招聘中
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
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接触：
- guan xiao, master
- 电话号码：18392320919
- 邮箱：guanxiao0223@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
耐药性癫痫
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 符合2010年国际抗癫痫联盟（ILAE）耐药性癫痫诊断标准；
- 癫痫持续时间≥2年，入组前3个月内平均每月发作频率≥2次；
- 充足摄入两种或两种以上抗癫痫药物，试验期间不干预治疗计划；
- 能够配合完成治疗及相关检查项目；患者及家属充分理解并自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 处于持续癫痫发作的状态；
- 合并严重感染、脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病，伴有心、肝、肾等脏器严重功能障碍，或精神障碍，或患有无法纠正的高血糖，或3.长期服用者皮质类固醇药物；
4.孕妇或哺乳期妇女； 5.PET、MR、EEG检查禁忌症； 6.有检查的患者（体内有铁磁金属植入物；高烧）； 7.同时参加其他临床试验； 8.患者或家属撤回知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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顽固性癫痫患者。
本研究基于PET-fMRI-EEG混合融合技术，探讨难治性癫痫脑网络损伤特征，识别关键网络节点（如中心节点），为耐药性癫痫的诊断提供更多帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同类型难治性癫痫患者的混合成像特点
大体时间：基线
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基于PET-FMRI-EEG混合融合技术，探讨癫痫患者的脑网络特征。PET检测糖代谢降低的区域，利用放射性同位素（如18F标记的氟脱氧葡萄糖）来反映脑组织的糖代谢情况。
通常，在癫痫患者中，代谢低下的区域可能表明存在癫痫病灶。
通过使用功能磁共振成像或脑电图数据，分析不同大脑区域之间活动的同步性，以了解大脑网络的组织和功能连接模式。
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基线
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不同类型难治性癫痫患者PET、fMRI、EEG指标特点
大体时间：基线
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采用不同的数据分析方法，探讨各类难治性癫痫患者的PET、fMRI、EEG指标特征。脑电图各频段（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma波）的功率谱特征及大脑功能连接。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫患者的生活质量 31 (QOLIE-31)
大体时间：基线，4周
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它评估患者生活中可能受其病情影响的各个方面，包括身体、情感和社交福祉。
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基线，4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jiang Wen、Xi Jing hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Theodore WH, Spencer SS, Wiebe S, Langfitt JT, Ali A, Shafer PO, Berg AT, Vickrey BG. Epilepsy in North America: a report prepared under the auspices of the global campaign against epilepsy, the International Bureau for Epilepsy, the International League Against Epilepsy, and the World Health Organization. Epilepsia. 2006 Oct;47(10):1700-22. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00633.x.
- Forsgren L, Beghi E, Oun A, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. Eur J Neurol. 2005 Apr;12(4):245-53. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00992.x.
- Tremblay S, Rogasch NC, Premoli I, Blumberger DM, Casarotto S, Chen R, Di Lazzaro V, Farzan F, Ferrarelli F, Fitzgerald PB, Hui J, Ilmoniemi RJ, Kimiskidis VK, Kugiumtzis D, Lioumis P, Pascual-Leone A, Pellicciari MC, Rajji T, Thut G, Zomorrodi R, Ziemann U, Daskalakis ZJ. Clinical utility and prospective of TMS-EEG. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):802-844. doi: 10.1016/j.clinph.2019.01.001. Epub 2019 Jan 19.
- Pinti P, Siddiqui MF, Levy AD, Jones EJH, Tachtsidis I. An analysis framework for the integration of broadband NIRS and EEG to assess neurovascular and neurometabolic coupling. Sci Rep. 2021 Feb 17;11(1):3977. doi: 10.1038/s41598-021-83420-9.
- Grouiller F, Delattre BM, Pittau F, Heinzer S, Lazeyras F, Spinelli L, Iannotti GR, Seeck M, Ratib O, Vargas MI, Garibotto V, Vulliemoz S. All-in-one interictal presurgical imaging in patients with epilepsy: single-session EEG/PET/(f)MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Jun;42(7):1133-43. doi: 10.1007/s00259-015-3045-2. Epub 2015 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2027年6月11日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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