Explorando as características dos focos epileptogênicos na epilepsia resistente a medicamentos com base na tecnologia de imagem multimodal
23 de junho de 2025 atualizado por: Xijing Hospital
Explorando as características dos focos epileptogênicos na epilepsia resistente a medicamentos usando técnicas de imagem multimodais: um estudo de coorte observacional prospectivo
Utilizando tecnologia de imagem multimodal, este estudo visa explorar as características dos focos epileptogênicos em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos e identificar os principais nós da rede (como nós centrais) para fornecer mais assistência no diagnóstico da epilepsia resistente a medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo.
Recrutou prospectivamente 50 pacientes com epilepsia resistente a medicamentos do Centro de Epilepsia do Departamento de Neurologia do Hospital Xijing, todos com 18 anos ou mais.
Foram coletadas informações gerais e dados clínicos basais, como ressonância magnética; coletou dados de imagens multimodais uma vez; analisaram as características dos focos epileptogênicos em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos; e realizou análises estatísticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guan Xiao
- Número de telefone: 18392320919
- E-mail: guanxiao0223@163.com
Locais de estudo
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Xi'an, China
- Recrutamento
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
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Contato:
- guan xiao, master
- Número de telefone: 18392320919
- E-mail: guanxiao0223@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
epilepsia resistente a medicamentos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Atender aos critérios de diagnóstico da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) de 2010 para epilepsia resistente a medicamentos;
- Duração da epilepsia ≥2 anos, com frequência média de crises ≥2 vezes por mês nos 3 meses anteriores à inscrição;
- Ingestão adequada de dois ou mais medicamentos antiepilépticos, sem intervenção no plano de tratamento durante o período experimental;
- Capaz de cooperar para concluir o tratamento e itens de exame relacionados; O paciente e sua família compreendem plenamente e assinam voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Em estado de crises epilépticas contínuas;
- Complicado com infecções graves, doenças cerebrovasculares, tumores malignos e outras doenças, acompanhadas de disfunção grave do coração, fígado, rim ou outros órgãos, ou com transtornos mentais, ou com hiperglicemia incorrigível, ou 3. pacientes em uso prolongado de medicamentos corticosteróides;
4.Mulheres grávidas ou lactantes; 5.Contra-indicações para exames PET, MR, EEG; 6.Pacientes com exames (com implantes de metal ferromagnético no corpo; febre alta); 7.Participar simultaneamente de outros ensaios clínicos; 8.O paciente ou familiar retira o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com epilepsia intratável.
Baseado na tecnologia de fusão híbrida de PET-fMRI-EEG, este estudo explora as características dos danos à rede cerebral na epilepsia refratária, identifica os principais nós da rede (como nós centrais) e fornece mais assistência para o diagnóstico de epilepsia resistente a medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As características da imagem híbrida em pacientes com diferentes tipos de epilepsia refratária.
Prazo: linha de base
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Com base na tecnologia de fusão híbrida PET-FMRI-EEG, explore as características da rede cerebral de pacientes com epilepsia. O PET detecta áreas de metabolismo reduzido da glicose, usando isótopos radioativos (como fluorodesoxiglicose marcada com 18F) para refletir o metabolismo da glicose do tecido cerebral.
Tipicamente em pacientes com epilepsia, áreas de hipometabolismo podem indicar a presença de focos epilépticos.
Usando dados de fMRI ou EEG, a sincronização de atividades entre diferentes regiões do cérebro é analisada para compreender a organização e os padrões de conectividade funcional da rede cerebral.
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linha de base
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As características dos indicadores PET, fMRI e EEG em pacientes com diferentes tipos de epilepsia intratável.
Prazo: linha de base
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Usando diferentes métodos de análise de dados para explorar as características dos indicadores PET, fMRI e EEG em pacientes com vários tipos de epilepsia intratável. As características do espectro de potência de várias bandas de frequência EEG (ondas Delta, Teta, Alfa, Beta, Gama) e conectividade funcional do cérebro.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida na Epilepsia 31 (QOLIE-31)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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Avalia vários aspectos da vida de um paciente que podem ser afetados por sua condição, incluindo bem-estar físico, emocional e social.
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linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiang Wen, Xi Jing hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Theodore WH, Spencer SS, Wiebe S, Langfitt JT, Ali A, Shafer PO, Berg AT, Vickrey BG. Epilepsy in North America: a report prepared under the auspices of the global campaign against epilepsy, the International Bureau for Epilepsy, the International League Against Epilepsy, and the World Health Organization. Epilepsia. 2006 Oct;47(10):1700-22. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00633.x.
- Forsgren L, Beghi E, Oun A, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. Eur J Neurol. 2005 Apr;12(4):245-53. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00992.x.
- Tremblay S, Rogasch NC, Premoli I, Blumberger DM, Casarotto S, Chen R, Di Lazzaro V, Farzan F, Ferrarelli F, Fitzgerald PB, Hui J, Ilmoniemi RJ, Kimiskidis VK, Kugiumtzis D, Lioumis P, Pascual-Leone A, Pellicciari MC, Rajji T, Thut G, Zomorrodi R, Ziemann U, Daskalakis ZJ. Clinical utility and prospective of TMS-EEG. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):802-844. doi: 10.1016/j.clinph.2019.01.001. Epub 2019 Jan 19.
- Pinti P, Siddiqui MF, Levy AD, Jones EJH, Tachtsidis I. An analysis framework for the integration of broadband NIRS and EEG to assess neurovascular and neurometabolic coupling. Sci Rep. 2021 Feb 17;11(1):3977. doi: 10.1038/s41598-021-83420-9.
- Grouiller F, Delattre BM, Pittau F, Heinzer S, Lazeyras F, Spinelli L, Iannotti GR, Seeck M, Ratib O, Vargas MI, Garibotto V, Vulliemoz S. All-in-one interictal presurgical imaging in patients with epilepsy: single-session EEG/PET/(f)MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Jun;42(7):1133-43. doi: 10.1007/s00259-015-3045-2. Epub 2015 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20242168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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