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Esplorazione delle caratteristiche dei focolai epilettogeni nell'epilessia farmacoresistente basata sulla tecnologia di imaging multimodale

23 giugno 2025 aggiornato da: Xijing Hospital

Esplorazione delle caratteristiche dei focolai epilettogeni nell'epilessia farmacoresistente utilizzando tecniche di imaging multimodale: uno studio prospettico osservazionale di coorte

Utilizzando la tecnologia di imaging multimodale, questo studio mira a esplorare le caratteristiche dei focolai epilettogeni nei pazienti con epilessia resistente ai farmaci e identificare i nodi chiave della rete (come i nodi centrali) per fornire maggiore assistenza per la diagnosi di epilessia resistente ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale di coorte. Ha reclutato in modo prospettico 50 pazienti con epilessia resistente ai farmaci dal Centro per l’epilessia del Dipartimento di Neurologia dell’Ospedale Xijing, tutti di età pari o superiore a 18 anni. Ha raccolto informazioni generali e dati clinici di base come la risonanza magnetica; raccolto dati di imaging multimodale una volta; analizzato le caratteristiche dei focolai epilettogeni in pazienti con epilessia resistente ai farmaci; ed eseguito analisi statistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Xi'an, Cina
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

epilessia resistente ai farmaci

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Soddisfare i criteri diagnostici della Lega internazionale contro l'epilessia (ILAE) del 2010 per l'epilessia resistente ai farmaci;
  3. Durata dell'epilessia ≥ 2 anni, con una frequenza media di crisi ≥ 2 volte al mese nei 3 mesi precedenti l'arruolamento;
  4. Assunzione adeguata di due o più farmaci antiepilettici, senza intervento nel piano di trattamento durante il periodo di sperimentazione;
  5. In grado di collaborare al completamento del trattamento e dei relativi elementi di esame; Il paziente e la famiglia comprendono pienamente e firmano volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. In uno stato di continue crisi epilettiche;
  2. Complicato con infezioni gravi, malattie cerebrovascolari, tumori maligni e altre malattie, accompagnati da grave disfunzione del cuore, del fegato, dei reni o di altri organi, o con disturbi mentali, o con iperglicemia non correggibile, o 3.pazienti in uso a lungo termine di farmaci corticosteroidi;

4.Donne in gravidanza o in allattamento; 5.Controindicazioni agli esami PET, RM, EEG; 6.Pazienti con esami (con impianti di metalli ferromagnetici nel corpo; febbre alta); 7.Partecipazione ad altri studi clinici contemporaneamente; 8.Il paziente o la famiglia ritirano il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con epilessia intrattabile.
Basato sulla tecnologia di fusione ibrida PET-fMRI-EEG, questo studio esplora le caratteristiche del danno della rete cerebrale nell'epilessia refrattaria, identifica i nodi chiave della rete (come i nodi centrali) e fornisce maggiore assistenza per la diagnosi dell'epilessia resistente ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le caratteristiche dell'imaging ibrido in pazienti con diversi tipi di epilessia refrattaria.
Lasso di tempo: linea di base
Basato sulla tecnologia di fusione ibrida PET-FMRI-EEG, esplora le caratteristiche della rete cerebrale dei pazienti con epilessia. La PET rileva aree di ridotto metabolismo del glucosio, utilizzando isotopi radioattivi (come il fluorodeossiglucosio marcato con 18F) per riflettere il metabolismo del glucosio nel tessuto cerebrale. Tipicamente nei pazienti epilettici, aree di ipometabolismo possono indicare la presenza di focolai epilettici. Utilizzando dati fMRI o EEG, viene analizzata la sincronizzazione delle attività tra diverse regioni del cervello per comprendere l'organizzazione e i modelli di connettività funzionale della rete cerebrale.
linea di base
Le caratteristiche degli indicatori PET, fMRI ed EEG in pazienti con diversi tipi di epilessia intrattabile.
Lasso di tempo: linea di base
Utilizzando diversi metodi di analisi dei dati per esplorare le caratteristiche degli indicatori PET, fMRI ed EEG in pazienti con vari tipi di epilessia intrattabile. Le caratteristiche dello spettro di potenza di varie bande di frequenza EEG (onde Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma) e connettività funzionale del cervello.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nell'epilessia 31 (QOLIE-31)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
Valuta vari aspetti della vita di un paziente che possono essere influenzati dalla sua condizione, compreso il benessere fisico, emotivo e sociale.
basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

11 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20242168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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