Epileptogeenisten pesäkkeiden ominaisuuksien tutkiminen lääkeresistentissä epilepsiassa multimodaalisen kuvantamisteknologian perusteella
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Epileptogeenisten pesäkkeiden ominaisuuksien tutkiminen lääkeresistentissä epilepsiassa käyttämällä multimodaalisia kuvantamistekniikoita: tuleva havaintokohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on multimodaalisen kuvantamistekniikan avulla tutkia epileptogeenisten pesäkkeiden ominaisuuksia lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavilla potilailla ja tunnistaa tärkeimmät verkkosolmut (kuten keskussolmut), jotka tarjoavat enemmän apua lääkeresistentin epilepsian diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus.
Se rekrytoi 50 lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavaa potilasta Xijingin sairaalan neurologian osaston epilepsiakeskuksesta, kaikki vähintään 18-vuotiaita.
Se keräsi yleistä tietoa ja kliinisiä perustietoja, kuten magneettikuvausta; kerätty kerran multimodaalista kuvantamisdataa; analysoinut epileptogeenisten pesäkkeiden ominaisuuksia potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia; ja suoritti tilastollisen analyysin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guan Xiao
- Puhelinnumero: 18392320919
- Sähköposti: guanxiao0223@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- guan xiao, master
- Puhelinnumero: 18392320919
- Sähköposti: guanxiao0223@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lääkeresistentti epilepsia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Täytä 2010 International League Against Epilepsy (ILAE) lääkeresistentin epilepsian diagnostiset kriteerit;
- Epilepsian kesto ≥ 2 vuotta, keskimääräinen kohtausten esiintymistiheys ≥ 2 kertaa kuukaudessa 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- Kahden tai useamman epilepsialääkkeen riittävä nauttiminen ilman interventiota hoitosuunnitelmaan kokeilujakson aikana;
- Kykenee tekemään yhteistyötä hoidon ja siihen liittyvien tutkimuskohteiden loppuunsaattamiseksi; Potilas ja hänen perheensä ymmärtävät täysin tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoittavat sen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvien epileptisten kohtausten tilassa;
- Komplisoituu vakaviin infektioihin, aivoverisuonisairauksiin, pahanlaatuisiin kasvaimiin ja muihin sairauksiin, joihin liittyy sydämen, maksan, munuaisten tai muiden elinten vakava toimintahäiriö tai mielenterveyshäiriöt tai korjaamaton hyperglykemia, tai 3. potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisesti kortikosteroidilääkkeistä;
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 5.PET-, MR-, EEG-tutkimusten vasta-aiheet; 6. Potilaat, joille on tehty tutkimuksia (ferromagneettiset metalli-istutteet kehossa; korkea kuume); 7.Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samanaikaisesti; 8. Potilas tai hänen perheensä peruuttaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaikeat epilepsiapotilaat.
Tämä PET-fMRI-EEG:n hybridifuusioteknologiaan perustuva tutkimus tutkii aivoverkkovaurioiden ominaisuuksia refraktaarisessa epilepsiassa, tunnistaa tärkeimmät verkkosolmut (kuten keskussolmut) ja tarjoaa enemmän apua lääkeresistentin epilepsian diagnosoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hybridikuvauksen ominaisuudet potilailla, joilla on erilaisia refraktaarisia epilepsiatyyppejä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutki epilepsiapotilaiden aivoverkon ominaisuuksia PET-FMRI-EEG-hybridifuusioteknologian perusteella. PET havaitsee alueita, joissa glukoosiaineenvaihdunta on heikentynyt, käyttämällä radioaktiivisia isotooppeja (kuten 18F-leimattua fluorodeoksiglukoosia) kuvastamaan aivokudoksen glukoosiaineenvaihduntaa.
Tyypillisesti epilepsiapotilailla hypometabolismin alueet voivat viitata epileptisten pesäkkeiden esiintymiseen.
FMRI- tai EEG-datan avulla analysoidaan toimintojen synkronointia eri aivoalueiden välillä aivoverkon organisoitumisen ja toiminnallisten yhteysmallien ymmärtämiseksi.
|
perusviiva
|
|
PET-, fMRI- ja EEG-indikaattoreiden ominaisuudet potilailla, joilla on erilaisia vaikeaselkoisia epilepsiatyyppejä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erilaisten data-analyysimenetelmien avulla tutkitaan PET-, fMRI- ja EEG-indikaattoreiden ominaisuuksia potilailla, joilla on erilaisia vaikeasti hoidettavia epilepsiatyyppejä. Eri EEG-taajuuskaistojen tehospektrin ominaisuudet (delta-, theta-, alfa-, beeta-, gamma-aallot) ja aivojen toiminnallinen yhteys.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu epilepsiassa 31 (QOLIE-31)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
Se arvioi potilaan elämän eri näkökohtia, joihin hänen tilansa voi vaikuttaa, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen hyvinvointi.
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiang Wen, Xi Jing hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Theodore WH, Spencer SS, Wiebe S, Langfitt JT, Ali A, Shafer PO, Berg AT, Vickrey BG. Epilepsy in North America: a report prepared under the auspices of the global campaign against epilepsy, the International Bureau for Epilepsy, the International League Against Epilepsy, and the World Health Organization. Epilepsia. 2006 Oct;47(10):1700-22. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00633.x.
- Forsgren L, Beghi E, Oun A, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. Eur J Neurol. 2005 Apr;12(4):245-53. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00992.x.
- Tremblay S, Rogasch NC, Premoli I, Blumberger DM, Casarotto S, Chen R, Di Lazzaro V, Farzan F, Ferrarelli F, Fitzgerald PB, Hui J, Ilmoniemi RJ, Kimiskidis VK, Kugiumtzis D, Lioumis P, Pascual-Leone A, Pellicciari MC, Rajji T, Thut G, Zomorrodi R, Ziemann U, Daskalakis ZJ. Clinical utility and prospective of TMS-EEG. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):802-844. doi: 10.1016/j.clinph.2019.01.001. Epub 2019 Jan 19.
- Pinti P, Siddiqui MF, Levy AD, Jones EJH, Tachtsidis I. An analysis framework for the integration of broadband NIRS and EEG to assess neurovascular and neurometabolic coupling. Sci Rep. 2021 Feb 17;11(1):3977. doi: 10.1038/s41598-021-83420-9.
- Grouiller F, Delattre BM, Pittau F, Heinzer S, Lazeyras F, Spinelli L, Iannotti GR, Seeck M, Ratib O, Vargas MI, Garibotto V, Vulliemoz S. All-in-one interictal presurgical imaging in patients with epilepsy: single-session EEG/PET/(f)MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Jun;42(7):1133-43. doi: 10.1007/s00259-015-3045-2. Epub 2015 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20242168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .